Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et pædagogisk værktøj på livskvalitet og angst hos forældre til børn med nøddeallergi

3. januar 2024 opdateret af: Children's Health Ireland

Effekten af ​​et pædagogisk værktøj på livskvalitet og angst hos forældre til små børn med nydiagnosticeret nøddeallergi

Antallet af små børn med fødevareallergi, især nøddeallergi, er stigende på verdensplan. En diagnose af nøddeallergi kan forårsage meget angst hos forældre. De bekymrer sig om, at deres barn bliver udsat for nødder i fødevarer, når de er udenfor hjemmet. Denne angst kan føre til, at disse små børn bliver forhindret i at deltage i normale barndomsaktiviteter.

Sidste år gennemførte efterforskerne en undersøgelse Recording utilsigtede allergiske reaktioner hos børn og teenagere (ReAACT), hvor de undersøgte over 500 børn med fødevareallergi, der gik på vores klinik, for at lære mere om deres deltagelse i sociale aktiviteter og deres praksis ift. spise udenfor hjemmet.

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at bygge videre på disse resultater ved at bruge resultaterne til at udvikle et program, der hjælper med at mindske den frygt og angst, som forældre til små børn med nydiagnosticeret nøddeallergi oplever. Efterforskerne forestiller sig, at viden om, hvordan andre familier med børn, der har fødevareallergi, deltager i aktiviteter, der involverer mad uden for hjemmet, kan hjælpe nydiagnosticerede familier.

Efterforskerne vil gerne vide, om forældre til småbørn, der nyligt er diagnosticeret med nøddeallergi, ville have gavn af at høre denne information. For at gøre dette har efterforskerne udviklet et kort online-program, som forældre kan deltage i i deres eget hjem. Indholdet vil fokusere på de daglige sociale aktiviteter for børn med fødevareallergi, baseret på resultaterne af REAACT-undersøgelsen. For at hjælpe efterforskerne med at måle effektiviteten af ​​dette program til at reducere angst og forbedre livskvaliteten, beder de alle frivillige deltagere om at udfylde 4 spørgeskemaer. To af disse spørgeskemaer vil bede en forælder om at angive 1) indvirkningen af ​​deres barns nøddeallergi på deres livskvalitet og 2) på deres barns livskvalitet. Det tredje spørgeskema vil spørge om deres niveau af angst. Det fjerde spørgeskema vil spørge om deres følelser og de mestringsstrategier, de bruger i forbindelse med deres barns fødevareallergi.

Deltagerne vil blive randomiseret i 2 grupper. Gruppe 1 vil deltage i den online undervisningssession sammen med den sædvanlige undervisning, der gives af allergiteamet. Spørgeskemaerne vil blive udfyldt online med kun et undersøgelsesidentifikationsnummer. Dette vil sikre anonymitet gennem hele undersøgelsen. De eneste personlige oplysninger, der vil blive spurgt, er forældres aldersgruppe, om de er mor eller far, deres barns alder og køn, og om de har andre allergier.

To uger efter online-undervisningssessionen vil gruppe 1 og 2 igen udfylde online-spørgeskemaerne.

Forskningsspørgsmålet er at afgøre, om den online undervisningssession er effektiv til at mindske angst og forbedre livskvaliteten hos forældre til små børn med nøddeallergi. Resultaterne er sundhedsrelateret livskvalitet og niveau af angst. Det er håbet, at resultaterne positivt vil støtte forældre, børn og deres familier i Irland, som lever og håndterer nøddeallergi på daglig basis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Over 4 % af børnene i Irland har fødevareallergi. Mange undersøgelser rapporterer, at forældre og børn med fødevareallergi har en nedsat livskvalitet (QOL). Imidlertid kan mødres angst og forældrenes overbeskyttelse, selv i fravær af FA, føre til barndomsangst. Børn med FA risikerer at blive udelukket fra sociale aktiviteter og alt for restriktiv livsstil, da forældre forsøger at minimere risikoen og deres egen angst ved at undgå madrelaterede aktiviteter. Investigatorens afdeling gennemførte en prospektiv observationsundersøgelse, der indsamlede data om livsstilspraksis for fødevareallergiske børn mellem 2-16 år, der deltager i deres tjenester, og antallet af utilsigtede allergiske reaktioner (AAR'er) over 1 år (registrering af utilsigtede allergiske reaktioner hos børn med fødevareallergi: REAACT).

De fleste børn i REACCT (som repræsenterer 25 % af befolkningen på tilbagevendende venteliste) deltager i sociale aktiviteter og besøger madsteder.

Omsorgspersoner kan blive påvirket af højt profilerede mediesager, som ofte rapporterer fatale AAR'er, der forekommer i fødevarevirksomheder og under sociale aktiviteter såsom fester. De psykologiske teorier om tilgængelighedsheuristisk (folk foretager vurderinger af sandsynligheden for en hændelse ud fra, hvor let en sag kommer til at tænke på) og forsømmelse af grundtilfælde (bedømmer fejlagtigt sandsynligheden for en situation ved at undlade at overveje alle relevante data, i stedet for at fokusere på nye information) kan hjælpe med at forklare, hvordan omfattende rapportering af sjældne alvorlige/dødelige AAR-tilfælde i medierne kan øge angsten blandt sårbare forældre og børn, hvilket fører til social udstødelse og undgåelse af besøg på spisesteder.

Omvendt er der ingen rapportering om de tusindvis af fødevareallergiske børn og familier, der med succes håndterer deres fødevareallergier og formår at navigere i begivenheder som at spise ude og sociale aktiviteter, hvor mad er en integreret del. Derfor er det sandsynligt, at familier, der nyligt er diagnosticeret med nøddeallergi, ikke er klar over, hvordan andre familier med etableret nøddeallergi opfører sig i det daglige.

Et primært mål for allergiklinikken er at fremme sikker, aldersegnet, social interaktion og udespisningsadfærd. Derfor er efterforskerne interesserede i at finde ud af, om bevidsthed om den succesfulde håndtering af et større antal familier med nøddeallergi i Irland vil påvirke angstniveauet og sundhedsrelateret livskvalitet hos dem, der nyligt er diagnosticeret med nøddeallergi? Efterforskerne antager, at det at give nydiagnosticerede børn og deres forældre information om, hvordan andre irske børn med etablerede fødevareallergier opfører sig i situationer, der involverer mad, vil have en positiv indvirkning på deres livskvalitet og angstniveau og fremme "at leve med risiko" snarere end "at leve med frygt".

Specifikt har de til formål at vurdere effektiviteten af ​​en psyko-pædagogisk intervention (der illustrerer fødevareallergiske børns rutinemæssige praksisser med hensyn til sociale aktiviteter og spisning) på sygdomsspecifik livskvalitet og angstniveau hos nydiagnosticerede forældre og børn.

Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført, der sammenligner livskvalitet, angst og selveffektivitet hos forældre, der modtager interventionen, versus dem, der ikke gør. Disse forældre vil have et lille barn med en nydiagnosticeret nøddeallergi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dublin, Irland
        • Children's Health Ireland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til børn mellem 6 og 36 måneder
  • Forælder til børn med en ny diagnose af nøddeallergi defineret som en klinisk reaktion med en hudpriktest (SPT) på >3 mm eller sensibiliseret med en SPT på >7 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre, der allerede havde et barn med fødevareallergi som forældre, ville have veletablerede mestringsmekanismer
  • Deltagelse i andet forskningsprojekt
  • Deres fødevareallergiske barn havde en anden kronisk tilstand, der kunne forårsage angst i sociale miljøer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pædagogisk hæfte
Modtag interventions-pædagogisk hæfte, der beskriver de daglige sociale aktiviteter og spisevaner hos børn med etableret fødevareallergi i Irland
Et pædagogisk hæfte, der giver information om sociale vaner og spisevaner samt reaktionsrater hos fødevareallergi irske børn.
Aktiv komparator: Rutinemæssig uddannelse
Denne gruppe vil modtage rutineundervisning i allergigruppen.
Et pædagogisk hæfte, der giver information om sociale vaner og spisevaner samt reaktionsrater hos fødevareallergi irske børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat 1
Tidsramme: 4 uger
Ændring i score i hver gruppe på Food Allergy Quality of Life Questionnaire (FAQLQ) forældrefuldmagtsformular
4 uger
Primært resultat 2
Tidsramme: 4 uger
Ændring i score i hver gruppe på Food Allergy Quality of Life (FAQOL) form for forældrebyrde
4 uger
Primært resultat 3
Tidsramme: 4 uger
Ændring i score i hver gruppe på Stait and Trait anxiety inventory (STAI)
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær score
Tidsramme: 4 uger
Ændring i score på selveffektivitet i Food Allergy Questionnaire (SEFAQ)
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miranda Crealey, MD, Children's Health Ireland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner