- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05458869
Evaluering av selvinnsamlingsopplevelsen av humant papillomavirus hos personer som har opplevd seksuelle traumer
23. juni 2023 oppdatert av: Amanda Bruegl, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Kvalitativ studie av HPV-selvinnsamlingserfaring og livmorhalskreftscreening hos pasienter med en historie med seksuelle traumer
Denne studien utforsker selvinnsamlingsopplevelsen av humant papillomavirus (HPV) blant personer med en historie med seksuelle traumer.
Livmorhalskreft er den fjerde vanligste kreftformen hos kvinner over hele verden og er den nest største årsaken til kreftrelatert død hos kvinner i alderen 29-39.
Til tross for programmer for å forbedre tilgjengeligheten til livmorhalskreftscreening og generelt høye screeningsrater, har det blitt påvist forskjeller i rutineovervåking i visse populasjoner, for eksempel ofre for vold i nære partnere og seksuelle traumer.
En barriere for å delta i livmorhalskreftscreening for denne populasjonen er det kontorbaserte besøket som gjør at den enkelte må kle av seg, sitte med bena i stigbøyler og gjennomgå spekulumundersøkelse for prøvetaking.
Denne typen besøk kan forårsake plager for deltakere som har opplevd seksuell vold.
HPV-egeninnsamling har blitt studert med gunstige resultater i effektivitet og brukervennlighet.
Denne studien evaluerer opplevelsen av HPV-egeninnsamling blant personer som har opplevd seksuelle traumer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å utforske HPV-egeninnsamlingsopplevelsen blant personer med en historie med seksuelle traumer.
OVERSIKT:
Deltakerne fullfører en spørreundersøkelse, bruker et HPV-selvsamlingssett og deltar på et intervju over 30 minutter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med en historie med intim partnervold (IPV), seksuelle overgrep eller seksuelle traumer og som er kvalifisert for primær HPV-basert livmorhalskreftscreening.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med livmorhals som er kvalifisert for primær HPV-testing (alder 25 og eldre) i henhold til nasjonale retningslinjer for screening av livmorhalskreft
- Identifiser seg selv som har en historie med IPV, seksuelle overgrep eller seksuelle traumer
- Deltakerne må også ha tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin med videofunksjon
- engelsktalende
- Bosatt i staten Oregon
- Pasienter som har deltatt i tidligere HPV-egeninnsamlingsstudie (referanse Institutional Review Board [IRB] nummer- IRB# 23478) vil også være kvalifisert til å delta i intervjuet hvis de oppfyller de gjenværende kvalifikasjonskravene (dvs. historie med IPV, seksuelle overgrep, seksuelle traumer)
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke snakker engelsk
- Personer < 25 år eller ikke lenger kvalifisert/anbefalt for å gjennomgå livmorhalskreftscreening
- Bosatt utenfor staten Oregon
- Voksne som ikke er i stand til å samtykke eller er beslutningshemmede
- Personer uten livmorhals (dvs. tidligere hysterektomi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Observasjon (undersøkelse, HPV-egeninnsamling, intervju)
Deltakerne fullfører en spørreundersøkelse, bruker et HPV-selvsamlingssett og deltar på et intervju over 30 minutter.
|
Fullfør undersøkelser
Delta på intervju
Bruk HPV selvinnsamlingssett
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Erfaring med livmorhalskreftscreening hos pasienter med tidligere seksuelle traumer
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Dataanalyse av intervjuutskrifter vil skje samtidig med datainnsamlingen.
Transkripsjonene vil bli analysert ved hjelp av Taguette, et kvalitativt program.
Kodeskjemaet for å analysere intervjuutskrifter vil bli utviklet gjennom en iterativ og reflekterende prosess ved bruk av grounded theory.
En komparativ, iterativ og interaktiv metode, grounded theory følger en syklisk forskningsprosess med innsamling, analyse og koding av data, memo-skriving og teoretisk sampling til metningspunktet, hvor ingen nye ideer, teorier eller konstruksjoner dukker opp.
Forskerteamet vil grundig utforske dataene og utvikle en omfattende liste over kategorier.
Kategoriene skal brukes til å identifisere temaer og knytte sammenhenger både mellom og på tvers av intervjuobjektene.
Tematisk analyse vil være grunnlaget for studiens funn.
|
Inntil 12 måneder
|
Nytte av HPV-selvsamling blant pasienter med en historie med seksuelle traumer
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Dataanalyse av intervjuutskrifter vil skje samtidig med datainnsamlingen.
Transkripsjonene vil bli analysert ved hjelp av Taguette, et kvalitativt program.
Kodeskjemaet for å analysere intervjuutskrifter vil bli utviklet gjennom en iterativ og reflekterende prosess ved bruk av grounded theory.
En komparativ, iterativ og interaktiv metode, grounded theory følger en syklisk forskningsprosess med innsamling, analyse og koding av data, memo-skriving og teoretisk sampling til metningspunktet, hvor ingen nye ideer, teorier eller konstruksjoner dukker opp.
Forskerteamet vil grundig utforske dataene og utvikle en omfattende liste over kategorier.
Kategoriene skal brukes til å identifisere temaer og knytte sammenhenger både mellom og på tvers av intervjuobjektene.
Tematisk analyse vil være grunnlaget for studiens funn.
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda S Bruegl, OHSU Knight Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Sykdomsattributter
- DNA-virusinfeksjoner
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Tumorvirusinfeksjoner
- Stresslidelser, traumatiske
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Papillomavirusinfeksjoner
- Seksuelle traumer
Andre studie-ID-numre
- STUDY00024429 (Annen identifikator: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2022-05454 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
NYU Langone HealthFullført
Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Cairn DiagnosticsFullført
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthFullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført