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减肥手术对女性生育能力的影响

2023年4月17日 更新者:Ain Shams University

减肥手术引起的体重减轻对女性生育能力的影响:一项前瞻性队列研究

肥胖是生育能力低下的多因素危险因素,与脂肪组织引起的慢性荷尔蒙变化有关。 这项前瞻性队列研究旨在评估减肥手术引起的体重减轻对女性生育能力的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

将评估接受袖状胃切除术的女性生育指标的改善情况

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cairo/القاهرة
      • Cairo、Cairo/القاهرة、埃及、71350
        • Ain Shams University Maternity Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

接受袖状胃切除术的肥胖女性

描述

纳入标准:

  • 年龄从20-40岁。
  • 体重指数 >35 公斤/平方米

排除标准:

  • 患有糖尿病、甲状腺、高泌乳素血症等内分泌疾病的女性。
  • 使用任何激素治疗或生育药物(如口服避孕药和/或二甲双胍)的女性。
  • 女性在术中或术后有任何手术并发症。
  • 妇女拒绝参加该研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
袖状胃切除术
袖状胃切除术减肥
减肥手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗苗勒管激素水平的变化
大体时间:3个月
抗苗勒管激素水平的变化
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
血清 FSH 水平的变化
大体时间:3个月
3个月
血清 LH 水平的变化
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Maii Nawara、Associate professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月25日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月13日

首次发布 (实际的)

2022年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月17日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MS 392/2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

匿名参与者数据将提供给首席调查员和主任以供任何查询

IPD 共享时间框架

将在发布 2 年后可用

IPD 共享访问标准

如果需要,将与通讯作者一起

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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