Wpływ chirurgii bariatrycznej na płodność kobiet
17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Wpływ utraty wagi wywołanej chirurgią bariatryczną na płodność kobiet: prospektywne badanie kohortowe
Otyłość jest wieloczynnikowym czynnikiem ryzyka obniżonej płodności w związku z przewlekłymi zmianami hormonalnymi wywołanymi przez tkankę tłuszczową.
To prospektywne badanie kohortowe ma na celu ocenę wpływu utraty masy ciała wywołanej chirurgią bariatryczną na płodność kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety poddawane rękawowej resekcji żołądka będą oceniane pod kątem poprawy wskaźników płodności
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo/القاهرة
-
Cairo, Cairo/القاهرة, Egipt, 71350
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Otyłe kobiety poddawane rękawowej resekcji żołądka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20-40 lat.
- BMI >35kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z medycznymi zaburzeniami endokrynologicznymi, takimi jak cukrzyca, tarczyca, hiperprolaktynemia itp.
- Kobiety stosujące jakiekolwiek leczenie hormonalne lub leki na płodność, takie jak doustne tabletki antykoncepcyjne i (lub) metformina.
- Kobiety mają jakiekolwiek powikłania chirurgiczne w trakcie lub po operacji.
- Kobiety odmówiły udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rękawowa resekcja żołądka
Rękawowa resekcja żołądka w celu utraty wagi
|
Chirurgiczne leczenie otyłości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu hormonu antymullerowskiego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana poziomu hormonu antymullerowskiego
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu FSH w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana poziomu LH w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maii Nawara, Associate Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS 392/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane anonimowych uczestników będą dostępne u głównego badacza i dyrektora w przypadku jakichkolwiek zapytań
Ramy czasowe udostępniania IPD
Będzie dostępny po opublikowaniu przez 2 lata
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
W razie potrzeby będzie z autorem korespondencyjnym
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .