タバコの喫煙を減らす: 経頭蓋直流刺激 (TDCS) 遠隔医療研究
2026年5月26日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
がんサバイバーの苦痛と喫煙を軽減する: TDCS Telehealth 研究
この研究の目的は、背外側前頭前皮質 (DLPFC) 経頭蓋直流刺激 (tDCS) を苦痛と喫煙を減少させるツールとして使用することの実現可能性を評価することです。
現在タバコを吸っており、タバコの使用を減らしたいと考えている46人の参加者が募集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21～75歳
- 1日10本以上のタバコを吸う
- 軽度から中等度の苦痛 (K10 スコア 10-35)
- 信頼できるインターネット接続へのアクセス
- -すべての処方薬は、登録前の1か月以上安定しており、治験中、治験担当医によって承認されています
除外基準:
- 現在の自殺念慮
- 禁煙薬（バレニクリンなど）の現在の使用
- 呼気一酸化炭素対策に影響を与える可能性のある吸入製品（タバコ以外）の現在の使用（例： 大麻の喫煙、vaping)
- -発作障害の病歴、最近（5年未満）の発作歴、脳血管障害、神経変性疾患、または外傷性脳損傷
- 現在、化学療法または放射線療法を受けています
- 頭/首に金属製の物体がある
- 刺激部位の近くの皮膚障害または皮膚の敏感な部分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ tDCS + マインドフルネス
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参加者は、刺激中にガイド付きマインドフルネスの音声トラックに従います。
tDCS は、頭皮に配置されたスポンジ電極を介して低強度の電流 (2.0 mA) を供給することによって脳活動を調節する非侵襲的な脳刺激装置です。
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偽コンパレータ：シャム tDCS + マインドフルネス
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参加者は、刺激中にガイド付きマインドフルネスの音声トラックに従います。
TDCS デバイスは、アクティブな tDCS を模倣するようにプログラムされています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性と忍容性アンケート (FTQ) スコア
時間枠：1ヶ月
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FTQ は、デバイスの使いやすさと快適さを判断するために使用される 10 の質問からなるアンケートです。
各質問は 1 ～ 10 のスケールで評価されます。1 は最大の困難または不快感を示し、10 は最大の容易さまたは許容範囲を示します。
母集団の平均が 5 以上の質問は、許容度が高いと見なされます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケスラー心理的苦痛尺度 (K10) スコア
時間枠：1ヶ月
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K10 は 10 項目の質問票で、直近 4 週間に人が経験した不安や抑うつ症状に関する質問に基づいて、全体的な苦痛を測定することを目的としています。
各質問には、1 (まったくない) から 5 (常に) までのスコアが与えられます。
合計点は 10 点から 50 点です。
スコアが 20 未満の人は健康である可能性が高く、20 ～ 24 の人は軽度の精神障害がある可能性が高く、25 ～ 29 の人は中程度の精神障害がある可能性が高く、30 点を超える人は重度の精神障害がある可能性があります。
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1ヶ月
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毎週のタバコの使用
時間枠：1ヶ月
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タイムライン フォロー バック アンケート (TLFB) は、参加者に毎日喫煙したタバコの本数を述べるよう求める自己報告アンケートです。
毎週喫煙したタバコの総数は、参加者ごとに集計されます。
毎週の合計は、研究の 2 つのアーム間で比較されます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Merideth A Addicott, Ph.D.、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月15日
一次修了 (実際)
2026年1月22日
研究の完了 (実際)
2026年1月22日
試験登録日
最初に提出
2022年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月11日
最初の投稿 (実際)
2022年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月26日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00076035
- R21DA055426 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化後 (テキスト、表、図、および付録) 、合理的な要求に応じて共有されます。
IPD 共有時間枠
記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した調査員は、合理的な要求があればデータにアクセスできます。
リクエストは chanlon@wakehealth.edu に送信してください。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。