Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zkušenosti se samosběrem lidského papilomaviru u jedinců, kteří zažili sexuální trauma

23. června 2023 aktualizováno: Amanda Bruegl, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Kvalitativní studie zkušeností se samoodběrem HPV a screeningem rakoviny děložního čípku u pacientek se sexuálním traumatem v anamnéze

Tato studie zkoumá zkušenost se samosběrem lidského papilomaviru (HPV) mezi jednotlivci s anamnézou sexuálního traumatu. Rakovina děložního čípku je celosvětově čtvrtou nejčastější rakovinou u žen a je druhou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou u žen ve věku 29–39 let. Navzdory programům na zlepšení dostupnosti screeningu rakoviny děložního čípku a celkově vysoké míře screeningu byly u některých populací prokázány rozdíly v rutinním sledování, jako jsou oběti násilí ze strany intimních partnerů a sexuálních traumat. Jednou z překážek účasti na screeningu rakoviny děložního čípku u této populace je návštěva v ordinaci, která vyžaduje, aby se jedinec svlékl, posadil se s nohama ve třmenech a podrobil se vyšetření zrcadla pro odběr vzorku. Tento typ návštěvy může způsobit úzkost účastníkům, kteří zažili sexuální násilí. Samosběr HPV byl studován s příznivými výsledky v účinnosti a snadném použití. Tato studie hodnotí zkušenost se samosběrem HPV u jedinců, kteří zažili sexuální trauma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Prozkoumat zkušenost se samosběrem HPV u jedinců s anamnézou sexuálního traumatu.

OBRYS:

Účastníci vyplní průzkum, použijí sadu pro samoodběr HPV a zúčastní se pohovoru v délce 30 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s anamnézou intimního partnerského násilí (IPV), sexuálního zneužívání nebo sexuálního traumatu a kteří mají nárok na primární screening rakoviny děložního čípku na základě HPV.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s děložním čípkem, kteří mají nárok na primární testování HPV (ve věku 25 let a starší) podle národních pokynů pro screening rakoviny děložního čípku
  • Identifikujte se jako osoby s anamnézou IPV, sexuálního zneužívání nebo sexuálního traumatu
  • Účastníci budou také muset mít přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači s možností videa
  • anglicky mluvící
  • Bydlet ve státě Oregon
  • Pacientky, které se zúčastnily předchozí studie sebesběru HPV (referenční číslo Institutional Review Board [IRB] – IRB# 23478), se také budou moci zúčastnit rozhovoru, pokud splní zbývající požadavky na způsobilost (tj. anamnéza IPV, sexuálního zneužívání, sexuálního traumatu)

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nemluví anglicky
  • Jedinci < 25 let nebo již nejsou způsobilí/doporučujeme podstoupit screening rakoviny děložního čípku
  • Sídlí mimo stát Oregon
  • Dospělí, kteří nejsou schopni souhlasit nebo jsou narušeni v rozhodování
  • Jedinci bez děložního čípku (tj. předchozí hysterektomie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (průzkum, samosběr HPV, rozhovor)
Účastníci vyplní průzkum, použijí sadu pro samoodběr HPV a zúčastní se pohovoru v délce 30 minut.
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkumy
Jiný: Rozhovor
Zúčastněte se rozhovoru
Postup: Samosběr HPV
Použijte sadu pro samosběr HPV
Ostatní jména:
  • Vlastní odběr HPV doma
  • Samosběr HPV
  • Samosběr lidského papilomaviru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti se screeningem rakoviny děložního čípku u pacientek s anamnézou sexuálního traumatu
Časové okno: Až 12 měsíců
Analýza dat přepisů rozhovorů bude probíhat souběžně se sběrem dat. Přepisy budou analyzovány pomocí kvalitativního softwarového programu Taguette. Kódovací schéma pro analýzu přepisů rozhovorů bude vyvinuto prostřednictvím iterativního a reflektivního procesu využívajícího zakotvenou teorii. Srovnávací, iterativní a interaktivní metoda, zakotvená teorie, sleduje cyklický výzkumný proces shromažďování, analýzy a kódování dat, psaní poznámek a teoretického vzorkování až do bodu nasycení, kde se neobjevují žádné nové myšlenky, teorie nebo konstrukce. Výzkumný tým důkladně prozkoumá data a vytvoří komplexní seznam kategorií. Kategorie budou použity k identifikaci témat a vytváření spojení mezi subjekty rozhovoru i mezi nimi. Základem zjištění studie bude tematická analýza.
Až 12 měsíců
Užitečnost samostatného odběru HPV u pacientů s anamnézou sexuálního traumatu
Časové okno: Až 12 měsíců
Analýza dat přepisů rozhovorů bude probíhat souběžně se sběrem dat. Přepisy budou analyzovány pomocí kvalitativního softwarového programu Taguette. Kódovací schéma pro analýzu přepisů rozhovorů bude vyvinuto prostřednictvím iterativního a reflektivního procesu využívajícího zakotvenou teorii. Srovnávací, iterativní a interaktivní metoda, zakotvená teorie, sleduje cyklický výzkumný proces shromažďování, analýzy a kódování dat, psaní poznámek a teoretického vzorkování až do bodu nasycení, kde se neobjevují žádné nové myšlenky, teorie nebo konstrukce. Výzkumný tým důkladně prozkoumá data a vytvoří komplexní seznam kategorií. Kategorie budou použity k identifikaci témat a vytváření spojení mezi subjekty rozhovoru i mezi nimi. Základem zjištění studie bude tematická analýza.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Spolupracovníci

Oregon Health and Science University
Robert Wood Johnson Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda S Bruegl, OHSU Knight Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00024429 (Jiný identifikátor: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2022-05454 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom děložního čípku

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit