Bariatrisen leikkauksen vaikutus naisten hedelmällisyyteen
maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University
Bariatrisen leikkauksen aiheuttaman painonpudotuksen vaikutus naisten hedelmällisyyteen: tuleva kohorttitutkimus
Liikalihavuus on monitekijäinen hedelmällisyyden riskitekijä, joka liittyy rasvakudoksen aiheuttamaan krooniseen hormonaaliseen muutokseen.
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida bariatrisen leikkauksen aiheuttaman painonpudotuksen vaikutusta naisten hedelmällisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisilla, joille tehdään hihagastrektomia, arvioidaan hedelmällisyyden indikaattoreiden paraneminen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo/القاهرة
-
Cairo, Cairo/القاهرة, Egypti, 71350
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Liikalihavat naiset, joille tehdään mahalaukun poisto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-40 vuotta.
- BMI >35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on lääketieteellisiä endokriinisiä häiriöitä, kuten DM, kilpirauhanen, hyperprolaktinemia jne.
- Naiset, jotka käyttävät mitä tahansa hormonaalista hoitoa tai hedelmällisyyslääkkeitä, kuten ehkäisypillereitä ja/tai metformiinia.
- Naisilla on leikkauskomplikaatioita leikkauksen aikana tai sen jälkeen.
- Naiset kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sleeve gastrectomia
Sleeve gastrectomia painonpudotukseen
|
Bariatrinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos antimuller-hormonitasossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos antimuller-hormonitasossa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos seerumin FSH-tasossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos seerumin LH-tasossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maii Nawara, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS 392/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonyymit osallistujien tiedot ovat päätutkijan ja johtajan saatavilla mahdollisia tiedusteluja varten
IPD-jaon aikakehys
Tulee saataville 2 vuoden julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tarvittaessa vastaavan kirjoittajan kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .