Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen papilloomaviruksen itsekeräyskokemuksen arviointi henkilöillä, jotka ovat kokeneet seksuaalisen trauman

perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Amanda Bruegl, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Laadullinen tutkimus HPV:n itsekeräyskokemuksesta ja kohdunkaulan syövän seulonnasta potilailla, joilla on ollut seksuaalista traumaa

Tämä tutkimus tutkii ihmisen papilloomaviruksen (HPV) itsekeräyskokemusta henkilöiden keskuudessa, joilla on ollut seksuaalisia traumoja. Kohdunkaulansyöpä on neljänneksi yleisin naisten syöpä maailmanlaajuisesti ja toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy 29–39-vuotiailla naisilla. Huolimatta kohdunkaulan syövän seulonnan saatavuutta parantavista ohjelmista ja yleisesti korkeista seulontamääristä, rutiinivalvonnassa on havaittu eroja tietyissä väestöryhmissä, kuten parisuhdeväkivallan ja seksuaalisen trauman uhreissa. Eräs este tälle väestöryhmälle kohdunkaulan syövän seulontatutkimukseen osallistumiselle on toimistossa tehtävä käynti, jonka vuoksi henkilön on riisuttava, istuttava jalat jalustimet ja käydään tähystystutkimus näytteenottoa varten. Tämäntyyppinen vierailu voi aiheuttaa tuskaa osallistujille, jotka ovat kokeneet seksuaalista väkivaltaa. HPV:n itsekeräystä on tutkittu suotuisin tuloksin tehokkuuden ja käytön helppouden suhteen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan seksuaalisen trauman kokeneiden henkilöiden HPV-keräyksen kokemusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Tutkia HPV:n itsekeräyskokemusta henkilöiden keskuudessa, joilla on ollut seksuaalisia traumoja.

YHTEENVETO:

Osallistujat täyttävät kyselyn, käyttävät HPV:n itsekeräyssarjaa ja osallistuvat haastatteluun 30 minuutin ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on ollut lähisuhdeväkivaltaa (IPV), seksuaalista hyväksikäyttöä tai seksuaalista traumaa ja jotka ovat oikeutettuja primaariseen HPV-pohjaiseen kohdunkaulan syövän seulomiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on kohdunkaula ja jotka ovat oikeutettuja ensisijaiseen HPV-testaukseen (25-vuotiaat ja sitä vanhemmat) kansallisten kohdunkaulan syövän seulontaohjeiden mukaisesti
  • Tunnista itsesi, jolla on ollut IPV, seksuaalinen hyväksikäyttö tai seksuaalinen trauma
  • Osallistujilla on myös oltava pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen, jossa on videotoiminto
  • englantia puhuva
  • Asua Oregonin osavaltiossa
  • Potilaat, jotka ovat osallistuneet aikaisempaan HPV-selvitystutkimukseen (viite Institutional Review Board [IRB] numero IRB# 23478), voivat myös osallistua haastatteluun, jos he täyttävät muut kelpoisuusvaatimukset (esim. IPV, seksuaalinen hyväksikäyttö, seksuaalinen trauma)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät puhu englantia
  • Henkilöt, jotka ovat alle 25-vuotiaita tai eivät enää ole oikeutettuja kohdunkaulan syövän seulontaan / joita suositellaan
  • Asuu Oregonin osavaltion ulkopuolella
  • Aikuiset, jotka eivät pysty suostumaan tai ovat päätöksentekokyvyttömiä
  • Henkilöt, joilla ei ole kohdunkaulaa (esim. aikaisempi kohdunpoisto)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (tutkimus, HPV-itsekeräys, haastattelu)
Osallistujat täyttävät kyselyn, käyttävät HPV:n itsekeräyssarjaa ja osallistuvat haastatteluun 30 minuutin ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Suorita kyselyt
Muut: Haastatella
Osallistu haastatteluun
Menettely: HPV:n itsekeräys
Käytä HPV:n itsekeräyssarjaa
Muut nimet:
  • HPV-itsekeräys kotona
  • HPV Self Collection
  • Ihmisen papilloomaviruksen itsekeräys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokemus kohdunkaulan syövän seulonnasta potilailla, joilla on ollut seksuaalisia traumoja
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Haastattelukopioiden data-analyysi tapahtuu samanaikaisesti tiedonkeruun kanssa. Transkriptit analysoidaan Taguettella, kvalitatiivisella ohjelmistolla. Haastattelutranskriptien analysoinnin koodausmalli kehitetään iteratiivisen ja reflektoivan prosessin kautta käyttäen maadoitettua teoriaa. Vertaileva, iteratiivinen ja vuorovaikutteinen menetelmä, maadoitettu teoria seuraa syklistä tutkimusprosessia, jossa kerätään, analysoidaan ja koodataan dataa, kirjoitetaan muistiinpanoja ja teoreettinen näytteenotto kyllästyspisteeseen asti, jolloin uusia ideoita, teorioita tai konstruktioita ei synny. Tutkimusryhmä tutkii tiedot perusteellisesti ja laatii kattavan luettelon kategorioista. Luokkien avulla tunnistetaan teemoja ja luodaan yhteyksiä sekä haastatteluaiheiden välillä että niiden välillä. Temaattinen analyysi perustuu tutkimuksen tuloksiin.
Jopa 12 kuukautta
HPV-itsekeräyksen hyödyllisyys potilailla, joilla on ollut seksuaalisia traumoja
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Haastattelukopioiden data-analyysi tapahtuu samanaikaisesti tiedonkeruun kanssa. Transkriptit analysoidaan Taguettella, kvalitatiivisella ohjelmistolla. Haastattelutranskriptien analysoinnin koodausmalli kehitetään iteratiivisen ja reflektoivan prosessin kautta käyttäen maadoitettua teoriaa. Vertaileva, iteratiivinen ja vuorovaikutteinen menetelmä, maadoitettu teoria seuraa syklistä tutkimusprosessia, jossa kerätään, analysoidaan ja koodataan dataa, kirjoitetaan muistiinpanoja ja teoreettinen näytteenotto kyllästyspisteeseen asti, jolloin uusia ideoita, teorioita tai konstruktioita ei synny. Tutkimusryhmä tutkii tiedot perusteellisesti ja laatii kattavan luettelon kategorioista. Luokkien avulla tunnistetaan teemoja ja luodaan yhteyksiä sekä haastatteluaiheiden välillä että niiden välillä. Temaattinen analyysi perustuu tutkimuksen tuloksiin.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OHSU Knight Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Oregon Health and Science University
Robert Wood Johnson Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Amanda S Bruegl, OHSU Knight Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00024429 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2022-05454 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa