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Évaluation de l'expérience d'auto-collecte du virus du papillome humain chez les personnes ayant subi un traumatisme sexuel

23 juin 2023 mis à jour par: Amanda Bruegl, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Étude qualitative de l'expérience d'auto-collecte du VPH et du dépistage du cancer du col de l'utérus chez les patientes ayant des antécédents de traumatisme sexuel

Cette étude explore l'expérience d'auto-collecte du virus du papillome humain (VPH) chez les personnes ayant des antécédents de traumatisme sexuel. Le cancer du col de l'utérus est le quatrième cancer le plus fréquent chez les femmes dans le monde et la deuxième cause de décès par cancer chez les femmes âgées de 29 à 39 ans. Malgré des programmes visant à améliorer l'accessibilité du dépistage du cancer du col de l'utérus et des taux de dépistage globalement élevés, des disparités dans la surveillance de routine ont été démontrées dans certaines populations, telles que les victimes de violence conjugale et de traumatismes sexuels. Un obstacle à la participation au dépistage du cancer du col de l'utérus pour cette population est la visite en cabinet qui oblige la personne à se déshabiller, à s'asseoir avec les jambes dans les étriers et à subir un examen au spéculum pour le prélèvement d'échantillons. Ce type de visite peut causer de la détresse chez les participants qui ont subi des violences sexuelles. L'auto-collecte du VPH a été étudiée avec des résultats favorables en termes d'efficacité et de facilité d'utilisation. Cette étude évalue l'expérience de l'auto-collecte du VPH chez les personnes ayant subi un traumatisme sexuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Explorer l'expérience d'auto-collecte du VPH chez les personnes ayant des antécédents de traumatisme sexuel.

CONTOUR:

Les participants remplissent une enquête, utilisent un kit d'auto-collecte du VPH et assistent à un entretien de 30 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes ayant des antécédents de violence conjugale (VPI), d'abus sexuels ou de traumatismes sexuels et qui sont éligibles au dépistage primaire du cancer du col de l'utérus basé sur le VPH.

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes ayant un col de l'utérus qui sont éligibles pour le test primaire du VPH (25 ans et plus) selon les directives nationales de dépistage du cancer du col de l'utérus
  • S'identifier comme ayant des antécédents de VPI, d'abus sexuels ou de traumatismes sexuels
  • Les participants devront également avoir accès à un smartphone, une tablette ou un ordinateur avec capacité vidéo
  • anglophone
  • Résider dans l'État de l'Oregon
  • Les patients qui ont déjà participé à une étude d'auto-collecte du VPH (numéro de référence de l'Institutional Review Board [IRB] - IRB # 23478) seront également éligibles pour participer à l'entretien s'ils remplissent les conditions d'éligibilité restantes (c'est-à-dire antécédents de violence conjugale, abus sexuels, traumatisme sexuel)

Critère d'exclusion:

  • Les personnes non anglophones
  • Les personnes de < 25 ans ou qui ne sont plus éligibles/recommandées pour subir un dépistage du cancer du col de l'utérus
  • Réside en dehors de l'état de l'Oregon
  • Adultes incapables de consentir ou dont la capacité de décision est altérée
  • Les personnes sans col de l'utérus (c.-à-d. hystérectomie antérieure)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (enquête, auto-collecte HPV, entretien)
Les participants remplissent une enquête, utilisent un kit d'auto-collecte du VPH et assistent à un entretien de 30 minutes.
Autre: Administration de l'enquête
Enquêtes complètes
Autre: Entretien
Assister à l'entretien
Procédure: Auto-collecte du VPH
Utiliser le kit d'auto-collecte du VPH
Autres noms:
  • Auto-collecte du VPH à domicile
  • Auto-collecte du VPH
  • Auto-collecte du papillomavirus humain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience du dépistage du cancer du col de l'utérus chez les patientes ayant des antécédents de traumatisme sexuel
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'analyse des données des transcriptions des entrevues aura lieu en même temps que la collecte des données. Les transcriptions seront analysées à l'aide de Taguette, un logiciel qualitatif. Le schéma de codage pour analyser les transcriptions d'entretiens sera développé à travers un processus itératif et réflexif utilisant une théorie ancrée. Une méthode comparative, itérative et interactive, la théorie ancrée suit un processus de recherche cyclique de collecte, d'analyse et de codage de données, de rédaction de notes et d'échantillonnage théorique jusqu'au point de saturation, où aucune nouvelle idée, théorie ou construction n'émerge. L'équipe de recherche explorera en profondeur les données et élaborera une liste complète de catégories. Les catégories seront utilisées pour identifier les thèmes et établir des liens entre et à travers les sujets d'entretien. L'analyse thématique sera la base des conclusions de l'étude.
Jusqu'à 12 mois
Utilité de l'auto-collecte du VPH chez les patients ayant des antécédents de traumatisme sexuel
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'analyse des données des transcriptions des entrevues aura lieu en même temps que la collecte des données. Les transcriptions seront analysées à l'aide de Taguette, un logiciel qualitatif. Le schéma de codage pour analyser les transcriptions d'entretiens sera développé à travers un processus itératif et réflexif utilisant une théorie ancrée. Une méthode comparative, itérative et interactive, la théorie ancrée suit un processus de recherche cyclique de collecte, d'analyse et de codage de données, de rédaction de notes et d'échantillonnage théorique jusqu'au point de saturation, où aucune nouvelle idée, théorie ou construction n'émerge. L'équipe de recherche explorera en profondeur les données et élaborera une liste complète de catégories. Les catégories seront utilisées pour identifier les thèmes et établir des liens entre et à travers les sujets d'entretien. L'analyse thématique sera la base des conclusions de l'étude.
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

OHSU Knight Cancer Institute

Collaborateurs

Oregon Health and Science University
Robert Wood Johnson Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amanda S Bruegl, OHSU Knight Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2022

Première publication (Réel)

14 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00024429 (Autre identifiant: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2022-05454 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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