- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05457413
Indvirkning af bariatrisk kirurgi på kvinders fertilitet
17. april 2023 opdateret af: Ain Shams University
Virkning af vægttab forårsaget af bariatrisk kirurgi på kvinders fertilitet: en prospektiv kohorteundersøgelse
Fedme er en multifaktoriel risikofaktor for subfertilitet i forhold til kroniske hormonelle forandringer induceret af fedtvæv.
Denne prospektive kohorteundersøgelse har til formål at evaluere virkningen af vægttab induceret af fedmekirurgi på kvinders fertilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder, der gennemgår ærmegatrektomi, vil blive vurderet for forbedring af fertilitetsindikatorer
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo/القاهرة
-
Cairo, Cairo/القاهرة, Egypten, 71350
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overvægtige kvinder, der gennemgår ærmegatrektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 20-40 år.
- BMI >35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med medicinske endokrine lidelser som DM, skjoldbruskkirtel, hyperprolaktinæmi mv.
- Kvinder, der bruger nogen form for hormonbehandling eller fertilitetsmedicin som p-piller og/eller metformin.
- Kvinder har enhver kirurgisk komplikation intra-operativt eller postoperativt.
- Kvinder nægtede at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ærme gastrektomi
Sleeve gastrectomy til vægttab
|
Bariatrisk kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i antimullerian hormon niveau
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i antimullerian hormon niveau
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i serum FSH niveau
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Ændring i serum LH niveau
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Maii Nawara, Associate Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS 392/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonyme deltagerdata vil være tilgængelige med hovedefterforsker og direktør for eventuelle forespørgsler
IPD-delingstidsramme
Vil være tilgængelig efter udgivelse i 2 år
IPD-delingsadgangskriterier
Vil være hos den tilsvarende forfatter, hvis det kræves
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ærmegatrektomi
-
Fudan UniversityUkendtAdenocarcinom af Esophagogastric Junction.Kina
-
Yingxue HaoUkendt
-
Fudan UniversityRekruttering
-
University of Warmia and Mazury in OlsztynNational Science Centre, PolandAfsluttetFedme | Gastroøsofageal refluksPolen
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordTilmelding efter invitation
-
Fujian Medical UniversityTilmelding efter invitationEsophagogastric Junction AdenocarcinomKina
-
National Cancer Center, KoreaSamsung Medical Center; Seoul National University Hospital; Seoul National... og andre samarbejdspartnereUkendtMavekræftKorea, Republikken
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom
-
St. James's Hospital, IrelandAfsluttetLivskvalitet | Fedme | Fysisk aktivitet | Mavekræft | Spiserørskræft | Sarkopeni | Kirurgi | Kemoterapeutisk toksicitet | Onkologi | Sarkopenisk fedme | Visceral fedme | Komplikation af behandlingIrland