Reduzindo o tabagismo: um estudo de telessaúde com estimulação transcraniana por corrente contínua (TDCS)
26 de maio de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Reduzindo o sofrimento e o tabagismo em sobreviventes de câncer: um estudo de telessaúde TDCS
O estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade do uso da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) do Córtex Pré-frontal Dorsolateral (DLPFC) como uma ferramenta para diminuir o sofrimento e o tabagismo.
Serão recrutados 46 participantes que atualmente fumam cigarros e buscam diminuir o uso de cigarros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 21-75 anos
- fumar ≥10 cigarros por dia
- sofrimento leve a moderado (K10 pontua 10-35)
- acesso a uma conexão de internet confiável
- todos os medicamentos prescritos estáveis por ≥ 1 mês antes da inscrição e durante o estudo, e aprovados pelo médico do estudo
Critério de exclusão:
- Ideação suicida atual
- Uso atual de medicação para parar de fumar (por exemplo, vareniclina)
- Uso atual de produtos inalados (exceto cigarros) que podem influenciar as medidas de monóxido de carbono exalado (por exemplo, fumar cannabis, vaping)
- História de transtorno convulsivo, história recente de convulsão (<5 anos), acidente vascular cerebral, doença neurodegenerativa ou lesão cerebral traumática
- Atualmente recebendo quimioterapia ou radiação
- Presença de objetos metálicos na cabeça/pescoço
- Qualquer distúrbio de pele ou área sensível da pele perto de locais de estimulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ETCC ativo + atenção plena
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Os participantes seguirão uma faixa de áudio para mindfulness guiada durante a estimulação.
O tDCS é um dispositivo de estimulação cerebral não invasivo que modula a atividade cerebral ao fornecer uma corrente elétrica de baixa intensidade (2,0 mA) por meio de eletrodos de esponja colocados no couro cabeludo.
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Comparador Falso: Sham tDCS + Mindfulness
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Os participantes seguirão uma faixa de áudio para mindfulness guiada durante a estimulação.
O dispositivo tDCS é programado para simular tDCS ativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Questionário de Viabilidade e Tolerabilidade (FTQ)
Prazo: 1 mês
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O FTQ é um questionário com 10 perguntas que serão usadas para determinar a facilidade e o conforto do uso do dispositivo.
Cada pergunta será avaliada em uma escala de 1 a 10, com 1 indicando a maior dificuldade ou desconforto e 10 indicando a maior facilidade ou tolerabilidade.
As perguntas para as quais a média da população é maior ou igual a 5 serão consideradas bem toleradas.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Angústia Psicológica Kessler (K10)
Prazo: 1 mês
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K10 é um questionário de 10 itens destinado a produzir uma medida global de sofrimento com base em perguntas sobre ansiedade e sintomas depressivos que uma pessoa experimentou nas últimas 4 semanas.
Cada questão recebe uma pontuação entre 1 (nenhuma vez) a 5 (toda a vez).
A pontuação total varia de 10 a 50.
Pessoas com pontuação < 20 provavelmente estão bem, 20-24 provavelmente têm um transtorno mental leve, 25-29 provavelmente terão transtorno mental moderado e > 30 provavelmente terão um transtorno mental grave.
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1 mês
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Uso semanal de cigarro
Prazo: 1 mês
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O questionário de acompanhamento da linha do tempo (TLFB) é um questionário de auto-relato que pede ao participante que declare o número de cigarros que fumou por dia.
O número total de cigarros fumados por semana será compilado para cada participante.
os totais semanais serão comparados entre os 2 braços do estudo.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Merideth A Addicott, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Comportamento
- Comportamento de saúde
- Neoplasias
- Transtornos de ansiedade
- Fumar
- Parar de fumar
- Terapêutica
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia cognitivo -comportamental
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Estimulação de corrente direta transcraniana
- Atenção plena
Outros números de identificação do estudo
- IRB00076035
- R21DA055426 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices), serão compartilhados mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados terá acesso aos dados mediante solicitação razoável.
As solicitações devem ser direcionadas para chanlon@wakehealth.edu.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .