Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena doświadczenia samodzielnego zbierania wirusa brodawczaka ludzkiego u osób, które doświadczyły traumy seksualnej

23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Amanda Bruegl, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Jakościowe badanie doświadczenia samodzielnego zbierania HPV i badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u pacjentek z historią urazów seksualnych

Niniejsze badanie bada doświadczenie samopobierania się wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) wśród osób z historią urazów seksualnych. Rak szyjki macicy jest czwartym najczęściej występującym nowotworem u kobiet na całym świecie i drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem u kobiet w wieku 29-39 lat. Pomimo programów mających na celu poprawę dostępności badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i ogólnie wysokich wskaźników badań przesiewowych, wykazano różnice w rutynowym nadzorze w niektórych populacjach, takich jak ofiary przemocy ze strony partnera i urazów seksualnych. Jedną z barier w uczestnictwie w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w tej populacji jest wizyta w gabinecie, która wymaga rozebrania się, siedzenia z nogami w strzemionach i poddania się badaniu przez wziernik w celu pobrania wycinków. Tego rodzaju wizyta może powodować niepokój u uczestników, którzy doświadczyli przemocy seksualnej. Zbadano samopobieranie HPV, uzyskując korzystne wyniki pod względem skuteczności i łatwości użycia. Niniejsze badanie ocenia doświadczenie samopobierania HPV wśród osób, które doświadczyły traumy seksualnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Zbadanie doświadczenia samopobierania HPV wśród osób z historią traumy seksualnej.

ZARYS:

Uczestnicy wypełniają ankietę, korzystają z zestawu do samodzielnego zbierania HPV i biorą udział w rozmowie trwającej 30 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z historią przemocy ze strony partnera (IPV), wykorzystywania seksualnego lub urazów seksualnych, które kwalifikują się do podstawowego badania przesiewowego w kierunku raka szyjki macicy opartego na HPV.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z szyjką macicy, które kwalifikują się do pierwotnego badania HPV (w wieku 25 lat i starsze) zgodnie z krajowymi wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
  • Zidentyfikować się jako osoby mające historię IPV, wykorzystywania seksualnego lub urazów seksualnych
  • Uczestnicy będą również musieli mieć dostęp do smartfona, tabletu lub komputera z funkcją wideo
  • mówiący po angielsku
  • Zamieszkaj w stanie Oregon
  • Pacjenci, którzy brali udział we wcześniejszym badaniu dotyczącym samodzielnego zbierania HPV (numer referencyjny Institutional Review Board [IRB] – IRB# 23478) będą również kwalifikować się do udziału w rozmowie, jeśli spełnią pozostałe wymagania kwalifikacyjne (tj. historia IPV, wykorzystywanie seksualne, trauma seksualna)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nie mówiące po angielsku
  • Osoby w wieku < 25 lat lub już nie kwalifikujące się/zalecane do poddania się badaniu przesiewowemu w kierunku raka szyjki macicy
  • Mieszka poza stanem Oregon
  • Dorośli, którzy nie są w stanie wyrazić zgody lub są upośledzeni w podejmowaniu decyzji
  • Osoby bez szyjki macicy (tj. wcześniejsza histerektomia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (ankieta, samopobieranie HPV, wywiad)
Uczestnicy wypełniają ankietę, korzystają z zestawu do samodzielnego zbierania HPV i biorą udział w rozmowie trwającej 30 minut.
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankiety
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Procedura: Samodzielna kolekcja HPV
Użyj zestawu do samodzielnego zbierania wirusa HPV
Inne nazwy:
  • Własna kolekcja HPV w domu
  • Własna kolekcja HPV
  • Samodzielne zbieranie wirusa brodawczaka ludzkiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u pacjentek z historią urazów seksualnych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Analiza danych z transkryptów wywiadów będzie miała miejsce równolegle z gromadzeniem danych. Transkrypty zostaną przeanalizowane przy użyciu programu Taguette do jakościowego oprogramowania. Schemat kodowania do analizy transkrypcji wywiadów zostanie opracowany w procesie iteracyjnym i refleksyjnym z wykorzystaniem teorii ugruntowanej. Metoda porównawcza, iteracyjna i interaktywna, teoria ugruntowana, podąża za cyklicznym procesem badawczym polegającym na zbieraniu, analizowaniu i kodowaniu danych, pisaniu notatek i teoretycznym próbkowaniu do punktu nasycenia, w którym nie pojawiają się żadne nowe pomysły, teorie ani konstrukty. Zespół badawczy dokładnie zbada dane i opracuje obszerną listę kategorii. Kategorie będą używane do identyfikacji tematów i tworzenia powiązań zarówno między tematami wywiadów, jak i między nimi. Podstawą wyników badania będzie analiza tematyczna.
Do 12 miesięcy
Użyteczność samodzielnego zbierania HPV wśród pacjentów z historią urazów seksualnych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Analiza danych z transkryptów wywiadów będzie miała miejsce równolegle z gromadzeniem danych. Transkrypty zostaną przeanalizowane przy użyciu programu Taguette do jakościowego oprogramowania. Schemat kodowania do analizy transkrypcji wywiadów zostanie opracowany w procesie iteracyjnym i refleksyjnym z wykorzystaniem teorii ugruntowanej. Metoda porównawcza, iteracyjna i interaktywna, teoria ugruntowana, podąża za cyklicznym procesem badawczym polegającym na zbieraniu, analizowaniu i kodowaniu danych, pisaniu notatek i teoretycznym próbkowaniu do punktu nasycenia, w którym nie pojawiają się żadne nowe pomysły, teorie ani konstrukty. Zespół badawczy dokładnie zbada dane i opracuje obszerną listę kategorii. Kategorie będą używane do identyfikacji tematów i tworzenia powiązań zarówno między tematami wywiadów, jak i między nimi. Podstawą wyników badania będzie analiza tematyczna.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Współpracownicy

Oregon Health and Science University
Robert Wood Johnson Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda S Bruegl, OHSU Knight Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00024429 (Inny identyfikator: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2022-05454 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj