이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

견과류 알레르기가 있는 아동의 부모의 삶의 질과 불안에 대한 교육 도구의 영향

2024년 1월 3일 업데이트: Children's Health Ireland

새로 진단된 견과류 알레르기가 있는 어린 자녀의 부모의 삶의 질과 불안에 대한 교육 도구의 영향

식품 알레르기, 특히 견과류 알레르기가 있는 어린 아이들의 수가 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 견과류 알레르기 진단은 부모에게 많은 불안을 유발할 수 있습니다. 그들은 집 밖에 있을 때 자녀가 음식에 포함된 견과류에 노출되는 것을 걱정합니다. 이러한 불안은 어린 아이들이 정상적인 아동 활동에 참여하는 데 제한을 받게 할 수 있습니다.

작년에 조사관은 어린이 및 청소년의 우발적 알레르기 반응 기록(ReAACT) 연구를 수행하여 식품 알레르기가 있는 500명 이상의 어린이를 대상으로 설문조사를 실시했습니다. 집 밖에서 먹기.

현재 연구에서 조사관은 새로 진단된 견과류 알레르기가 있는 어린 자녀의 부모가 경험하는 두려움과 불안을 줄이는 데 도움이 되는 프로그램을 개발하기 위해 연구 결과를 사용하여 이러한 결과를 기반으로 하고자 합니다. 연구자들은 음식 알레르기가 있는 자녀를 둔 다른 가족이 집 밖에서 음식과 관련된 활동에 참여하는 방법에 대한 지식이 새로 진단받은 가족에게 도움이 될 것이라고 상상합니다.

조사관은 견과류 알레르기로 새로 진단받은 어린 자녀의 부모가 이 정보를 듣는 것이 도움이 되는지 알고 싶어합니다. 이를 위해 조사관은 부모가 집에서 참여할 수 있는 짧은 온라인 프로그램을 개발했습니다. 콘텐츠는 REAACT 연구 결과를 기반으로 식품 알레르기가 있는 어린이의 일상적인 사회 활동에 초점을 맞출 것입니다. 조사관이 불안 감소 및 삶의 질 향상에 대한 이 프로그램의 효과를 측정하는 데 도움을 주기 위해 모든 자원 봉사 참가자에게 4개의 설문지를 작성하도록 요청하고 있습니다. 이 설문지 중 두 개는 부모에게 1) 자녀의 견과류 알레르기가 자녀의 삶의 질에 미치는 영향과 2) 자녀의 삶의 질에 미치는 영향을 표시하도록 요청합니다. 세 번째 설문지는 불안 수준에 대해 묻습니다. 네 번째 설문지는 자녀의 음식 알레르기 상황에서 사용하는 감정과 대처 전략에 대해 묻습니다.

참가자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1그룹은 알레르기팀에서 진행하는 평소 교육과 함께 온라인 교육에 참여하게 됩니다. 설문지는 연구 식별자 번호만 사용하여 온라인으로 작성됩니다. 이것은 연구 전반에 걸쳐 익명성을 보장할 것입니다. 물어보는 유일한 개인 정보는 부모의 연령대, 어머니인지 아버지인지, 자녀의 나이와 성별, 다른 알레르기가 있는지 여부입니다.

온라인 교육 세션 2주 후, 그룹 1과 2는 다시 온라인 설문지를 작성합니다.

연구 질문은 온라인 교육 세션이 견과류 알레르기가 있는 어린 자녀를 둔 부모의 불안을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 효과적인지 확인하는 것입니다. 결과는 건강 관련 삶의 질과 불안 수준입니다. 이 연구 결과가 매일 견과류 알레르기를 관리하며 생활하는 아일랜드의 부모, 자녀 및 가족에게 긍정적인 지원이 되기를 바랍니다.

연구 개요

상세 설명

아일랜드 어린이의 4% 이상이 음식 알레르기가 있습니다. 많은 연구에서 음식 알레르기가 있는 부모와 자녀가 삶의 질(QOL)이 감소했다고 보고합니다. 그러나 판코니빈혈이 없는 경우에도 산모의 불안과 부모의 과잉보호는 아동기 불안으로 이어질 수 있습니다. 판코니빈혈 아동은 부모가 음식 관련 활동을 피함으로써 위험과 자신의 불안을 최소화하려고 하기 때문에 사회 활동과 지나치게 제한적인 생활 방식에서 배제될 위험이 있습니다. 조사관 부서는 서비스에 참석하는 2-16세 사이의 식품 알레르기 아동의 생활 습관과 1년 동안 우발적 알레르기 반응(AAR) 비율에 대한 데이터를 수집하는 전향적 관찰 연구를 수행했습니다(음식 알레르기가 있는 아동의 우발적 알레르기 반응 기록: 반응).

REACCT(복귀 대기자 명단 인구의 25%를 나타냄)의 대부분의 어린이는 사회 활동에 참석하고 음식점을 방문합니다.

간병인은 요식업소에서 그리고 파티와 같은 사교 활동 중에 발생하는 치명적인 AAR을 종종 보고하는 유명한 미디어 사례의 영향을 받을 수 있습니다. 가용성 휴리스틱(사람들이 사례가 얼마나 쉽게 떠오르는지에 따라 사건의 가능성을 판단함) 및 기본 사례 무시(모든 관련 데이터를 고려하지 않고 대신 새로운 것에 초점을 맞춤으로써 상황의 가능성을 잘못 판단함)의 심리학적 이론 정보)는 언론에서 희귀한 중증/치명적 AAR 사례에 대한 과도한 보도가 취약한 부모와 아동의 불안을 증가시켜 사회적 배제 및 식당 방문 기피로 이어지는 방법을 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다.

반대로, 음식 알레르기를 성공적으로 관리하고 외식 및 음식이 필수적인 사회적 활동과 같은 이벤트를 탐색하는 수천 명의 음식 알레르기 어린이 및 가족에 대한 보고는 없습니다. 따라서 새로 견과 알레르기 진단을 받은 가족은 견과 알레르기가 있는 다른 가족이 일상적으로 어떻게 행동하는지 알지 못할 가능성이 높습니다.

알레르기 클리닉의 주요 목표는 안전하고 연령에 적합하며 사회적 상호 작용 및 외식 행동을 촉진하는 것입니다. 따라서 연구자들은 아일랜드에서 견과류 알레르기가 있는 더 많은 가족의 성공적인 관리에 대한 인식이 견과류 알레르기로 새로 진단받은 사람들의 불안 수준과 건강 관련 삶의 질에 영향을 미칠지 여부를 알아내는 데 관심이 있습니다. 연구자들은 새로 진단받은 어린이와 그 부모에게 음식 알레르기가 있는 다른 아일랜드 어린이들이 음식과 관련된 상황에서 어떻게 행동하는지에 대한 정보를 제공하면 그들의 삶의 질과 불안 수준에 긍정적인 영향을 미치고 "위험을 안고 사는 것"을 촉진할 것이라고 가정합니다. "두려움과 함께 살기".

특히, 그들은 새로 진단받은 부모와 자녀의 질병별 삶의 질과 불안 수준에 대한 심리 교육적 개입(사회 활동 및 외식에 관한 식품 알레르기 아동의 일상적인 관행 설명)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

개입을 받는 부모와 그렇지 않은 부모의 삶의 질, 불안 및 자기 효능감을 비교하는 무작위 통제 시험이 수행될 것입니다. 이 부모는 새로 진단된 견과류 알레르기가 있는 어린 자녀를 갖게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dublin, 아일랜드
        • Children's Health Ireland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 6개월에서 36개월 사이의 자녀를 둔 부모
  • 피부단자검사(SPT) >3mm 또는 >7mm SPT로 감작된 임상 반응으로 정의된 견과류 알레르기의 새로운 진단을 받은 자녀의 부모.

제외 기준:

  • 부모로서 이미 음식 알레르기가 있는 아이를 둔 부모는 잘 확립된 대처 메커니즘을 가지고 있을 것입니다.
  • 다른 연구 프로젝트에 참여
  • 음식 알레르기가 있는 자녀는 사회적 환경에서 불안을 유발할 수 있는 또 다른 만성 질환을 앓았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 소책자
아일랜드에서 식품 알레르기가 있는 아동의 일상적인 사회 활동 및 외식 습관을 설명하는 개입 교육 소책자를 받습니다.
음식 알레르기 아일랜드 어린이의 반응률뿐만 아니라 사회적 및 외식 습관에 대한 정보를 제공하는 교육 책자.
활성 비교기: 일상 교육
이 그룹은 알레르기 그룹에서 일상적인 교육을 받게 됩니다.
음식 알레르기 아일랜드 어린이의 반응률뿐만 아니라 사회적 및 외식 습관에 대한 정보를 제공하는 교육 책자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 결과 1
기간: 4 주
식품 알레르기 삶의 질 설문지(FAQLQ) 부모 위임장 양식에 대한 각 그룹의 점수 변화
4 주
1차 결과 2
기간: 4 주
식품 알레르기 삶의 질(FAQOL) 부모 부담 양식에 대한 각 그룹의 점수 변화
4 주
1차 결과 3
기간: 4 주
Stait 및 Trait 불안 목록(STAI)에 대한 각 그룹의 점수 변화
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조 점수
기간: 4 주
식품 알레르기 설문지(SEFAQ)의 자가 효능 점수 변화
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Miranda Crealey, MD, Children's Health Ireland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다