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Impatto della chirurgia bariatrica sulla fertilità delle donne

17 aprile 2023 aggiornato da: Ain Shams University

L'impatto della chirurgia bariatrica ha indotto la perdita di peso sulla fertilità delle donne: uno studio prospettico di coorte

L'obesità è un fattore di rischio multifattoriale per la subfertilità, in relazione al cambiamento ormonale cronico indotto dal tessuto adiposo. Questo studio prospettico di coorte mira a valutare l'impatto della perdita di peso indotta dalla chirurgia bariatrica sulla fertilità delle donne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne sottoposte a sleeve gastrectomia saranno valutate per il miglioramento degli indicatori di fertilità

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo/القاهرة
      • Cairo, Cairo/القاهرة, Egitto, 71350
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne obese sottoposte a sleeve gastrectomia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 20-40 anni.
  • IMC >35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Donne con disturbi endocrini medici come DM, tiroide, iperprolattinemia, ecc.
  • Donne che usano qualsiasi trattamento ormonale o farmaci per la fertilità come pillole contraccettive orali e/o metformina.
  • Le donne hanno complicanze chirurgiche intraoperatorie o postoperatorie.
  • Le donne hanno rifiutato di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gastrectomia della manica
Gastrectomia della manica per la perdita di peso
Procedura: Gastrectomia della manica
Chirurgia bariatrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello dell'ormone antimulleriano
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione del livello dell'ormone antimulleriano
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del livello sierico di FSH
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Variazione del livello sierico di LH
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maii Nawara, Associate Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS 392/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti anonimi saranno disponibili con il ricercatore principale e il direttore per qualsiasi richiesta

Periodo di condivisione IPD

Sarà disponibile dopo la pubblicazione per 2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Sarà con l'autore corrispondente, se necessario

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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