- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05458882
Impact d'un outil pédagogique sur la qualité de vie et l'anxiété des parents d'enfants allergiques aux noix
Impact d'un outil pédagogique sur la qualité de vie et l'anxiété chez les parents de jeunes enfants atteints d'une allergie aux noix nouvellement diagnostiquée
Le nombre de jeunes enfants souffrant d'allergies alimentaires, en particulier d'allergies aux noix, augmente dans le monde. Un diagnostic d'allergie aux noix peut causer beaucoup d'anxiété chez les parents. Ils craignent que leur enfant soit exposé aux noix dans les aliments lorsqu'ils sont à l'extérieur de la maison. Cette anxiété peut empêcher ces jeunes enfants de participer aux activités normales de l'enfance.
L'année dernière, les enquêteurs ont mené une étude ReAACT (Enregistrement des réactions allergiques accidentelles chez les enfants et les adolescents) dans laquelle ils ont interrogé plus de 500 enfants allergiques alimentaires fréquentant notre clinique, afin d'en savoir plus sur leur participation à des activités sociales et leurs pratiques en matière de manger à l'extérieur de la maison.
Dans la présente étude, les chercheurs souhaitent s'appuyer sur ces résultats en utilisant les résultats pour développer un programme visant à aider à réduire la peur et l'anxiété ressenties par les parents de jeunes enfants atteints d'une allergie aux noix nouvellement diagnostiquée. Les enquêteurs imaginent que la connaissance de la façon dont d'autres familles avec des enfants souffrant d'allergies alimentaires participent à des activités impliquant de la nourriture à l'extérieur de la maison pourrait aider les familles nouvellement diagnostiquées.
Les enquêteurs aimeraient savoir si les parents de jeunes enfants nouvellement diagnostiqués avec une allergie aux noix bénéficieraient d'entendre cette information. Pour ce faire, les enquêteurs ont développé un court programme en ligne auquel les parents peuvent participer, à leur domicile. Le contenu se concentrera sur les activités sociales quotidiennes des enfants souffrant d'allergies alimentaires, sur la base des résultats de l'étude REAACT. Pour aider les enquêteurs à mesurer l'efficacité de ce programme sur la réduction de l'anxiété et l'amélioration de la qualité de vie, ils demandent à tous les participants volontaires de remplir 4 questionnaires. Deux de ces questionnaires demanderont à un parent d'indiquer 1) l'impact de l'allergie aux noix de son enfant sur sa qualité de vie et 2) sur la qualité de vie de son enfant. Le troisième questionnaire posera des questions sur leur niveau d'anxiété. Le quatrième questionnaire posera des questions sur leurs émotions et les stratégies d'adaptation qu'ils utilisent dans le contexte de l'allergie alimentaire de leur enfant.
Les participants seront randomisés en 2 groupes. Le groupe 1 participera à la session d'éducation en ligne ainsi qu'à l'éducation habituelle dispensée par l'équipe d'allergie. Les questionnaires seront remplis en ligne en utilisant uniquement un numéro d'identification de l'étude. Cela garantira l'anonymat tout au long de l'étude. Les seules informations personnelles qui seront demandées sont le groupe d'âge des parents, s'ils sont une mère ou un père, l'âge et le sexe de leur enfant et s'ils ont d'autres allergies.
Deux semaines après la séance de formation en ligne, les groupes 1 et 2 rempliront à nouveau les questionnaires en ligne.
La question de recherche est de déterminer si la séance éducative en ligne est efficace pour diminuer l'anxiété et améliorer la qualité de vie des parents de jeunes enfants allergiques aux noix. Les résultats sont la qualité de vie liée à la santé et le niveau d'anxiété. On espère que les résultats soutiendront positivement les parents, les enfants et leurs familles en Irlande qui vivent et gèrent quotidiennement une allergie aux noix.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 4% des enfants en Irlande ont une allergie alimentaire. De nombreuses études rapportent que les parents et les enfants souffrant d'allergies alimentaires ont une qualité de vie (QOL) réduite. Cependant, l'anxiété maternelle et la surprotection parentale, même en l'absence d'AF, peuvent entraîner une anxiété infantile. Les enfants atteints d'AF risquent d'être exclus des activités sociales et d'avoir des modes de vie trop restrictifs, car les parents tentent de minimiser les risques et leur propre anxiété en évitant les activités liées à l'alimentation. Le service de l'investigateur a réalisé une étude d'observation prospective recueillant des données sur les habitudes de vie des enfants allergiques alimentaires entre 2 et 16 ans fréquentant leurs services et le taux de réactions allergiques accidentelles (RAA) sur 1 an (Enregistrement des réactions allergiques accidentelles chez les enfants souffrant d'allergie alimentaire : RÉAGIR).
La plupart des enfants du REACCT (qui représente 25 % de la population de la liste d'attente de retour) participent à des activités sociales et visitent des lieux de restauration.
