Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'esperienza di auto-raccolta del papillomavirus umano in individui che hanno subito traumi sessuali

23 giugno 2023 aggiornato da: Amanda Bruegl, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Studio qualitativo dell'esperienza di auto-raccolta dell'HPV e screening del cancro cervicale in pazienti con una storia di trauma sessuale

Questo studio esplora l'esperienza di auto-raccolta del papillomavirus umano (HPV) tra individui con una storia di traumi sessuali. Il cancro cervicale è il quarto tumore più comune nelle donne in tutto il mondo ed è la seconda causa di morte correlata al cancro nelle donne di età compresa tra 29 e 39 anni. Nonostante i programmi per migliorare l'accessibilità dello screening del cancro cervicale e gli alti tassi complessivi di screening, sono state dimostrate disparità nella sorveglianza di routine in alcune popolazioni, come le vittime di violenza da parte del partner e traumi sessuali. Un ostacolo alla partecipazione allo screening del cancro cervicale per questa popolazione è la visita in ufficio che richiede all'individuo di spogliarsi, sedersi con le gambe nelle staffe e sottoporsi all'esame dello speculum per la raccolta del campione. Questo tipo di visita può causare disagio ai partecipanti che hanno subito violenze sessuali. L'autoraccolta dell'HPV è stata studiata con risultati favorevoli in termini di efficacia e facilità d'uso. Questo studio valuta l'esperienza dell'auto-raccolta dell'HPV tra individui che hanno subito traumi sessuali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Esplorare l'esperienza di auto-raccolta dell'HPV tra individui con una storia di traumi sessuali.

CONTORNO:

I partecipanti completano un sondaggio, utilizzano un kit di auto-raccolta HPV e partecipano a un colloquio di oltre 30 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con una storia di violenza da parte del partner intimo (IPV), abusi sessuali o traumi sessuali e che sono idonei per lo screening primario del cancro cervicale basato sull'HPV.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con una cervice idonei per il test HPV primario (dai 25 anni in su) secondo le linee guida nazionali per lo screening del cancro cervicale
  • Identificarsi come aventi una storia di IPV, abusi sessuali o traumi sessuali
  • I partecipanti dovranno inoltre avere accesso a uno smartphone, tablet o computer con funzionalità video
  • parlando inglese
  • Risiedi nello Stato dell'Oregon
  • I pazienti che hanno partecipato a un precedente studio di auto-raccolta dell'HPV (numero di riferimento dell'Institutional Review Board [IRB] - IRB# 23478) saranno idonei a partecipare al colloquio anche se soddisfano i restanti requisiti di ammissibilità (ad es. storia di IPV, abusi sessuali, traumi sessuali)

Criteri di esclusione:

  • Individui che non parlano inglese
  • Individui <25 anni o non più idonei/raccomandati a sottoporsi a screening per il cancro cervicale
  • Risiede al di fuori dello stato dell'Oregon
  • Adulti che non sono in grado di acconsentire o sono decisionalmente compromessi
  • Individui senza cervice (es. precedente isterectomia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (sondaggio, auto-raccolta HPV, intervista)
I partecipanti completano un sondaggio, utilizzano un kit di auto-raccolta HPV e partecipano a un colloquio di oltre 30 minuti.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggi completi
Altro: Colloquio
Partecipa al colloquio
Procedura: Autoraccolta HPV
Usa il kit per l'auto-raccolta dell'HPV
Altri nomi:
  • Autoraccolta HPV a domicilio
  • Autoraccolta HPV
  • Autoraccolta del papillomavirus umano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza di screening del cancro cervicale in pazienti con una storia di traumi sessuali
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
L'analisi dei dati delle trascrizioni delle interviste avverrà in concomitanza con la raccolta dei dati. Le trascrizioni saranno analizzate utilizzando Taguette, un programma software qualitativo. Lo schema di codifica per analizzare le trascrizioni delle interviste sarà sviluppato attraverso un processo iterativo e riflessivo utilizzando la grounded theory. Un metodo comparativo, iterativo e interattivo, la grounded theory segue un processo di ricerca ciclico di raccolta, analisi e codifica di dati, scrittura di promemoria e campionamento teorico fino al punto di saturazione, dove non emergono nuove idee, teorie o costrutti. Il team di ricerca esplorerà a fondo i dati e svilupperà un elenco completo di categorie. Le categorie saranno utilizzate per identificare i temi e creare connessioni tra e tra i soggetti dell'intervista. L'analisi tematica sarà alla base dei risultati dello studio.
Fino a 12 mesi
Utilità dell'auto-raccolta dell'HPV tra i pazienti con una storia di traumi sessuali
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
L'analisi dei dati delle trascrizioni delle interviste avverrà in concomitanza con la raccolta dei dati. Le trascrizioni saranno analizzate utilizzando Taguette, un programma software qualitativo. Lo schema di codifica per analizzare le trascrizioni delle interviste sarà sviluppato attraverso un processo iterativo e riflessivo utilizzando la grounded theory. Un metodo comparativo, iterativo e interattivo, la grounded theory segue un processo di ricerca ciclico di raccolta, analisi e codifica di dati, scrittura di promemoria e campionamento teorico fino al punto di saturazione, dove non emergono nuove idee, teorie o costrutti. Il team di ricerca esplorerà a fondo i dati e svilupperà un elenco completo di categorie. Le categorie saranno utilizzate per identificare i temi e creare connessioni tra e tra i soggetti dell'intervista. L'analisi tematica sarà alla base dei risultati dello studio.
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Collaboratori

Oregon Health and Science University
Robert Wood Johnson Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda S Bruegl, OHSU Knight Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00024429 (Altro identificatore: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2022-05454 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi