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Evaluación de la experiencia de autorecolección del virus del papiloma humano en personas que han experimentado un trauma sexual

23 de junio de 2023 actualizado por: Amanda Bruegl, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Estudio Cualitativo de Experiencia de Auto-Recolección de VPH y Detección de Cáncer de Cuello Uterino en Pacientes con Antecedentes de Trauma Sexual

Este estudio explora la experiencia de auto-recopilación del virus del papiloma humano (VPH) entre personas con antecedentes de trauma sexual. El cáncer de cuello uterino es el cuarto cáncer más común en las mujeres en todo el mundo y es la segunda causa principal de muerte relacionada con el cáncer en mujeres de 29 a 39 años. A pesar de los programas para mejorar la accesibilidad de la detección del cáncer de cuello uterino y las altas tasas generales de detección, se han demostrado disparidades en la vigilancia de rutina en ciertas poblaciones, como las víctimas de violencia de pareja y trauma sexual. Una barrera para participar en la detección del cáncer de cuello uterino para esta población es la visita al consultorio que requiere que la persona se desnude, se siente con las piernas en los estribos y se someta a un examen con espéculo para la recolección de muestras. Este tipo de visita puede causar angustia a los participantes que han sufrido violencia sexual. La auto-recolección de VPH ha sido estudiada con resultados favorables en efectividad y facilidad de uso. Este estudio evalúa la experiencia de auto-recopilación de VPH entre personas que han experimentado un trauma sexual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Explorar la experiencia de autorecopilación de VPH entre personas con antecedentes de trauma sexual.

DESCRIBIR:

Los participantes completan una encuesta, usan un kit de auto-recolección de VPH y asisten a una entrevista de más de 30 minutos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos con antecedentes de violencia de pareja íntima (IPV), abuso sexual o trauma sexual y que son elegibles para la detección primaria de cáncer de cuello uterino basada en VPH.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con cuello uterino que son elegibles para la prueba primaria de VPH (mayores de 25 años) de acuerdo con las pautas nacionales de detección de cáncer de cuello uterino
  • Se identifican con antecedentes de VPI, abuso sexual o trauma sexual.
  • Los participantes también deberán tener acceso a un teléfono inteligente, tableta o computadora con capacidad de video.
  • Habla ingles
  • Residir en el Estado de Oregón
  • Los pacientes que hayan participado en un estudio previo de autorecopilación de VPH (referencia al número de la Junta de Revisión Institucional [IRB] - IRB# 23478) también serán elegibles para participar en la entrevista si cumplen con los requisitos de elegibilidad restantes (es decir, antecedentes de VPI, abuso sexual, trauma sexual)

Criterio de exclusión:

  • Individuos que no hablan inglés
  • Individuos < 25 años o que ya no son elegibles/recomendados para someterse a pruebas de detección de cáncer de cuello uterino
  • Reside fuera del estado de Oregón
  • Adultos que no pueden dar su consentimiento o tienen impedimentos para tomar decisiones
  • Las personas sin cuello uterino (es decir, histerectomía previa)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (encuesta, autorecopilación de VPH, entrevista)
Los participantes completan una encuesta, usan un kit de auto-recolección de VPH y asisten a una entrevista de más de 30 minutos.
Otro: Administración de encuestas
Encuestas completas
Otro: Entrevista
Asistir a la entrevista
Procedimiento: Auto-recolección de VPH
Utilice el kit de autorecogida de VPH
Otros nombres:
  • Autorecolección de VPH en el hogar
  • Autorecolección de VPH
  • Auto-Recolección del Virus del Papiloma Humano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia de tamizaje de cáncer de cuello uterino en pacientes con antecedente de trauma sexual
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
El análisis de datos de las transcripciones de las entrevistas ocurrirá simultáneamente con la recopilación de datos. Las transcripciones se analizarán utilizando Taguette, un programa de software cualitativo. El esquema de codificación para analizar las transcripciones de las entrevistas se desarrollará a través de un proceso iterativo y reflexivo utilizando la teoría fundamentada. Un método comparativo, iterativo e interactivo, la teoría fundamentada sigue un proceso de investigación cíclico de recopilación, análisis y codificación de datos, redacción de memorandos y muestreo teórico hasta el punto de saturación, donde no surgen nuevas ideas, teorías o construcciones. El equipo de investigación explorará a fondo los datos y desarrollará una lista completa de categorías. Las categorías se utilizarán para identificar temas y establecer conexiones entre los sujetos de la entrevista y entre ellos. El análisis temático será la base de los hallazgos del estudio.
Hasta 12 meses
Utilidad de la autorecolección de VPH en pacientes con antecedentes de trauma sexual
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
El análisis de datos de las transcripciones de las entrevistas ocurrirá simultáneamente con la recopilación de datos. Las transcripciones se analizarán utilizando Taguette, un programa de software cualitativo. El esquema de codificación para analizar las transcripciones de las entrevistas se desarrollará a través de un proceso iterativo y reflexivo utilizando la teoría fundamentada. Un método comparativo, iterativo e interactivo, la teoría fundamentada sigue un proceso de investigación cíclico de recopilación, análisis y codificación de datos, redacción de memorandos y muestreo teórico hasta el punto de saturación, donde no surgen nuevas ideas, teorías o construcciones. El equipo de investigación explorará a fondo los datos y desarrollará una lista completa de categorías. Las categorías se utilizarán para identificar temas y establecer conexiones entre los sujetos de la entrevista y entre ellos. El análisis temático será la base de los hallazgos del estudio.
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

OHSU Knight Cancer Institute

Colaboradores

Oregon Health and Science University
Robert Wood Johnson Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda S Bruegl, OHSU Knight Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00024429 (Otro identificador: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2022-05454 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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