Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den humane papillomavirus selvindsamlingsoplevelse hos personer, der har oplevet seksuelle traumer

23. juni 2023 opdateret af: Amanda Bruegl, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Kvalitativ undersøgelse af HPV-selvindsamlingserfaring og livmoderhalskræftscreening hos patienter med en historie med seksuelt traume

Denne undersøgelse udforsker den humane papillomavirus (HPV) selvindsamlingsoplevelse blandt personer med en historie med seksuelle traumer. Livmoderhalskræft er den fjerde hyppigste kræftsygdom hos kvinder på verdensplan og er den næstførende årsag til kræftrelateret død hos kvinder i alderen 29-39. På trods af programmer til at forbedre tilgængeligheden af ​​livmoderhalskræftscreening og generelt høje screeningsrater er der påvist forskelle i rutineovervågning i visse befolkningsgrupper, såsom ofre for vold i nære partnere og seksuelle traumer. En barriere for at deltage i livmoderhalskræftscreening for denne population er det kontorbaserede besøg, som nødvendiggør, at den enkelte klæder sig af, sidder med benene i stigbøjler og gennemgår spekulumundersøgelse til prøvetagning. Denne type besøg kan give anledning til bekymring for deltagere, der har oplevet seksuel vold. HPV-selvindsamling er blevet undersøgt med gunstige resultater i effektivitet og brugervenlighed. Denne undersøgelse evaluerer oplevelsen af ​​HPV-selvindsamling blandt personer, der har oplevet seksuelle traumer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At udforske HPV-selvindsamlingsoplevelsen blandt personer med en historie med seksuelle traumer.

OMRIDS:

Deltagerne udfylder en undersøgelse, bruger et HPV-selvindsamlingssæt og deltager i et interview over 30 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med en historie med vold i intim partnerskab (IPV), seksuelt misbrug eller seksuelle traumer, og som er berettiget til primær HPV-baseret screening for livmoderhalskræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med livmoderhals, som er berettiget til primær HPV-test (alder 25 og ældre) i henhold til nationale retningslinjer for screening af livmoderhalskræft
  • Identificere sig selv som at have en historie med IPV, seksuelt misbrug eller seksuelt traume
  • Deltagerne skal også have adgang til en smartphone, tablet eller computer med videofunktion
  • engelsktalende
  • Bo i staten Oregon
  • Patienter, der har deltaget i tidligere HPV-selvindsamlingsundersøgelse (reference Institutional Review Board [IRB] nummer-IRB# 23478), vil også være berettiget til at deltage i interviewet, hvis de opfylder de resterende berettigelseskrav (dvs. historie med IPV, seksuelt misbrug, seksuelt traume)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke taler engelsk
  • Personer under 25 år eller ikke længere kvalificerede/anbefales til at gennemgå livmoderhalskræftscreening
  • Bor uden for staten Oregon
  • Voksne, der ikke er i stand til at give samtykke eller er beslutningshæmmede
  • Personer uden livmoderhals (dvs. tidligere hysterektomi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (undersøgelse, HPV-selvindsamling, interview)
Deltagerne udfylder en undersøgelse, bruger et HPV-selvindsamlingssæt og deltager i et interview over 30 minutter.
Gennemfør undersøgelser
Mød op til samtale
Brug HPV selvopsamlingssæt
Andre navne:
  • Selvindsamling af HPV i hjemmet
  • HPV selvopsamling
  • Selvindsamling af humant papillomavirus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med screening af livmoderhalskræft hos patienter med tidligere seksuelle traumer
Tidsramme: Op til 12 måneder
Dataanalyse af interviewudskrifter vil ske sideløbende med dataindsamlingen. Transskriptionerne vil blive analyseret ved hjælp af Taguette, et kvalitativt softwareprogram. Kodningsskemaet til at analysere interviewudskrifter vil blive udviklet gennem en iterativ og reflekterende proces ved hjælp af grounded theory. En komparativ, iterativ og interaktiv metode, grounded theory følger en cyklisk forskningsproces med indsamling, analyse og kodning af data, memo-skrivning og teoretisk sampling til det mætningspunkt, hvor ingen nye ideer, teorier eller konstruktioner dukker op. Forskerholdet vil grundigt udforske dataene og udvikle en omfattende liste over kategorier. Kategorierne vil blive brugt til at identificere temaer og skabe sammenhænge både mellem og på tværs af interviewpersoner. Tematisk analyse vil være grundlaget for undersøgelsens resultater.
Op til 12 måneder
Nytte af HPV-selvindsamling blandt patienter med en historie med seksuelle traumer
Tidsramme: Op til 12 måneder
Dataanalyse af interviewudskrifter vil ske sideløbende med dataindsamlingen. Transskriptionerne vil blive analyseret ved hjælp af Taguette, et kvalitativt softwareprogram. Kodningsskemaet til at analysere interviewudskrifter vil blive udviklet gennem en iterativ og reflekterende proces ved hjælp af grounded theory. En komparativ, iterativ og interaktiv metode, grounded theory følger en cyklisk forskningsproces med indsamling, analyse og kodning af data, memo-skrivning og teoretisk sampling til det mætningspunkt, hvor ingen nye ideer, teorier eller konstruktioner dukker op. Forskerholdet vil grundigt udforske dataene og udvikle en omfattende liste over kategorier. Kategorierne vil blive brugt til at identificere temaer og skabe sammenhænge både mellem og på tværs af interviewpersoner. Tematisk analyse vil være grundlaget for undersøgelsens resultater.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda S Bruegl, OHSU Knight Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner