Оценка опыта самостоятельного забора вируса папилломы человека у лиц, перенесших сексуальную травму
23 июня 2023 г. обновлено: Amanda Bruegl, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Качественное исследование опыта самостоятельного забора ВПЧ и скрининга рака шейки матки у пациентов с сексуальной травмой в анамнезе
В этом исследовании изучается опыт самостоятельного сбора вируса папилломы человека (ВПЧ) среди людей с сексуальной травмой в анамнезе.
Рак шейки матки является четвертым наиболее распространенным видом рака у женщин во всем мире и второй по значимости причиной смерти от рака среди женщин в возрасте 29-39 лет.
Несмотря на программы по улучшению доступности скрининга на рак шейки матки и в целом высокие показатели скрининга, в некоторых группах населения, таких как жертвы насилия со стороны интимного партнера и сексуальные травмы, были продемонстрированы различия в рутинном наблюдении.
Одним из препятствий для участия в скрининге на рак шейки матки для этой группы населения является визит в офис, который требует от человека раздеться, сесть в стремена и пройти обследование с помощью зеркала для сбора образцов.
Посещение такого типа может вызвать стресс у участников, подвергшихся сексуальному насилию.
Самостоятельный сбор ВПЧ был изучен с положительными результатами в отношении эффективности и простоты использования.
В этом исследовании оценивается опыт самостоятельного сбора ВПЧ среди лиц, перенесших сексуальную травму.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Изучить опыт самостоятельного сбора ВПЧ среди лиц с сексуальной травмой в анамнезе.
КОНТУР:
Участники проходят опрос, используют набор для самостоятельного сбора ВПЧ и посещают интервью продолжительностью 30 минут.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с историей насилия со стороны интимного партнера (IPV), сексуального насилия или сексуальной травмы, которые имеют право на первичный скрининг рака шейки матки на основе ВПЧ.
Описание
Критерии включения:
- Лица с шейкой матки, которые имеют право на первичное тестирование на ВПЧ (возраст 25 лет и старше) в соответствии с национальными рекомендациями по скринингу рака шейки матки.
- Идентифицируют себя как имевших историю ИПВ, сексуального насилия или сексуальной травмы
- Участникам также потребуется доступ к смартфону, планшету или компьютеру с возможностью видеосъемки.
- англоговорящий
- Проживать в штате Орегон
- Пациенты, участвовавшие в предыдущем исследовании по самостоятельному забору ВПЧ (ссылочный номер Институционального контрольного совета [IRB] — IRB# 23478), также будут иметь право на участие в интервью, если они соответствуют остальным требованиям приемлемости (т. е. история ИПВ, сексуального насилия, сексуальной травмы)
Критерий исключения:
- Лица, не говорящие по-английски
- Лица моложе 25 лет или лица, которые больше не имеют права/не рекомендуются для прохождения скрининга на рак шейки матки
- Проживает за пределами штата Орегон
- Взрослые, которые не могут дать согласие или не могут принимать решения
- Лица без шейки матки (т. предшествующая гистерэктомия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдение (опрос, самостоятельный сбор ВПЧ, интервью)
Участники проходят опрос, используют набор для самостоятельного сбора ВПЧ и посещают интервью продолжительностью 30 минут.
|
Полные опросы
Присутствовать на собеседовании
Используйте набор для самостоятельного сбора ВПЧ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт скрининга рака шейки матки у пациенток с сексуальной травмой в анамнезе
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Анализ данных расшифровок интервью будет происходить одновременно со сбором данных.
Стенограммы будут проанализированы с использованием качественной программы Taguette.
Схема кодирования для анализа расшифровок интервью будет разработана посредством итеративного и рефлексивного процесса с использованием обоснованной теории.
Сравнительный, итеративный и интерактивный метод, обоснованная теория следует циклическому исследовательскому процессу сбора, анализа и кодирования данных, написания меморандумов и теоретической выборки до точки насыщения, когда не появляются новые идеи, теории или построения.
Исследовательская группа тщательно изучит данные и разработает исчерпывающий список категорий.
Категории будут использоваться для определения тем и установления связей как между субъектами интервью, так и между ними.
Тематический анализ будет основой для выводов исследования.
|
До 12 месяцев
|
|
Полезность самостоятельного забора ВПЧ у пациентов с сексуальной травмой в анамнезе
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Анализ данных расшифровок интервью будет происходить одновременно со сбором данных.
Стенограммы будут проанализированы с использованием качественной программы Taguette.
Схема кодирования для анализа расшифровок интервью будет разработана посредством итеративного и рефлексивного процесса с использованием обоснованной теории.
Сравнительный, итеративный и интерактивный метод, обоснованная теория следует циклическому исследовательскому процессу сбора, анализа и кодирования данных, написания меморандумов и теоретической выборки до точки насыщения, когда не появляются новые идеи, теории или построения.
Исследовательская группа тщательно изучит данные и разработает исчерпывающий список категорий.
Категории будут использоваться для определения тем и установления связей как между субъектами интервью, так и между ними.
Тематический анализ будет основой для выводов исследования.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amanda S Bruegl, OHSU Knight Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Атрибуты болезни
- ДНК-вирусные инфекции
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Опухолевые вирусные инфекции
- Стрессовые расстройства, травматические
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Папилломавирусные инфекции
- Сексуальная травма
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00024429 (Другой идентификатор: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2022-05454 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .