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Avaliando a experiência de autocoleta do papilomavírus humano em indivíduos que sofreram trauma sexual

23 de junho de 2023 atualizado por: Amanda Bruegl, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Estudo Qualitativo da Experiência de Autocoleta de HPV e Rastreamento de Câncer Cervical em Pacientes com Histórico de Trauma Sexual

Este estudo explora a experiência de autocoleta do papilomavírus humano (HPV) entre indivíduos com histórico de trauma sexual. O câncer cervical é o quarto câncer mais comum em mulheres em todo o mundo e é a segunda principal causa de morte relacionada ao câncer em mulheres de 29 a 39 anos. Apesar dos programas para melhorar a acessibilidade do rastreamento do câncer do colo do útero e das altas taxas gerais de rastreamento, foram demonstradas disparidades na vigilância de rotina em certas populações, como vítimas de violência por parceiro íntimo e trauma sexual. Uma barreira para a participação no rastreamento do câncer do colo do útero para essa população é a consulta no consultório, que exige que o indivíduo se despisse, sente-se com as pernas apoiadas em estribos e seja submetido a exame especular para coleta de amostras. Esse tipo de visita pode causar sofrimento aos participantes que sofreram violência sexual. A autocoleta de HPV foi estudada com resultados favoráveis ​​em eficácia e facilidade de uso. Este estudo avalia a experiência da autocoleta do HPV entre indivíduos que vivenciaram traumas sexuais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Explorar a experiência de autocoleta do HPV entre indivíduos com história de trauma sexual.

CONTORNO:

Os participantes preenchem uma pesquisa, usam um kit de autocoleta de HPV e participam de uma entrevista de 30 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com histórico de violência por parceiro íntimo (IPV), abuso sexual ou trauma sexual e que são elegíveis para rastreamento primário de câncer cervical baseado em HPV.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com colo do útero elegíveis para teste primário de HPV (25 anos ou mais) de acordo com as diretrizes nacionais de rastreamento do câncer do colo do útero
  • Identificar-se como tendo um histórico de VPI, abuso sexual ou trauma sexual
  • Os participantes também precisarão ter acesso a um smartphone, tablet ou computador com capacidade de vídeo
  • falando inglês
  • Residir no Estado de Oregon
  • Os pacientes que participaram de um estudo anterior de autocoleta de HPV (número de referência do Conselho de Revisão Institucional [IRB] - IRB# 23478) também serão elegíveis para participar da entrevista se atenderem aos requisitos de elegibilidade restantes (ou seja, história de VPI, abuso sexual, trauma sexual)

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não falam inglês
  • Indivíduos < 25 anos ou não elegíveis/recomendados para rastreamento do câncer do colo do útero
  • Reside fora do estado de Oregon
  • Adultos incapazes de consentir ou com deficiência decisória
  • Indivíduos sem colo do útero (ou seja, histerectomia prévia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (pesquisa, autocoleta de HPV, entrevista)
Os participantes preenchem uma pesquisa, usam um kit de autocoleta de HPV e participam de uma entrevista de 30 minutos.
Pesquisas completas
Assistir entrevista
Usar kit de autocoleta de HPV
Outros nomes:
  • Autocoleta de HPV em casa
  • Autocoleta de HPV
  • Autocoleta de Papilomavírus Humano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência do rastreamento do câncer do colo do útero em pacientes com história de trauma sexual
Prazo: Até 12 meses
A análise dos dados das transcrições das entrevistas ocorrerá simultaneamente com a coleta de dados. As transcrições serão analisadas usando Taguette, um programa de software qualitativo. O esquema de codificação para analisar as transcrições das entrevistas será desenvolvido por meio de um processo iterativo e reflexivo usando teoria fundamentada. Um método comparativo, iterativo e interativo, a teoria fundamentada segue um processo cíclico de pesquisa de coleta, análise e codificação de dados, redação de memorandos e amostragem teórica até o ponto de saturação, onde não surgem novas ideias, teorias ou construtos. A equipe de pesquisa explorará minuciosamente os dados e desenvolverá uma lista abrangente de categorias. As categorias serão usadas para identificar temas e fazer conexões entre os entrevistados. A análise temática será a base dos achados do estudo.
Até 12 meses
Utilidade da autocoleta de HPV entre pacientes com história de trauma sexual
Prazo: Até 12 meses
A análise dos dados das transcrições das entrevistas ocorrerá simultaneamente com a coleta de dados. As transcrições serão analisadas usando Taguette, um programa de software qualitativo. O esquema de codificação para analisar as transcrições das entrevistas será desenvolvido por meio de um processo iterativo e reflexivo usando teoria fundamentada. Um método comparativo, iterativo e interativo, a teoria fundamentada segue um processo cíclico de pesquisa de coleta, análise e codificação de dados, redação de memorandos e amostragem teórica até o ponto de saturação, onde não surgem novas ideias, teorias ou construtos. A equipe de pesquisa explorará minuciosamente os dados e desenvolverá uma lista abrangente de categorias. As categorias serão usadas para identificar temas e fazer conexões entre os entrevistados. A análise temática será a base dos achados do estudo.
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda S Bruegl, OHSU Knight Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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