Les soignants peuvent être influencés par des cas médiatiques très médiatisés qui rapportent souvent des RAA mortels survenant dans des établissements alimentaires et lors d'activités sociales telles que des fêtes. Les théories psychologiques de la disponibilité heuristique (les gens portent des jugements sur la probabilité d'un événement sur la facilité avec laquelle un cas vient à l'esprit) et la négligence du cas de base (juger à tort la probabilité d'une situation en ne tenant pas compte de toutes les données pertinentes, en se concentrant plutôt sur de nouvelles informations) peuvent aider à expliquer comment les nombreux cas de RAA graves/mortels rares dans les médias peuvent accroître l'anxiété chez les parents et les enfants vulnérables, ce qui conduit à l'exclusion sociale et à l'évitement des restaurants.
À l'inverse, il n'y a aucun rapport sur les milliers d'enfants et de familles allergiques alimentaires qui gèrent avec succès leurs allergies alimentaires et parviennent à naviguer dans des événements tels que les sorties au restaurant et les activités sociales où la nourriture fait partie intégrante. Par conséquent, il est probable que les familles nouvellement diagnostiquées avec une allergie aux noix ne soient pas conscientes de la façon dont les autres familles ayant une allergie aux noix établie se comportent au jour le jour.
L'un des principaux objectifs de la clinique d'allergie est de promouvoir des comportements d'interaction sociale et de restauration sûrs et adaptés à l'âge. Par conséquent, les enquêteurs souhaitent savoir si la prise de conscience de la réussite de la prise en charge par un plus grand nombre de familles allergiques aux noix en Irlande aurait un impact sur le niveau d'anxiété et la qualité de vie liée à la santé des personnes nouvellement diagnostiquées allergiques aux noix ? Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le fait de fournir aux enfants nouvellement diagnostiqués et à leurs parents des informations sur la façon dont d'autres enfants irlandais souffrant d'allergies alimentaires établies se comportent dans des situations impliquant des aliments aura un impact positif sur leur qualité de vie et leur niveau d'anxiété et favorisera la « vie avec risque » plutôt que « vivre avec peur ».
Plus précisément, ils visent à évaluer l'efficacité d'une intervention psycho-éducative (illustrant les pratiques de routine des enfants allergiques alimentaires concernant les activités sociales et les sorties au restaurant) sur la qualité de vie spécifique à la maladie et le niveau d'anxiété des parents et des enfants nouvellement diagnostiqués.
Un essai contrôlé randomisé sera réalisé comparant la qualité de vie, l'anxiété et l'auto-efficacité chez les parents qui reçoivent l'intervention par rapport à ceux qui ne le font pas. Ces parents auront un jeune enfant avec une allergie aux noix nouvellement diagnostiquée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande
- Children's Health Ireland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parents d'enfants entre 6 et 36 mois
- Parent d'enfants avec un nouveau diagnostic d'allergie aux noix définie comme une réaction clinique avec un test cutané (SPT) > 3 mm ou sensibilisé avec un SPT > 7 mm.
Critère d'exclusion:
- Les parents qui ont déjà eu un enfant avec une allergie alimentaire car les parents auraient des mécanismes d'adaptation bien établis
- Participation à un autre projet de recherche
- Leur enfant allergique à la nourriture souffrait d'une autre maladie chronique qui pouvait causer des angoisses dans les environnements sociaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: livret pédagogique
Recevez une intervention - un livret éducatif décrivant les activités sociales quotidiennes et les habitudes alimentaires des enfants souffrant d'allergies alimentaires établies en Irlande
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Un livret pédagogique donnant des informations sur les habitudes sociales et alimentaires ainsi que les taux de réaction chez les enfants irlandais allergiques aux aliments.
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Comparateur actif: Éducation courante
Ce groupe recevra une formation de routine dans le groupe des allergies.
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Un livret pédagogique donnant des informations sur les habitudes sociales et alimentaires ainsi que les taux de réaction chez les enfants irlandais allergiques aux aliments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal 1
Délai: 4 semaines
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Changement du score dans chaque groupe sur le formulaire de procuration parentale du questionnaire sur la qualité de vie des allergies alimentaires (FAQLQ)
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4 semaines
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Résultat principal 2
Délai: 4 semaines
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Changement du score dans chaque groupe sur le formulaire de charge parentale sur la qualité de vie en matière d'allergie alimentaire (FAQOL)
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4 semaines
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Résultat principal 3
Délai: 4 semaines
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Changement du score dans chaque groupe sur l'inventaire d'anxiété Stait et Trait (STAI)
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score secondaire
Délai: 4 semaines
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Changement du score sur l'auto-efficacité dans le questionnaire sur les allergies alimentaires (SEFAQ)
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miranda Crealey, MD, Children's Health Ireland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 120420
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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