Effekten av fedmekirurgi på kvinners fruktbarhet
17. april 2023 oppdatert av: Ain Shams University
Effekten av vekttap indusert av bariatrisk kirurgi på kvinners fertilitet: en prospektiv kohortstudie
Fedme er en multifaktoriell risikofaktor for subfertilitet, i forhold til kroniske hormonelle endringer indusert av fettvev.
Denne prospektive kohortstudien tar sikte på å evaluere effekten av vekttap indusert av fedmekirurgi på kvinners fruktbarhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner som gjennomgår ermet gastrectomy vil bli vurdert for forbedring av fertilitetsindikatorer
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo/القاهرة
-
Cairo, Cairo/القاهرة, Egypt, 71350
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Overvektige kvinner som gjennomgår ermet gastrectomy
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 20-40 år.
- BMI >35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med medisinske endokrine lidelser som DM, skjoldbruskkjertelen, hyperprolaktinemi, etc.
- Kvinner som bruker hormonell behandling eller fruktbarhetsmedisiner som p-piller og/eller metformin.
- Kvinner har noen kirurgiske komplikasjoner intraoperativt eller postoperativt.
- Kvinner nektet å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sleeve gastrectomy
Sleeve gastrectomy for vekttap
|
Fedmekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antimullerisk hormonnivå
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i nivået av antimullerian hormon
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i serum FSH-nivå
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Endring i serum LH-nivå
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Maii Nawara, Associate professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS 392/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data om anonyme deltakere vil være tilgjengelig med hovedetterforsker og direktør for eventuelle henvendelser
IPD-delingstidsramme
Vil være tilgjengelig etter publisering i 2 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Vil være med korresponderende forfatter om nødvendig
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .