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痙性CPを持つ小児の粗大運動機能と歩行に関する下肢機能トレーニング（LIFT） (LIFT)

2022年11月8日 更新者：Riphah International University

けいれん性脳性麻痺の小児の粗大運動機能と歩行に対する下肢機能訓練（LIFT）の影響

脳性麻痺は、出生前、出生中、出生後の脳の損傷によって引き起こされる発達障害です。 痙性脳性麻痺は、脳性麻痺の最も一般的なタイプの 1 つです。 脳性麻痺の約80％が罹患します。 痙性CPは、筋肉の緊張の増加、ぎくしゃくした動き、関節の硬直、筋肉の緊張を特徴とします。 大脳のけいれんは主に筋力、調整、バランスに影響を及ぼし、歩行困難を引き起こし、総運動機能に影響を与えます。 これらの異常は、日常生活の非常に基本的な活動 (ADL) に影響を与えます。 たとえ子供が歩くことができたとしても、運動能力は通常妨げられており、これは粗大運動機能を改善し維持するために非常に重要です。 理学療法は、これらの問題を克服するために重要な役割を果たします。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これまでの研究では、体幹とコアに対するリフトの効果が研究されてきましたが、総運動能力に対する効果に関するデータは非常に少ないです。 それに加えて、下肢機能トレーニングが歩行に及ぼす影響も、いくつかの研究に限定されています。 過去の研究は非常に短期間であったため、歩行や総運動能力に対する LIFT の適切な効果はあまり理解されていませんでした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、40050
        • 募集
        • International Therapy Services Center
        • 主任研究者：
          • Abdul Mannan, MS (PPT)
      • Lahore、Punjab、パキスタン、40050
        • 募集
        • Rising Sun Institute
        • 主任研究者：
          • Abdul Mannan, MS (PPT)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 立つことができない患者さん
  • 年齢は7歳から16歳まで
  • 指定されたセンターの近くに住んでいる患者

除外基準:

  • 併存疾患のある患者
  • 認知障害のある患者
  • 指示に従えない患者
  • 転倒歴のある患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：従来の理学療法
抵抗運動 大腿四頭筋、ハムストリングの内転筋、外転筋のストレッチ運動。
他の：従来の理学療法
抵抗運動 大腿四頭筋、ハムストリングの内転筋、外転筋のストレッチ運動。
実験的：下肢機能トレーニング
運動学習、スキルの向上、下肢のバランス、筋力、調整機能の障害を対象としたレジスタンストレーニング。 運動学習は、タンデムウォーク、バランスボード、片足立ちを使用した筋力トレーニングとバランストレーニングに基づいて行われます。 スキルの進歩に応じて LIFT に挑戦し、立ったり腹筋したり、階段を上ったり、垂直ジャンプしたりすることで筋力トレーニングを行います。
他の：下肢機能トレーニング
運動学習、スキルの向上、下肢のバランス、筋力、調整機能の障害を対象としたレジスタンストレーニング。 運動学習は、タンデムウォーク、バランスボード、片足立ちを使用した筋力トレーニングとバランストレーニングに基づいて行われます。 スキルの進歩に応じて LIFT に挑戦し、立ったり腹筋したり、階段を上ったり、垂直ジャンプしたりすることで筋力トレーニングを行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1分間の歩行テスト
時間枠：8週目
1分間の歩行テストは、子供の機能的能力を測定するために使用されます。 これは費用対効果が高く、ユーザーフレンドリーなツールであり、さまざまな臨床現場で使用するのに非常に適したツールです。 このツールが選択されたのは、子供の集中力持続時間が短く、他のテストを実行する能力が低いためです。 このテストは短時間で実施でき、必要な結果が得られます。
8週目
片足立ち
時間枠：8週目
ａ． 片脚立位テストは、患側の静的姿勢制御とともにバランス制御をチェックするために使用されます。 このツールは、筋骨格系のモニタリングにおいて価値があり、効果的であると考えられています。個人の状態と神経学的状態
8週目
総運動機能測定
時間枠：8週目
粗大運動機能測定 31 は、脳性麻痺の子供に使用するために設計された、基準を参照した評価です。 回転、這い、お座り、立ち、歩く、走る、階段の使用、ジャンプなどの運動機能を完了する子供の能力を評価します。
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月18日

一次修了 (予期された)

2022年11月15日

研究の完了 (予期された)

2022年11月25日

試験登録日

最初に提出

2022年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月14日

最初の投稿 (実際)

2022年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月8日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR& AHS /22/0715

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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