Impacto de la cirugía bariátrica en la fertilidad de las mujeres
17 de abril de 2023 actualizado por: Ain Shams University
Impacto de la pérdida de peso inducida por la cirugía bariátrica en la fertilidad de las mujeres: un estudio de cohorte prospectivo
La obesidad es un factor de riesgo multifactorial para la subfertilidad, en relación con el cambio hormonal crónico inducido por el tejido adiposo.
Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo evaluar el impacto de la pérdida de peso inducida por la cirugía bariátrica en la fertilidad de las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres sometidas a gastrectomía en manga serán evaluadas para mejorar los indicadores de fertilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo/القاهرة
-
Cairo, Cairo/القاهرة, Egipto, 71350
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres obesas sometidas a gastrectomía en manga
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 20 a 40 años.
- IMC >35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Mujeres con trastornos médicos endocrinos como DM, tiroides, hiperprolactinemia, etc.
- Mujeres que utilizan algún tratamiento hormonal o medicamentos para la fertilidad como píldoras anticonceptivas orales y/o metformina.
- Las mujeres tienen alguna complicación quirúrgica intraoperatoria o postoperatoria.
- Las mujeres se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Banda gástrica
Gastrectomía en manga para adelgazar
|
Cirugía bariátrica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el nivel de la hormona antimulleriana
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en el nivel de la hormona antimülleriana
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el nivel de FSH en suero
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Cambio en el nivel de LH en suero
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maii Nawara, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS 392/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes anónimos estarán disponibles con el investigador principal y el director para cualquier consulta.
Marco de tiempo para compartir IPD
Estará disponible después de la publicación durante 2 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Será con el autor correspondiente si es necesario.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .