Impact de la chirurgie bariatrique sur la fertilité des femmes
17 avril 2023 mis à jour par: Ain Shams University
Impact de la perte de poids induite par la chirurgie bariatrique sur la fertilité des femmes : une étude de cohorte prospective
L'obésité est un facteur de risque multifactoriel d'hypofertilité, en relation avec le changement hormonal chronique induit par le tissu adipeux.
Cette étude de cohorte prospective vise à évaluer l'impact de la perte de poids induite par la chirurgie bariatrique sur la fertilité des femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes subissant une sleeve gastrectomie seront évaluées pour l'amélioration des indicateurs de fertilité
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cairo/القاهرة
-
Cairo, Cairo/القاهرة, Egypte, 71350
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes obèses subissant une sleeve gastrectomie
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 20 à 40 ans.
- IMC >35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes de troubles endocriniens médicaux tels que DM, thyroïde, hyperprolactinémie, etc.
- Les femmes utilisant un traitement hormonal ou des médicaments de fertilité comme les pilules contraceptives orales et/ou la metformine.
- Les femmes ont des complications chirurgicales peropératoires ou postopératoires.
- Les femmes ont refusé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sleeve gastrectomie
Sleeve gastrectomie pour perdre du poids
|
Chirurgie bariatrique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du niveau d'hormone antimullérienne
Délai: 3 mois
|
Modification du taux d'hormone antimullérienne
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification du taux sérique de FSH
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Modification du taux sérique de LH
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maii Nawara, Associate Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2022
Première publication (Réel)
14 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS 392/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymes des participants seront disponibles auprès du chercheur principal et du directeur pour toute demande de renseignements
Délai de partage IPD
Sera disponible après publication pendant 2 ans
Critères d'accès au partage IPD
Sera avec l'auteur correspondant si nécessaire
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .