담배 흡연 줄이기: 경두개 직류 자극(TDCS) 원격 의료 연구
2026년 5월 26일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
암 생존자의 고통과 흡연 감소: TDCS 원격 의료 연구
이 연구는 DLPFC(Dorsolateral Prefrontal Cortex) 경두개 직류 자극(tDCS)을 고통과 흡연을 줄이기 위한 도구로 사용하는 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
현재 담배를 피우고 있으며 담배 사용을 줄이려는 46명의 참가자를 모집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21-75세
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
- 경증에서 중등도의 고통(K10 점수 10-35)
- 안정적인 인터넷 연결에 대한 액세스
- 모든 처방약은 등록 전 ≥ 1개월 동안 및 시험 기간 내내 안정적이며 연구 의사의 승인을 받았습니다.
제외 기준:
- 현재 자살 생각
- 현재 금연 약물(예: 바레니클린) 사용
- 내쉬는 일산화탄소 수치(예: 대마초 흡연, 베이핑)
- 발작 장애의 병력, 최근(<5년) 발작 병력, 뇌혈관 사고, 신경퇴행성 질환 또는 외상성 뇌 손상
- 현재 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고 있습니다.
- 머리/목에 금속 물체 존재
- 자극 위치 근처의 모든 피부 질환 또는 피부 민감 부위
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS + 마음챙김
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참가자는 자극을 받는 동안 안내된 마음챙김을 위한 오디오 트랙을 따라갑니다.
tDCS는 두피에 부착된 스폰지 전극을 통해 저강도 전류(2.0mA)를 전달하여 뇌 활동을 조절하는 비침습적 뇌 자극 장치입니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS + 마음챙김
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참가자는 자극을 받는 동안 안내된 마음챙김을 위한 오디오 트랙을 따라갑니다.
TDCS 장치는 활성 tDCS를 모방하도록 프로그래밍됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 및 내약성 설문지(FTQ) 점수
기간: 1 개월
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FTQ는 장치 사용의 용이성과 편안함을 결정하는 데 사용되는 10개 질문 설문조사입니다.
각 질문은 1 - 10의 척도로 평가되며 1은 가장 큰 어려움 또는 불편함을 나타내고 10은 가장 큰 용이함 또는 허용 가능성을 나타냅니다.
모집단 평균이 5 이상인 질문은 잘 용인되는 것으로 간주됩니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kessler 심리적 고통 척도(K10) 점수
기간: 1 개월
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K10은 가장 최근 4주 동안 사람이 경험한 불안 및 우울 증상에 대한 질문을 기반으로 고통의 전반적인 척도를 산출하기 위한 10개 항목 설문지입니다.
각 질문에는 1(전혀 없음)에서 5(항상) 사이의 점수가 부여됩니다.
총 점수 범위는 10에서 50까지입니다.
점수가 20 미만인 사람은 건강할 가능성이 높고, 20-24는 경미한 정신 장애가 있을 가능성이 높으며, 25-29는 중등도 정신 장애가 있을 가능성이 있고, > 30은 심각한 정신 장애가 있을 가능성이 높습니다.
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1 개월
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주간 담배 사용
기간: 1 개월
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타임라인 후속 설문지(TLFB)는 참가자가 매일 피운 담배의 수를 명시하도록 요청하는 자기 보고서 설문지입니다.
매주 피운 담배의 총 수는 각 참가자에 대해 집계됩니다.
주간 총계는 연구의 2개 아암 사이에서 비교될 것이다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merideth A Addicott, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00076035
- R21DA055426 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있는 경우 데이터에 액세스할 수 있습니다.
요청은 chanlon@wakehealth.edu로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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