性的トラウマを経験した個人におけるヒトパピローマウイルスの自己採取経験の評価
2023年6月23日 更新者：Amanda Bruegl, MD、OHSU Knight Cancer Institute
性的外傷歴のある患者におけるHPV自己採取経験と子宮頸がんスクリーニングに関する定性的研究
この研究では、性的外傷歴のある個人におけるヒトパピローマウイルス（HPV）の自己採取経験を調査しています。
子宮頸がんは、世界中の女性で 4 番目に多いがんであり、29 ～ 39 歳の女性のがん関連死亡の 2 番目の主な原因となっています。
子宮頸がん検診の利用しやすさと全体的に高い検診率を改善するためのプログラムにもかかわらず、親密なパートナーからの暴力や性的トラウマの被害者など、特定の集団では日常的な監視における格差が実証されています。
この集団の子宮頸がん検診に参加する際の障壁の 1 つは、患者が服を脱ぎ、足をあぶみをして座り、検体採取のために鏡検査を受ける必要があるオフィスベースの診察である。
この種の訪問は、性暴力を経験した参加者に苦痛を与える可能性があります。
HPV 自己採取は研究されており、有効性と使いやすさにおいて良好な結果が得られています。
この研究では、性的トラウマを経験した個人におけるHPV自己採取の経験を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 性的トラウマの病歴を持つ個人における HPV 自己採取の経験を調査すること。
概要：
参加者はアンケートに回答し、HPV自己採取キットを使用し、30分間にわたる面接に参加します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
親密なパートナーによる暴力（IPV）、性的虐待、または性的外傷の履歴があり、HPVに基づく子宮頸がんの一次スクリーニングの対象となる個人。
説明
包含基準:
- 国の子宮頸がん検診ガイドラインに従って子宮頸部にある人（25歳以上）で初回HPV検査を受けることができる人
- IPV、性的虐待、または性的外傷の過去があることを自ら認めている
- 参加者はビデオ機能を備えたスマートフォン、タブレット、またはコンピューターにアクセスできる必要もあります。
- 英語を話す
- オレゴン州に居住している
- 以前の HPV 自己採取研究 (治験審査委員会 [IRB] 番号 - IRB# 23478 を参照) に参加した患者も、残りの適格要件 (すなわち、 IPV、性的虐待、性的トラウマの歴史）
除外基準:
- 英語を話せない人
- 25 歳未満、または子宮頸がん検診を受ける資格がない/推奨されていない人
- オレゴン州外に居住している
- 同意できない成人、または意思決定能力に障害のある成人
- 子宮頸部のない人（つまり、 以前の子宮摘出術）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察（アンケート、HPV自己採取、聞き取り）
参加者はアンケートに回答し、HPV自己採取キットを使用し、30分間にわたる面接に参加します。
|
調査を完了する
面接に参加する
HPV自己採取キットを使用する
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性的外傷歴のある患者に対する子宮頸がん検診の経験
時間枠：最長12ヶ月
|
インタビュートランスクリプトのデータ分析は、データ収集と同時に行われます。
トランスクリプトは、定性ソフトウェア プログラムである Taguette を使用して分析されます。
インタビュートランスクリプトを分析するためのコードスキームは、根拠のある理論を使用した反復的かつ内省的なプロセスを通じて開発されます。
比較的、反復的、対話型の手法であるグラウンデッド・セオリーは、データの収集、分析、コード化、メモの作成、理論的なサンプリングという循環的な研究プロセスを経て、飽和点に達し、新しいアイデア、理論、構成が現れなくなります。
研究チームはデータを徹底的に調査し、カテゴリーの包括的なリストを作成します。
カテゴリはテーマを特定し、インタビュー対象者間およびインタビュー対象者間でのつながりを作るために使用されます。
テーマ分析は研究結果の基礎となります。
|
最長12ヶ月
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性的外傷の病歴を持つ患者におけるHPV自己採取の有用性
時間枠：最長12ヶ月
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インタビュートランスクリプトのデータ分析は、データ収集と同時に行われます。
トランスクリプトは、定性ソフトウェア プログラムである Taguette を使用して分析されます。
インタビュートランスクリプトを分析するためのコードスキームは、根拠のある理論を使用した反復的かつ内省的なプロセスを通じて開発されます。
比較的、反復的、対話型の手法であるグラウンデッド・セオリーは、データの収集、分析、コード化、メモの作成、理論的なサンプリングという循環的な研究プロセスを経て、飽和点に達し、新しいアイデア、理論、構成が現れなくなります。
研究チームはデータを徹底的に調査し、カテゴリーの包括的なリストを作成します。
カテゴリはテーマを特定し、インタビュー対象者間およびインタビュー対象者間でのつながりを作るために使用されます。
テーマ分析は研究結果の基礎となります。
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最長12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amanda S Bruegl、OHSU Knight Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月6日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年5月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月12日
最初の投稿 (実際)
2022年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月23日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00024429 (その他の識別子：OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2022-05454 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。