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ナッツアレルギーの子供を持つ親の生活の質と不安に対する教育ツールの影響

2024年1月3日 更新者:Children's Health Ireland

新たにナッツアレルギーと診断された幼児の親の生活の質と不安に対する教育ツールの影響

食物アレルギー、特にナッツアレルギーを持つ幼児の数は世界的に増加しています。 ナッツアレルギーの診断は、両親に多くの不安を引き起こす可能性があります. 彼らは、子供が家の外で食品に含まれるナッツにさらされることを心配しています。 この不安は、これらの幼い子供たちが通常の子供時代の活動に参加することを制限することにつながる可能性があります.

昨年、研究者は、社会活動への参加とそれに関連する実践についてさらに学ぶために、私たちの診療所に通う食物アレルギーを持つ500人以上の子供たちを調査した研究を行いました。家の外で食べる。

今回の研究では、研究者は、新たにナッツアレルギーと診断された幼児の親が経験する恐怖と不安を軽減するのに役立つプログラムを開発するために、調査結果を使用してこれらの結果を構築したいと考えています. 調査員は、食物アレルギーを持つ子供を持つ他の家族が家の外で食物を含む活動にどのように参加するかについての知識が、新たに診断された家族を助けるかもしれないと想像しています.

研究者は、ナッツアレルギーと新たに診断された幼児の親がこの情報を聞くことで恩恵を受けるかどうかを知りたいと考えています. これを行うために、研究者は、両親が自宅で参加できる短いオンライン プログラムを開発しました。 コンテンツは、REAACT 研究の結果に基づいて、食物アレルギーを持つ子供たちの日常の社会活動に焦点を当てます。 不安を軽減し、生活の質を向上させるこのプログラムの有効性を研究者が測定するのを助けるために、彼らはすべてのボランティア参加者に4つのアンケートに回答するよう求めています. これらのアンケートのうち 2 つは、親に 1) 子供のナッツアレルギーが生活の質に与える影響と 2) 子供の生活の質に与える影響を示すよう求めます。 3 番目のアンケートでは、不安のレベルについて尋ねます。 4 番目のアンケートでは、子供の食物アレルギーの状況で彼らが使用する感情と対処戦略について尋ねます。

参加者は無作為に2つのグループに分けられます。 グループ 1 は、アレルギー チームが提供する通常の教育に加えて、オンライン教育セッションに参加します。 アンケートは、試験 ID 番号のみを使用してオンラインで完了します。 これにより、調査中の匿名性が確保されます。 質問される個人情報は、保護者の年齢層、母親か父親か、子供の年齢と性別、その他のアレルギーの有無のみです。

オンライン教育セッションの 2 週間後、グループ 1 と 2 は再びオンライン アンケートに回答します。

研究課題は、オンライン教育セッションが不安を軽減し、ナッツアレルギーの幼児の親の生活の質を改善するのに効果的かどうかを判断することです. 結果は、健康関連の生活の質と不安のレベルです。 この調査結果が、日常的にナッツアレルギーに対処しているアイルランドの親、子供、およびその家族を積極的に支援することが期待されています.

調査の概要

詳細な説明

アイルランドの子供の 4% 以上が食物アレルギーを持っています。 食物アレルギーを持つ親子は、生活の質(QOL)が低下していることが多くの研究で報告されています。 しかし、FAがなくても母親の不安と親の過保護は、子供時代の不安につながる可能性があります. 親が食品関連の活動を避けることでリスクと自分自身の不安を最小限に抑えようとするため、FA の子供は社会活動から排除され、過度に制限されたライフスタイルになるリスクがあります。 調査担当部門は、サービスに参加している 2 歳から 16 歳までの食物アレルギーのある子供のライフスタイル実践と、1 年間の偶発的アレルギー反応 (AAR) の発生率に関するデータを収集する前向き観察研究を実施しました (食物アレルギーのある子供の偶発的アレルギー反応の記録:反応)。

REACCT のほとんどの子供 (帰国待機リスト人口の 25% を占める) は、社会活動に参加したり、飲食店を訪れたりしています。

介護者は、食品店やパーティーなどの社会活動中に発生した致命的な AAR をしばしば報告する、注目を集めるメディアの事例に影響を受ける可能性があります。 アベイラビリティ ヒューリスティック (人々は、ある事例がどれだけ容易に頭に浮かぶかで事象の可能性を判断する) とベース ケース ネグレクト (すべての関連データを考慮せずに、代わりに新しい事象に焦点を当てることによって、状況の可能性を誤って判断する) の心理理論情報)は、メディアでまれな重度/致命的なAAR症例が大量に報告されると、脆弱な親と子供の間で不安が高まり、社会的排除と飲食店への訪問の回避につながる可能性があることを説明するのに役立ちます.

逆に、何千人もの食物アレルギーの子供や家族が、食物アレルギーをうまく管理し、外食や食物が不可欠な社会活動などのイベントをナビゲートすることに成功したという報告はありません. したがって、ナッツアレルギーと新たに診断された家族は、ナッツアレルギーが確立されている他の家族が日常的にどのように行動するかを知らない可能性があります.

アレルギークリニックの主な目標は、安全で年齢に応じた社会的交流と外食行動を促進することです. したがって、研究者は、アイルランドのナッツアレルギーを持つ多くの家族による成功した管理の認識が、ナッツアレルギーと新たに診断された人々の不安のレベルと健康関連の生活の質に影響を与えるかどうかを調べることに関心があります? 研究者らは、新たに診断された子供とその両親に、食物アレルギーを持つ他のアイルランドの子供が食物を含む状況でどのように行動するかについての情報を提供することは、彼らの生活の質と不安のレベルにプラスの影響を与え、「リスクを抱えて生きる」ことを促進する. 「恐怖とともに生きる」。

具体的には、彼らは、新たに診断された親と子供の病気に特有の生活の質と不安のレベルに対する心理教育的介入(社会活動と外食に関する食物アレルギーの子供の日常的な実践を説明する)の有効性を評価することを目的としています.

介入を受ける親と受けない親の生活の質、不安、自己効力感を比較する無作為対照試験が実施されます。 これらの両親には、新たにナッツアレルギーと診断された幼い子供が生まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 生後6か月から36か月までのお子様の保護者
  • 3mmを超える皮膚プリックテスト(SPT)による臨床反応として定義されるナッツアレルギーの新しい診断を受けた子供の親、または7mmを超えるSPTで感作された子供の親。

除外基準:

  • 親としてすでに食物アレルギーのある子供を持っている親は、十分に確立された対処メカニズムを持っているでしょう.
  • 他の研究プロジェクトへの参加
  • 彼らの食物アレルギーの子供は、社会環境で不安を引き起こす可能性のある別の慢性疾患を持っていました.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育小冊子
アイルランドで確立された食物アレルギーを持つ子供たちの日常の社会活動と外食習慣を説明する介入教育小冊子を受け取る
食物アレルギーのあるアイルランドの子供たちの社会的習慣や外食習慣、反応率に関する情報を提供する教育小冊子。
アクティブコンパレータ:日常教育
このグループは、アレルギーグループで定期的な教育を受けます。
食物アレルギーのあるアイルランドの子供たちの社会的習慣や外食習慣、反応率に関する情報を提供する教育小冊子。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な成果 1
時間枠:4週間
食物アレルギーの生活の質に関するアンケート(FAQLQ)の保護者委任状の各グループのスコアの変化
4週間
主な成果 2
時間枠:4週間
食物アレルギーの生活の質(FAQOL)の親負担フォームにおける各グループのスコアの変化
4週間
主な成果 3
時間枠:4週間
Stait and Trait不安インベントリ(STAI)の各グループのスコアの変化
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次スコア
時間枠:4週間
食物アレルギー質問票(SEFAQ)における自己効力感スコアの変化
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Miranda Crealey, MD、Children's Health Ireland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月25日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月13日

最初の投稿 (実際)

2022年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月3日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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