Impact van bariatrische chirurgie op de vruchtbaarheid van vrouwen
17 april 2023 bijgewerkt door: Ain Shams University
Impact van door bariatrische chirurgie veroorzaakt gewichtsverlies op de vruchtbaarheid van vrouwen: een prospectieve cohortstudie
Obesitas is een multifactoriële risicofactor voor subfertiliteit, in relatie tot chronische hormonale verandering veroorzaakt door vetweefsel.
Deze prospectieve cohortstudie heeft tot doel de impact van door bariatrische chirurgie veroorzaakt gewichtsverlies op de vruchtbaarheid van vrouwen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwtjes die een sleeve-gastrectomie ondergaan, zullen worden beoordeeld op verbetering van de vruchtbaarheidsindicatoren
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo/القاهرة
-
Cairo, Cairo/القاهرة, Egypte, 71350
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwaarlijvige vrouwtjes die sleeve-gastrectomie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 20-40 jaar.
- BMI >35kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met medische endocriene aandoeningen zoals DM, schildklier, hyperprolactinemie, etc.
- Vrouwen die een hormonale behandeling of vruchtbaarheidsmiddelen gebruiken, zoals orale anticonceptiepillen en/of metformine.
- Vrouwen hebben intraoperatief of postoperatief een chirurgische complicatie.
- Vrouwen weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sleeve gastrectomie
Sleeve gastrectomie voor gewichtsverlies
|
Bariatrische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in antimulleriaanse hormoonspiegel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in antimulleriaanse hormoonspiegel
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in serum FSH-spiegel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in serum LH-spiegel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maii Nawara, Associate professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS 392/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Anonieme deelnemersgegevens zullen beschikbaar zijn bij de hoofdonderzoeker en de directeur voor eventuele vragen
IPD-tijdsbestek voor delen
Zal na publicatie 2 jaar beschikbaar blijven
IPD-toegangscriteria voor delen
Zal indien nodig bij de corresponderende auteur zijn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .