评估经历过性创伤的个人的人乳头瘤病毒自我收集经验
2023年6月23日 更新者：Amanda Bruegl, MD、OHSU Knight Cancer Institute
有性创伤史患者HPV自采经验与宫颈癌筛查的定性研究
本研究探讨了具有性创伤史的个体的人乳头瘤病毒 (HPV) 自我采集体验。
宫颈癌是全球女性第四大常见癌症，也是 29-39 岁女性癌症相关死亡的第二大原因。
尽管有提高宫颈癌筛查可及性和整体高筛查率的计划，但在某些人群中已证明常规监测存在差异，例如亲密伴侣暴力和性创伤的受害者。
参与这一人群的宫颈癌筛查的一个障碍是基于办公室的访问，这需要个人脱掉衣服，将他们的腿放在马镫上，并接受窥器检查以收集样本。
这种类型的访问可能会给经历过性暴力的参与者带来痛苦。
HPV 自收集已经过研究，在有效性和易用性方面取得了良好的结果。
本研究评估了经历过性创伤的个体的 HPV 自我收集体验。
研究概览
详细说明
主要目标：
一、探讨有性创伤史个体的HPV自采经历。
大纲：
参与者完成一项调查，使用 HPV 自我收集工具包，并参加 30 分钟以上的采访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
有亲密伴侣暴力 (IPV)、性虐待或性创伤史且有资格接受基于 HPV 的宫颈癌初步筛查的个人。
描述
纳入标准：
- 根据国家宫颈癌筛查指南，有资格进行初级 HPV 检测的宫颈患者（25 岁及以上）
- 确定自己有 IPV、性虐待或性创伤的历史
- 参与者还需要能够使用具有视频功能的智能手机、平板电脑或计算机
- 英语会话
- 居住在俄勒冈州
- 参加过之前的 HPV 自我收集研究（参考机构审查委员会 [IRB] 编号 - IRB# 23478）的患者如果满足剩余的资格要求（即 IPV、性虐待、性创伤的历史）
排除标准：
- 不会说英语的人
- 25 岁以下或不再符合/建议接受宫颈癌筛查的个人
- 居住在俄勒冈州以外
- 无法同意或有决定障碍的成年人
- 没有子宫颈的人（即 子宫切除术前）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
观察（调查、HPV 自我收集、访谈）
参与者完成一项调查，使用 HPV 自我收集工具包，并参加 30 分钟以上的采访。
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完成调查
参加面试
使用 HPV 自采集试剂盒
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性创伤史患者宫颈癌筛查体会
大体时间：长达 12 个月
|
访谈记录的数据分析将与数据收集同时进行。
成绩单将使用定性软件程序 Taguette 进行分析。
分析访谈记录的编码方案将通过使用扎根理论的迭代和反思过程来开发。
扎根理论是一种比较、迭代和互动的方法，遵循一个循环的研究过程，收集、分析和编码数据，撰写备忘录和理论抽样，直到达到饱和点，没有新的想法、理论或结构出现。
研究团队将彻底探索数据并制定全面的类别列表。
这些类别将用于确定主题并在采访主题之间建立联系。
专题分析将成为研究结果的基础。
|
长达 12 个月
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HPV 自我收集在有性创伤史的患者中的效用
大体时间：长达 12 个月
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访谈记录的数据分析将与数据收集同时进行。
成绩单将使用定性软件程序 Taguette 进行分析。
分析访谈记录的编码方案将通过使用扎根理论的迭代和反思过程来开发。
扎根理论是一种比较、迭代和互动的方法，遵循一个循环的研究过程，收集、分析和编码数据，撰写备忘录和理论抽样，直到达到饱和点，没有新的想法、理论或结构出现。
研究团队将彻底探索数据并制定全面的类别列表。
这些类别将用于确定主题并在采访主题之间建立联系。
专题分析将成为研究结果的基础。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amanda S Bruegl、OHSU Knight Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月6日
初级完成 (实际的)
2023年5月30日
研究完成 (实际的)
2023年5月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月12日
首次发布 (实际的)
2022年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月23日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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