Verringerung des Tabakrauchens: eine transkranielle Gleichstromstimulations-(TDCS)-Telegesundheitsstudie
26. Mai 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Reduzierung von Stress und Tabakrauchen bei Krebsüberlebenden: eine TDCS-Telegesundheitsstudie
Die Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit der Verwendung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) des dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) als Instrument zur Verringerung von Stress und Zigarettenrauchen zu bewerten.
46 Teilnehmer, die derzeit Zigaretten rauchen und versuchen, den Zigarettenkonsum zu verringern, werden rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 21-75 Jahre alt
- ≥ 10 Zigaretten pro Tag rauchen
- leichte bis mittelschwere Belastung (K10-Scores 10-35)
- Zugang zu einer zuverlässigen Internetverbindung
- alle verschreibungspflichtigen Medikamente, die für ≥ 1 Monat vor der Aufnahme und während der gesamten Studie stabil waren und vom Studienarzt genehmigt wurden
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Suizidgedanken
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten zur Raucherentwöhnung (z. B. Vareniclin)
- Die derzeitige Verwendung von inhalativen Produkten (außer Zigaretten), die die Messung von ausgeatmetem Kohlenmonoxid beeinflussen können (z. Rauchen von Cannabis, Dampfen)
- Vorgeschichte von Anfallsleiden, kürzliche (<5 Jahre) Anfallsgeschichte, zerebrovaskulärer Unfall, neurodegenerative Erkrankung oder traumatische Hirnverletzung
- Derzeit Chemotherapie oder Bestrahlung erhalten
- Vorhandensein von Metallgegenständen im Kopf/Hals
- Jede Hauterkrankung oder empfindlicher Hautbereich in der Nähe von Stimulationsstellen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktives tDCS + Achtsamkeit
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Die Teilnehmer folgen einer Audiospur für geführte Achtsamkeit während der Stimulation.
tDCS ist ein nicht-invasives Gehirnstimulationsgerät, das die Gehirnaktivität moduliert, indem es einen schwachen elektrischen Strom (2,0 mA) durch auf der Kopfhaut platzierte Schwammelektroden liefert.
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Schein-Komparator: Sham tDCS + Achtsamkeit
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Die Teilnehmer folgen einer Audiospur für geführte Achtsamkeit während der Stimulation.
Das tDCS-Gerät ist so programmiert, dass es aktives tDCS nachahmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Punktzahl im Machbarkeits- und Verträglichkeitsfragebogen (FTQ).
Zeitfenster: 1 Monat
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Der FTQ ist ein Fragebogen mit 10 Fragen, der verwendet wird, um die Leichtigkeit und den Komfort der Gerätenutzung zu bestimmen.
Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet, wobei 1 die größte Schwierigkeit oder das größte Unbehagen und 10 die größte Leichtigkeit oder Verträglichkeit angibt.
Fragen, bei denen der Bevölkerungsdurchschnitt größer oder gleich 5 ist, gelten als gut verträglich.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kessler Psychological Distress Scale (K10) Score
Zeitfenster: 1 Monat
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K10 ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der ein globales Maß für die Belastung liefern soll, basierend auf Fragen zu Angstzuständen und depressiven Symptomen, die eine Person in den letzten 4 Wochen erlebt hat.
Jede Frage wird mit einer Punktzahl zwischen 1 (nicht immer) und 5 (immer) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50.
Personen mit Werten < 20 sind wahrscheinlich gesund, 20-24 haben wahrscheinlich eine leichte psychische Störung, 25-29 haben wahrscheinlich eine mittelschwere psychische Störung und > 30 haben wahrscheinlich eine schwere psychische Störung.
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1 Monat
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Wöchentlicher Zigarettenkonsum
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Timeline Follow Back Questionnaire (TLFB) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Teilnehmer auffordert, die Anzahl der Zigaretten anzugeben, die sie jeden Tag geraucht haben.
Die Gesamtzahl der wöchentlich gerauchten Zigaretten wird für jeden Teilnehmer zusammengestellt.
Die wöchentlichen Gesamtwerte werden zwischen den beiden Studienarmen verglichen.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Merideth A Addicott, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Verhalten
- Gesundheitsverhalten
- Neubildungen
- Angststörungen
- Rauchen
- Raucherentwöhnung
- Therapeutika
- Verhaltenstherapie
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Kognitive Verhaltenstherapie
- Elektrische Stimulationstherapie
- Krampfhafte Therapie
- Psychiatrische somatische Therapien
- Elektroschock
- Psychologische Techniken
- Transkranielle Direktstromstimulation
- Achtsamkeit
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00076035
- R21DA055426 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) auf angemessene Anfrage weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Ermittler, der die Verwendung der Daten vorgeschlagen hat, erhält auf begründeten Antrag Zugang zu den Daten.
Anfragen sollten an chanlon@wakehealth.edu gerichtet werden.
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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