성적 외상을 경험한 개인의 인유두종 바이러스 자가 수집 경험 평가
2023년 6월 23일 업데이트: Amanda Bruegl, MD, OHSU Knight Cancer Institute
성적 외상 병력이 있는 환자의 HPV 자가채취 경험과 자궁경부암 검진에 대한 질적 연구
이 연구는 성적 외상의 병력이 있는 개인의 인유두종바이러스(HPV) 자가 수집 경험을 탐구합니다.
자궁경부암은 전 세계적으로 여성에게 네 번째로 흔한 암이며 29-39세 여성의 암 관련 사망 원인 중 두 번째로 많습니다.
자궁경부암 검진의 접근성과 전반적으로 높은 검진율을 개선하기 위한 프로그램에도 불구하고 친밀한 파트너 폭력 및 성적 트라우마의 피해자와 같은 특정 집단에서 일상적인 감시의 불균형이 입증되었습니다.
이 집단에 대한 자궁경부암 검진 참여에 대한 한 가지 장벽은 개인이 옷을 벗고 등자에 다리를 놓고 앉아 표본 수집을 위해 검경 검사를 받아야 하는 사무실 기반 방문입니다.
이러한 유형의 방문은 성폭력을 경험한 참가자에게 고통을 줄 수 있습니다.
HPV 자체 수집은 효과 및 사용 용이성에서 유리한 결과로 연구되었습니다.
이 연구는 성적 외상을 경험한 개인의 HPV 자가 수집 경험을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 성적 외상 이력이 있는 개인의 HPV 자가 수집 경험을 탐색합니다.
개요:
참가자는 설문 조사를 완료하고 HPV 자체 수집 키트를 사용하고 30분 동안 인터뷰에 참석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
친밀한 파트너 폭력(IPV), 성적 학대 또는 성적 외상의 이력이 있고 기본 HPV 기반 자궁경부암 검진 자격이 있는 개인.
설명
포함 기준:
- 국가 자궁경부암 검진 지침에 따라 HPV 1차 검사 대상자(25세 이상)로 자궁경부가 있는 자
- 자신이 IPV, 성적 학대 또는 성적 트라우마의 병력이 있음을 밝힙니다.
- 참가자는 또한 비디오 기능이 있는 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 액세스할 수 있어야 합니다.
- 영어로 말하기
- 오레곤 주 거주
- 이전 HPV 자체 수집 연구(Institutional Review Board[IRB] 번호 참조 - IRB# 23478)에 참여한 환자도 나머지 자격 요건(즉, IPV의 역사, 성적 학대, 성적 외상)
제외 기준:
- 영어를 구사하지 못하는 개인
- 25세 미만이거나 더 이상 자궁경부암 검사를 받을 자격이 없거나 권장되지 않는 개인
- 오레곤 주 외부에 거주
- 동의할 수 없거나 결정 장애가 있는 성인
- 자궁경부가 없는 개인(예: 사전 자궁절제술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(설문조사, HPV 자가수집, 면접)
참가자는 설문 조사를 완료하고 HPV 자체 수집 키트를 사용하고 30분 동안 인터뷰에 참석합니다.
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설문 조사 완료
면접 참석
HPV 자가 수거 키트 사용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성적 외상 병력이 있는 환자의 자궁경부암 검진 경험
기간: 최대 12개월
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인터뷰 녹취록의 데이터 분석은 데이터 수집과 동시에 발생합니다.
성적표는 정성 소프트웨어 프로그램인 Taguette를 사용하여 분석됩니다.
인터뷰 녹취록을 분석하기 위한 코딩 체계는 근거 이론을 사용하여 반복적이고 성찰적인 과정을 통해 개발될 것입니다.
비교, 반복 및 상호 작용 방식인 근거 이론은 새로운 아이디어, 이론 또는 구성이 나타나지 않는 채도점까지 데이터를 수집, 분석 및 코딩하고, 메모 작성 및 이론적 샘플링을 수행하는 주기적인 연구 프로세스를 따릅니다.
연구팀은 데이터를 철저히 조사하고 포괄적인 범주 목록을 개발할 것입니다.
범주는 주제를 식별하고 인터뷰 주제 간 연결을 만드는 데 사용됩니다.
주제별 분석은 연구 결과의 기초가 될 것입니다.
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최대 12개월
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성적 외상 병력이 있는 환자에서 HPV 자가 채취의 유용성
기간: 최대 12개월
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인터뷰 녹취록의 데이터 분석은 데이터 수집과 동시에 발생합니다.
성적표는 정성 소프트웨어 프로그램인 Taguette를 사용하여 분석됩니다.
인터뷰 녹취록을 분석하기 위한 코딩 체계는 근거 이론을 사용하여 반복적이고 성찰적인 과정을 통해 개발될 것입니다.
비교, 반복 및 상호 작용 방식인 근거 이론은 새로운 아이디어, 이론 또는 구성이 나타나지 않는 채도점까지 데이터를 수집, 분석 및 코딩하고, 메모 작성 및 이론적 샘플링을 수행하는 주기적인 연구 프로세스를 따릅니다.
연구팀은 데이터를 철저히 조사하고 포괄적인 범주 목록을 개발할 것입니다.
범주는 주제를 식별하고 인터뷰 주제 간 연결을 만드는 데 사용됩니다.
주제별 분석은 연구 결과의 기초가 될 것입니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amanda S Bruegl, OHSU Knight Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00024429 (기타 식별자: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2022-05454 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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