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Bewertung der Selbstsammelerfahrung des humanen Papillomavirus bei Personen, die ein sexuelles Trauma erlebt haben

23. Juni 2023 aktualisiert von: Amanda Bruegl, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Qualitative Studie zur HPV-Selbstsammelerfahrung und zum Gebärmutterhalskrebs-Screening bei Patienten mit sexuellen Traumata in der Vorgeschichte

Diese Studie untersucht die Erfahrungen mit der Selbstentnahme des humanen Papillomavirus (HPV) bei Personen mit sexuellen Traumata in der Vorgeschichte. Gebärmutterhalskrebs ist weltweit die vierthäufigste Krebserkrankung bei Frauen und die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache bei Frauen im Alter von 29 bis 39 Jahren. Trotz Programmen zur Verbesserung der Zugänglichkeit von Gebärmutterhalskrebs-Screenings und insgesamt hohen Screening-Raten wurden bei bestimmten Bevölkerungsgruppen, beispielsweise bei Opfern von Gewalt in der Partnerschaft und sexuellen Traumata, Unterschiede in der Routineüberwachung festgestellt. Ein Hindernis für die Teilnahme am Gebärmutterhalskrebs-Screening für diese Bevölkerungsgruppe ist der Praxisbesuch, bei dem sich die Person ausziehen, mit den Beinen in Steigbügeln sitzen und sich einer Spekulumuntersuchung zur Probenentnahme unterziehen muss. Diese Art von Besuch kann bei Teilnehmern, die sexuelle Gewalt erlebt haben, zu Stress führen. Die HPV-Selbstsammlung wurde mit positiven Ergebnissen hinsichtlich Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit untersucht. In dieser Studie werden die Erfahrungen mit der HPV-Selbstentnahme bei Personen ausgewertet, die ein sexuelles Trauma erlebt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Untersuchung der HPV-Selbstsammelerfahrung bei Personen mit sexuellen Traumata in der Vorgeschichte.

UMRISS:

Die Teilnehmer füllen eine Umfrage aus, verwenden ein HPV-Selbstsammelset und nehmen an einem 30-minütigen Interview teil.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit einer Vorgeschichte von Gewalt in der Partnerschaft (IPV), sexuellem Missbrauch oder sexuellem Trauma, die für ein primäres HPV-basiertes Gebärmutterhalskrebs-Screening in Frage kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einem Gebärmutterhals, die gemäß den nationalen Richtlinien zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs für einen primären HPV-Test in Frage kommen (25 Jahre und älter).
  • Identifizieren Sie, dass Sie in der Vergangenheit IPV, sexuellen Missbrauch oder sexuelle Traumata hatten
  • Teilnehmer müssen außerdem Zugang zu einem Smartphone, Tablet oder Computer mit Videofunktion haben
  • Englisch sprechend
  • Wohnen Sie im Bundesstaat Oregon
  • Patienten, die an einer früheren HPV-Selbstentnahmestudie teilgenommen haben (Referenznummer des Institutional Review Board [IRB] – IRB-Nr. 23478), sind ebenfalls zur Teilnahme am Interview berechtigt, wenn sie die verbleibenden Zulassungsvoraussetzungen erfüllen (d. h. Geschichte von IPV, sexuellem Missbrauch, sexuellem Trauma)

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die kein Englisch sprechen
  • Personen, die < 25 Jahre alt sind oder für die ein Screening auf Gebärmutterhalskrebs nicht mehr in Frage kommt bzw. empfohlen wird
  • Wohnt außerhalb des Bundesstaates Oregon
  • Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig oder entscheidungsbehindert sind
  • Personen ohne Gebärmutterhals (d. h. vorherige Hysterektomie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Umfrage, HPV-Selbstsammlung, Interview)
Die Teilnehmer füllen eine Umfrage aus, verwenden ein HPV-Selbstsammelset und nehmen an einem 30-minütigen Interview teil.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Umfragen abschließen
Sonstiges: Interview
Vorstellungsgespräch besuchen
Verfahren: HPV-Selbstsammlung
Verwenden Sie ein HPV-Selbstsammelset
Andere Namen:
  • HPV-Selbstentnahme zu Hause
  • HPV-Selbstentnahme
  • Humane Papillomavirus-Selbstentnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrung mit der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs bei Patienten mit sexuellen Traumata in der Vorgeschichte
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Datenanalyse der Interviewprotokolle erfolgt gleichzeitig mit der Datenerfassung. Die Transkripte werden mit Taguette, einem qualitativen Softwareprogramm, analysiert. Das Kodierungsschema zur Analyse von Interviewtranskripten wird durch einen iterativen und reflexiven Prozess unter Verwendung der Grounded Theory entwickelt. Als vergleichende, iterative und interaktive Methode folgt die Grounded Theory einem zyklischen Forschungsprozess aus dem Sammeln, Analysieren und Codieren von Daten, dem Schreiben von Memos und theoretischen Stichproben bis zur Sättigung, an der keine neuen Ideen, Theorien oder Konstrukte entstehen. Das Forschungsteam wird die Daten gründlich untersuchen und eine umfassende Liste von Kategorien erstellen. Die Kategorien werden verwendet, um Themen zu identifizieren und Verbindungen zwischen den Interviewthemen und zwischen ihnen herzustellen. Die thematische Analyse wird die Grundlage für die Ergebnisse der Studie bilden.
Bis zu 12 Monate
Nutzen der HPV-Selbstentnahme bei Patienten mit sexuellen Traumata in der Vorgeschichte
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Datenanalyse der Interviewprotokolle erfolgt gleichzeitig mit der Datenerfassung. Die Transkripte werden mit Taguette, einem qualitativen Softwareprogramm, analysiert. Das Kodierungsschema zur Analyse von Interviewtranskripten wird durch einen iterativen und reflexiven Prozess unter Verwendung der Grounded Theory entwickelt. Als vergleichende, iterative und interaktive Methode folgt die Grounded Theory einem zyklischen Forschungsprozess aus dem Sammeln, Analysieren und Codieren von Daten, dem Schreiben von Memos und theoretischen Stichproben bis zur Sättigung, an der keine neuen Ideen, Theorien oder Konstrukte entstehen. Das Forschungsteam wird die Daten gründlich untersuchen und eine umfassende Liste von Kategorien erstellen. Die Kategorien werden verwendet, um Themen zu identifizieren und Verbindungen zwischen den Interviewthemen und zwischen ihnen herzustellen. Die thematische Analyse wird die Grundlage für die Ergebnisse der Studie bilden.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Mitarbeiter

Oregon Health and Science University
Robert Wood Johnson Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda S Bruegl, OHSU Knight Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00024429 (Andere Kennung: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2022-05454 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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