Evaluatie van de zelfverzamelingservaring van het humaan papillomavirus bij personen die een seksueel trauma hebben ervaren
23 juni 2023 bijgewerkt door: Amanda Bruegl, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Kwalitatieve studie van HPV-zelfverzamelingservaring en screening op baarmoederhalskanker bij patiënten met een voorgeschiedenis van seksueel trauma
Deze studie onderzoekt de zelfverzamelingservaring van het humaan papillomavirus (HPV) bij personen met een voorgeschiedenis van seksueel trauma.
Baarmoederhalskanker is de vierde meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen wereldwijd en is de tweede belangrijkste doodsoorzaak bij vrouwen tussen 29 en 39 jaar.
Ondanks programma's om de toegankelijkheid van screening op baarmoederhalskanker te verbeteren en de over het algemeen hoge screeningspercentages, zijn verschillen in routinesurveillance aangetoond in bepaalde populaties, zoals slachtoffers van intiem partnergeweld en seksueel trauma.
Een belemmering voor deelname aan screening op baarmoederhalskanker voor deze populatie is het kantoorbezoek, waarbij de persoon zich moet uitkleden, met zijn benen in stijgbeugels moet zitten en speculumonderzoek moet ondergaan voor het verzamelen van monsters.
Dit type bezoek kan leed veroorzaken bij deelnemers die seksueel geweld hebben meegemaakt.
Zelfverzameling van HPV is onderzocht met gunstige resultaten wat betreft effectiviteit en gebruiksgemak.
Deze studie evalueert de ervaring van het zelf verzamelen van HPV bij personen die een seksueel trauma hebben meegemaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Onderzoek naar de HPV-zelfverzamelingservaring bij personen met een voorgeschiedenis van seksueel trauma.
OVERZICHT:
Deelnemers vullen een enquête in, gebruiken een HPV-zelfverzamelingskit en wonen een interview bij van 30 minuten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met een voorgeschiedenis van partnergeweld (IPV), seksueel misbruik of seksueel trauma en die in aanmerking komen voor primaire op HPV gebaseerde screening op baarmoederhalskanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een baarmoederhals die in aanmerking komen voor primaire HPV-testen (25 jaar en ouder) volgens de nationale richtlijnen voor screening op baarmoederhalskanker
- Identificeren dat ze een voorgeschiedenis hebben van HG, seksueel misbruik of seksueel trauma
- Deelnemers moeten ook toegang hebben tot een smartphone, tablet of computer met videomogelijkheden
- Engels sprekende
- Verblijf in de staat Oregon
- Patiënten die hebben deelgenomen aan een eerdere HPV-zelfverzamelingsstudie (referentie Institutional Review Board [IRB] nummer-IRB# 23478) komen ook in aanmerking voor deelname aan het interview als ze voldoen aan de overige geschiktheidsvereisten (d.w.z. voorgeschiedenis van HG, seksueel misbruik, seksueel trauma)
Uitsluitingscriteria:
- Personen die geen Engels spreken
- Individuen < 25 jaar oud of niet meer in aanmerking komend/aanbevolen voor screening op baarmoederhalskanker
- Woont buiten de staat Oregon
- Volwassenen die niet kunnen instemmen of wilsbekwaam zijn
- Personen zonder baarmoederhals (d.w.z. eerdere hysterectomie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (enquête, HPV-zelfverzameling, interview)
Deelnemers vullen een enquête in, gebruiken een HPV-zelfverzamelingskit en wonen een interview bij van 30 minuten.
|
Enquêtes invullen
Woon interview bij
Gebruik de HPV-kit voor zelfafname
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring met screening op baarmoederhalskanker bij patiënten met een voorgeschiedenis van seksueel trauma
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Data-analyse van interviewtranscripties zal plaatsvinden gelijktijdig met het verzamelen van gegevens.
De transcripties worden geanalyseerd met behulp van Taguette, een kwalitatief softwareprogramma.
Het coderingsschema om interviewtranscripten te analyseren zal worden ontwikkeld door middel van een iteratief en reflectief proces met behulp van gefundeerde theorie.
Een vergelijkende, iteratieve en interactieve methode, gefundeerde theorie volgt een cyclisch onderzoeksproces van het verzamelen, analyseren en coderen van gegevens, het schrijven van memo's en theoretische steekproeven tot het punt van verzadiging, waar geen nieuwe ideeën, theorieën of constructies ontstaan.
Het onderzoeksteam zal de gegevens grondig onderzoeken en een uitgebreide lijst met categorieën ontwikkelen.
De categorieën zullen worden gebruikt om thema's te identificeren en verbanden te leggen tussen en tussen geïnterviewde onderwerpen.
Thematische analyse zal de basis vormen van de bevindingen van de studie.
|
Tot 12 maanden
|
|
Nut van zelfverzameling van HPV bij patiënten met een voorgeschiedenis van seksueel trauma
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Data-analyse van interviewtranscripties zal plaatsvinden gelijktijdig met het verzamelen van gegevens.
De transcripties worden geanalyseerd met behulp van Taguette, een kwalitatief softwareprogramma.
Het coderingsschema om interviewtranscripten te analyseren zal worden ontwikkeld door middel van een iteratief en reflectief proces met behulp van gefundeerde theorie.
Een vergelijkende, iteratieve en interactieve methode, gefundeerde theorie volgt een cyclisch onderzoeksproces van het verzamelen, analyseren en coderen van gegevens, het schrijven van memo's en theoretische steekproeven tot het punt van verzadiging, waar geen nieuwe ideeën, theorieën of constructies ontstaan.
Het onderzoeksteam zal de gegevens grondig onderzoeken en een uitgebreide lijst met categorieën ontwikkelen.
De categorieën zullen worden gebruikt om thema's te identificeren en verbanden te leggen tussen en tussen geïnterviewde onderwerpen.
Thematische analyse zal de basis vormen van de bevindingen van de studie.
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda S Bruegl, OHSU Knight Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Virusziekten
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Ziekte attributen
- DNA-virusinfecties
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Tumorvirusinfecties
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Papillomavirus-infecties
- Seksueel trauma
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00024429 (Andere identificatie: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2022-05454 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .