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Allenamento funzionale degli arti inferiori (LIFT) sulla funzione motoria lorda e sull'andatura nei bambini con CP spastica (LIFT)

8 novembre 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento funzionale degli arti inferiori (LIFT) sulla funzione motoria lorda e sull'andatura nei bambini con paralisi cerebrale spastica

La paralisi cerebrale è un disturbo dello sviluppo causato da danni al cervello prima, durante o dopo la nascita. La paralisi cerebrale spastica è uno dei tipi più comuni di paralisi cerebrale. Colpisce circa l'80% delle paralisi cerebrali. La CP spastica è caratterizzata da aumento del tono muscolare, movimenti a scatti, rigidità articolare e rigidità muscolare. La spastica cerebrale colpisce principalmente la forza, la coordinazione e l'equilibrio con conseguenti difficoltà di deambulazione e influenza sul funzionamento motorio grossolano. Queste anomalie influenzano le attività di base della vita quotidiana (ADL). Anche se il bambino è in grado di camminare, le capacità motorie sono generalmente disturbate, il che è molto importante per migliorare e mantenere il funzionamento grosso-motorio. La terapia fisica svolge un ruolo fondamentale nel superare questi problemi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli studi precedenti sono stati studiati gli effetti di LIFT sul tronco e sul core, tuttavia i dati sugli effetti sulle capacità motorie grossolane sono molto inferiori. Inoltre, gli effetti dell'allenamento funzionale degli arti inferiori sull'andatura sono stati limitati a pochi studi. Gli studi precedenti erano di un periodo di tempo molto breve a causa del quale gli effetti corretti di LIFT sull'andatura e sulle capacità motorie grossolane non erano molto ben compresi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
        • Reclutamento
        • International Therapy Services Center
        • Investigatore principale:
          • Abdul Mannan, MS (PPT)
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
        • Reclutamento
        • Rising Sun Institute
        • Investigatore principale:
          • Abdul Mannan, MS (PPT)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di stare in piedi
  • Età compresa tra 7 e 16 anni
  • Pazienti che vivono vicino al centro designato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con comorbilità
  • Pazienti con decadimento cognitivo
  • Pazienti che non sono in grado di seguire i comandi
  • Pazienti con una storia di cadute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: fisioterapia convenzionale
Esercizi resistivi Esercizio di stretching dei quadricipiti, adduttori e abduttori dei muscoli posteriori della coscia.
Altro: fisioterapia convenzionale
Esercizi resistivi Esercizio di stretching dei quadricipiti, adduttori e abduttori dei muscoli posteriori della coscia.
SPERIMENTALE: Allenamento funzionale degli arti inferiori
apprendimento motorio, progressione delle abilità e allenamento di resistenza per mirare ai disturbi dell'equilibrio, della forza e della coordinazione degli arti inferiori. L'apprendimento motorio si baserà sull'allenamento della forza e dell'equilibrio utilizzando passeggiate in tandem, tavole di equilibrio e posizione in piedi su una gamba sola. La progressione delle abilità verrà utilizzata per sfidare il LIFT e l'allenamento della forza sarà raggiunto eseguendo sit-to-stand, sit-up, salite delle scale e salti verticali
Altro: Allenamento funzionale degli arti inferiori
apprendimento motorio, progressione delle abilità e allenamento di resistenza per mirare ai disturbi dell'equilibrio, della forza e della coordinazione degli arti inferiori. L'apprendimento motorio si baserà sull'allenamento della forza e dell'equilibrio utilizzando passeggiate in tandem, tavole di equilibrio e posizione in piedi su una gamba sola. La progressione delle abilità verrà utilizzata per sfidare il LIFT e l'allenamento della forza sarà raggiunto eseguendo sit-to-stand, sit-up, salite delle scale e salti verticali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 1 minuto
Lasso di tempo: 8a settimana
Verrà utilizzato il test del cammino di 1 minuto per misurare l'abilità funzionale del bambino. Questo è uno strumento economico e di facile utilizzo che lo rende uno strumento molto adatto per essere utilizzato in vari contesti clinici. Questo strumento è selezionato a causa della bassa capacità di attenzione e della capacità dei bambini di eseguire altri test. Questo test può essere condotto in un breve periodo di tempo dando i risultati richiesti
8a settimana
Posizione a gamba singola
Lasso di tempo: 8a settimana
UN. Il test di posizione su una gamba sola viene utilizzato per verificare il controllo dell'equilibrio insieme al controllo della postura statica sul lato interessato. Questo strumento è considerato prezioso ed efficace nel monitoraggio dell'apparato muscolo-scheletrico; stato e stato neurologico dell'individuo
8a settimana
Misurazione della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 8a settimana
La Gross Motor Function Measure31 è una valutazione basata su criteri progettata per essere utilizzata con bambini con paralisi cerebrale. Valuta la capacità del bambino di completare le funzioni motorie, come rotolare, gattonare, sedersi, stare in piedi, camminare, correre, usare le scale e saltare.
8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 maggio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 novembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

25 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR& AHS /22/0715

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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