Auswirkungen der Adipositaschirurgie auf die Fruchtbarkeit von Frauen
17. April 2023 aktualisiert von: Ain Shams University
Auswirkungen des durch Adipositaschirurgie induzierten Gewichtsverlusts auf die Fruchtbarkeit von Frauen: Eine prospektive Kohortenstudie
Adipositas ist ein multifaktorieller Risikofaktor für Subfertilität in Bezug auf chronische hormonelle Veränderungen, die durch Fettgewebe induziert werden.
Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen des durch Adipositaschirurgie verursachten Gewichtsverlusts auf die Fruchtbarkeit von Frauen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen, die sich einer Schlauchgastrektomie unterziehen, werden auf eine Verbesserung der Fruchtbarkeitsindikatoren untersucht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cairo/القاهرة
-
Cairo, Cairo/القاهرة, Ägypten, 71350
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adipöse Frauen, die sich einer Schlauchmagenoperation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 20-40 Jahren.
- BMI >35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit medizinischen endokrinen Störungen wie DM, Schilddrüse, Hyperprolaktinämie usw.
- Frauen, die eine Hormonbehandlung oder Fruchtbarkeitsmedikamente wie orale Kontrazeptiva und/oder Metformin einnehmen.
- Frauen haben irgendwelche chirurgischen Komplikationen intraoperativ oder postoperativ.
- Frauen weigerten sich, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sleeve Gastrektomie
Schlauchmagen zur Gewichtsreduktion
|
Bariatrische Chirurgie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Antimüller-Hormonspiegels
Zeitfenster: 3 Monate
|
Veränderung des Anti-Müller-Hormonspiegels
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des Serum-FSH-Spiegels
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Veränderung des Serum-LH-Spiegels
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Maii Nawara, Associate Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS 392/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonyme Teilnehmerdaten stehen dem Hauptforscher und dem Direktor für alle Anfragen zur Verfügung
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Wird nach Veröffentlichung für 2 Jahre verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wird bei Bedarf beim korrespondierenden Autor sein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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