Inverkan av bariatrisk kirurgi på kvinnors fertilitet
17 april 2023 uppdaterad av: Ain Shams University
Effekten av viktminskning orsakad av bariatrisk kirurgi på kvinnors fertilitet: en prospektiv kohortstudie
Fetma är en multifaktoriell riskfaktor för subfertilitet, i relation till kronisk hormonell förändring inducerad av fettvävnad.
Denna prospektiva kohortstudie syftar till att utvärdera effekten av viktminskning orsakad av bariatrisk kirurgi på kvinnors fertilitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor som genomgår ärmgatrektomi kommer att utvärderas för förbättring av fertilitetsindikatorer
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo/القاهرة
-
Cairo, Cairo/القاهرة, Egypten, 71350
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Överviktiga kvinnor som genomgår ärmgastrektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 20-40 år.
- BMI >35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med medicinska endokrina störningar som DM, sköldkörtel, hyperprolaktinemi, etc.
- Kvinnor som använder någon hormonbehandling eller fertilitetsläkemedel som p-piller och/eller metformin.
- Kvinnor har någon kirurgisk komplikation intraoperativt eller postoperativt.
- Kvinnor vägrade att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sleeve gastrectomy
Sleeve gastrectomy för viktminskning
|
Bariatrisk kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antimullerian hormonnivå
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i antimullerian hormonnivå
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i serum FSH-nivå
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Förändring i serum LH-nivå
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Maii Nawara, Associate professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2022
Första postat (Faktisk)
14 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS 392/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonyma deltagares data kommer att finnas tillgängliga med huvudutredare och direktör för alla förfrågningar
Tidsram för IPD-delning
Kommer att finnas tillgänglig efter publicering i 2 år
Kriterier för IPD Sharing Access
Kommer att vara med motsvarande författare vid behov
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .