Réduire le tabagisme : une étude de télésanté sur la stimulation transcrânienne à courant continu (TDCS)
26 mai 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Réduire la détresse et le tabagisme chez les survivants du cancer : une étude de télésanté du TDCS
L'étude vise à évaluer la faisabilité de l'utilisation de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) comme outil pour réduire la détresse et le tabagisme.
46 participants fumant actuellement des cigarettes et cherchant à réduire leur consommation de cigarettes seront recrutés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 21-75 ans
- fumer ≥10 cigarettes par jour
- détresse légère à modérée (K10 scores 10-35)
- accès à une connexion Internet fiable
- tous les médicaments sur ordonnance stables pendant ≥ 1 mois avant l'inscription et tout au long de l'essai, et approuvés par le médecin de l'étude
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires actuelles
- Utilisation actuelle de médicaments pour arrêter de fumer (par exemple, varénicline)
- Utilisation actuelle de produits inhalés (autres que les cigarettes) qui peuvent influencer les mesures de monoxyde de carbone expiré (par ex. fumer du cannabis, vapoter)
- Antécédents de trouble épileptique, antécédents récents (< 5 ans) d'épilepsie, accident vasculaire cérébral, maladie neurodégénérative ou lésion cérébrale traumatique
- Recevant actuellement une chimiothérapie ou une radiothérapie
- Présence d'objets métalliques dans la tête/le cou
- Tout trouble cutané ou zone sensible à la peau à proximité des lieux de stimulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS actif + pleine conscience
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Les participants suivront une piste audio pour une pleine conscience guidée pendant la stimulation.
Le tDCS est un dispositif de stimulation cérébrale non invasif qui module l'activité cérébrale en délivrant un courant électrique de faible intensité (2,0 mA) à travers des électrodes en éponge placées sur le cuir chevelu.
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Comparateur factice: Sham tDCS + Pleine Conscience
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Les participants suivront une piste audio pour une pleine conscience guidée pendant la stimulation.
Le dispositif tDCS est programmé pour imiter le tDCS actif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du questionnaire de faisabilité et de tolérance (FTQ)
Délai: 1 mois
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Le FTQ est un questionnaire est une enquête de 10 questions qui servira à déterminer la facilité et le confort d'utilisation de l'appareil.
Chaque question sera notée sur une échelle de 1 à 10, 1 indiquant la plus grande difficulté ou inconfort, et 10 indiquant la plus grande facilité ou tolérabilité.
Les questions dont la moyenne de la population est supérieure ou égale à 5 seront réputées bien tolérées.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de détresse psychologique de Kessler (K10) Score
Délai: 1 mois
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K10 est un questionnaire en 10 points destiné à fournir une mesure globale de la détresse basée sur des questions sur les symptômes d'anxiété et de dépression qu'une personne a ressentis au cours de la dernière période de 4 semaines.
Chaque question est notée entre 1 (jamais) et 5 (tout le temps).
Le score total varie de 10 à 50.
Les personnes avec des scores < 20 sont susceptibles d'être bien, 20-24 sont susceptibles d'avoir un trouble mental léger, 25-29 sont susceptibles d'avoir un trouble mental modéré et > 30 sont susceptibles d'avoir un trouble mental grave.
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1 mois
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Consommation hebdomadaire de cigarettes
Délai: 1 mois
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Le questionnaire de suivi chronologique (TLFB) est un questionnaire d'auto-évaluation qui demande au participant d'indiquer le nombre de cigarettes qu'il a fumées chaque jour.
Le nombre total de cigarettes fumées chaque semaine sera compilé pour chaque participant.
les totaux hebdomadaires seront comparés entre les 2 bras de l'étude.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merideth A Addicott, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
22 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2022
Première publication (Réel)
15 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Comportement
- Comportement de santé
- Tumeurs
- Troubles anxieux
- Fumeur
- Sevrage tabagique
- Thérapeutique
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie cognitivo-comportementale
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Stimulation de courant direct transcrânien
- Pleine conscience
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00076035
- R21DA055426 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) seront partagées sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données aura accès aux données sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à chanlon@wakehealth.edu.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .