Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av selvinnsamlingsopplevelsen av humant papillomavirus hos personer som har opplevd seksuelle traumer

23. juni 2023 oppdatert av: Amanda Bruegl, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Kvalitativ studie av HPV-selvinnsamlingserfaring og livmorhalskreftscreening hos pasienter med en historie med seksuelle traumer

Denne studien utforsker selvinnsamlingsopplevelsen av humant papillomavirus (HPV) blant personer med en historie med seksuelle traumer. Livmorhalskreft er den fjerde vanligste kreftformen hos kvinner over hele verden og er den nest største årsaken til kreftrelatert død hos kvinner i alderen 29-39. Til tross for programmer for å forbedre tilgjengeligheten til livmorhalskreftscreening og generelt høye screeningsrater, har det blitt påvist forskjeller i rutineovervåking i visse populasjoner, for eksempel ofre for vold i nære partnere og seksuelle traumer. En barriere for å delta i livmorhalskreftscreening for denne populasjonen er det kontorbaserte besøket som gjør at den enkelte må kle av seg, sitte med bena i stigbøyler og gjennomgå spekulumundersøkelse for prøvetaking. Denne typen besøk kan forårsake plager for deltakere som har opplevd seksuell vold. HPV-egeninnsamling har blitt studert med gunstige resultater i effektivitet og brukervennlighet. Denne studien evaluerer opplevelsen av HPV-egeninnsamling blant personer som har opplevd seksuelle traumer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å utforske HPV-egeninnsamlingsopplevelsen blant personer med en historie med seksuelle traumer.

OVERSIKT:

Deltakerne fullfører en spørreundersøkelse, bruker et HPV-selvsamlingssett og deltar på et intervju over 30 minutter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med en historie med intim partnervold (IPV), seksuelle overgrep eller seksuelle traumer og som er kvalifisert for primær HPV-basert livmorhalskreftscreening.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med livmorhals som er kvalifisert for primær HPV-testing (alder 25 og eldre) i henhold til nasjonale retningslinjer for screening av livmorhalskreft
  • Identifiser seg selv som har en historie med IPV, seksuelle overgrep eller seksuelle traumer
  • Deltakerne må også ha tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin med videofunksjon
  • engelsktalende
  • Bosatt i staten Oregon
  • Pasienter som har deltatt i tidligere HPV-egeninnsamlingsstudie (referanse Institutional Review Board [IRB] nummer- IRB# 23478) vil også være kvalifisert til å delta i intervjuet hvis de oppfyller de gjenværende kvalifikasjonskravene (dvs. historie med IPV, seksuelle overgrep, seksuelle traumer)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke snakker engelsk
  • Personer < 25 år eller ikke lenger kvalifisert/anbefalt for å gjennomgå livmorhalskreftscreening
  • Bosatt utenfor staten Oregon
  • Voksne som ikke er i stand til å samtykke eller er beslutningshemmede
  • Personer uten livmorhals (dvs. tidligere hysterektomi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (undersøkelse, HPV-egeninnsamling, intervju)
Deltakerne fullfører en spørreundersøkelse, bruker et HPV-selvsamlingssett og deltar på et intervju over 30 minutter.
Fullfør undersøkelser
Delta på intervju
Bruk HPV selvinnsamlingssett
Andre navn:
  • Hjemme HPV Self Collection
  • HPV selvinnsamling
  • Selvinnsamling av humant papillomavirus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med livmorhalskreftscreening hos pasienter med tidligere seksuelle traumer
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Dataanalyse av intervjuutskrifter vil skje samtidig med datainnsamlingen. Transkripsjonene vil bli analysert ved hjelp av Taguette, et kvalitativt program. Kodeskjemaet for å analysere intervjuutskrifter vil bli utviklet gjennom en iterativ og reflekterende prosess ved bruk av grounded theory. En komparativ, iterativ og interaktiv metode, grounded theory følger en syklisk forskningsprosess med innsamling, analyse og koding av data, memo-skriving og teoretisk sampling til metningspunktet, hvor ingen nye ideer, teorier eller konstruksjoner dukker opp. Forskerteamet vil grundig utforske dataene og utvikle en omfattende liste over kategorier. Kategoriene skal brukes til å identifisere temaer og knytte sammenhenger både mellom og på tvers av intervjuobjektene. Tematisk analyse vil være grunnlaget for studiens funn.
Inntil 12 måneder
Nytte av HPV-selvsamling blant pasienter med en historie med seksuelle traumer
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Dataanalyse av intervjuutskrifter vil skje samtidig med datainnsamlingen. Transkripsjonene vil bli analysert ved hjelp av Taguette, et kvalitativt program. Kodeskjemaet for å analysere intervjuutskrifter vil bli utviklet gjennom en iterativ og reflekterende prosess ved bruk av grounded theory. En komparativ, iterativ og interaktiv metode, grounded theory følger en syklisk forskningsprosess med innsamling, analyse og koding av data, memo-skriving og teoretisk sampling til metningspunktet, hvor ingen nye ideer, teorier eller konstruksjoner dukker opp. Forskerteamet vil grundig utforske dataene og utvikle en omfattende liste over kategorier. Kategoriene skal brukes til å identifisere temaer og knytte sammenhenger både mellom og på tvers av intervjuobjektene. Tematisk analyse vil være grunnlaget for studiens funn.
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda S Bruegl, OHSU Knight Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon

3
Abonnere