Reducción del tabaquismo: un estudio de telesalud de estimulación de corriente directa transcraneal (TDCS)
26 de mayo de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Reducción de la angustia y el tabaquismo en sobrevivientes de cáncer: un estudio de telesalud de TDCS
El estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de utilizar la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) de la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) como una herramienta para disminuir la angustia y el tabaquismo.
Se reclutarán 46 participantes que actualmente fuman cigarrillos y buscan disminuir el uso de cigarrillos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21-75 años
- fuma ≥10 cigarrillos por día
- angustia leve a moderada (puntuaciones K10 10-35)
- acceso a una conexión a internet confiable
- todos los medicamentos recetados estables durante ≥ 1 mes antes de la inscripción y durante todo el ensayo, y aprobados por el médico del estudio
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida actual
- Uso actual de medicamentos para dejar de fumar (p. ej., vareniclina)
- El uso actual de productos inhalados (distintos de los cigarrillos) que pueden influir en las medidas de monóxido de carbono exhalado (p. fumar cannabis, vapear)
- Antecedentes de trastorno convulsivo, antecedentes convulsivos recientes (<5 años), accidente cerebrovascular, enfermedad neurodegenerativa o lesión cerebral traumática
- Actualmente recibiendo quimioterapia o radiación.
- Presencia de objetos metálicos en cabeza/cuello
- Cualquier trastorno de la piel o área sensible de la piel cerca de los lugares de estimulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TDCS activo + atención plena
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Los participantes seguirán una pista de audio para la atención plena guiada durante la estimulación.
tDCS es un dispositivo de estimulación cerebral no invasivo que modula la actividad cerebral mediante la entrega de una corriente eléctrica de baja intensidad (2,0 mA) a través de electrodos de esponja colocados en el cuero cabelludo.
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Comparador falso: TDCS simulado + atención plena
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Los participantes seguirán una pista de audio para la atención plena guiada durante la estimulación.
El dispositivo tDCS está programado para imitar tDCS activo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del Cuestionario de Viabilidad y Tolerabilidad (FTQ)
Periodo de tiempo: 1 mes
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El FTQ es un cuestionario de 10 preguntas que se utilizará para determinar la facilidad y comodidad del uso del dispositivo.
Cada pregunta se calificará en una escala de 1 a 10, donde 1 indica la mayor dificultad o incomodidad y 10 indica la mayor facilidad o tolerabilidad.
Las preguntas cuya media poblacional sea mayor o igual a 5 se considerarán bien toleradas.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala de angustia psicológica de Kessler (K10)
Periodo de tiempo: 1 mes
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K10 es un cuestionario de 10 ítems destinado a generar una medida global de la angustia basada en preguntas sobre la ansiedad y los síntomas depresivos que una persona ha experimentado en el período más reciente de 4 semanas.
Cada pregunta recibe una puntuación de 1 (nunca) a 5 (siempre).
La puntuación total oscila entre 10 y 50.
Es probable que las personas con puntajes < 20 estén bien, 20-24 es probable que tengan un trastorno mental leve, 25-29 es probable que tengan un trastorno mental moderado y > 30 es probable que tengan un trastorno mental grave.
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1 mes
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Consumo semanal de cigarrillos
Periodo de tiempo: 1 mes
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El cuestionario de seguimiento de línea de tiempo (TLFB) es un cuestionario de autoinforme que le pide al participante que indique la cantidad de cigarrillos que ha fumado cada día.
Se recopilará el número total de cigarrillos fumados cada semana para cada participante.
los totales semanales se compararán entre los 2 brazos del estudio.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Merideth A Addicott, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
22 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Comportamiento
- Comportamiento de salud
- Neoplasias
- Desórdenes de ansiedad
- De fumar
- Dejar de fumar
- Terapéutica
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia cognitiva conductual
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
- Consciencia
Otros números de identificación del estudio
- IRB00076035
- R21DA055426 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices) se compartirán previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos tendrá acceso a los datos previa solicitud razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a chanlon@wakehealth.edu.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .