- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05460936
Alaraajojen toiminnallinen harjoittelu (LIFT) bruttomoottoritoiminnalle ja kävelylle lapsille, joilla on spastinen CP (LIFT)
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Alaraajojen toiminnallisen harjoittelun (LIFT) vaikutukset bruttomotoriikkaan ja kävelyyn lapsilla, joilla on spastinen aivovamma
Aivovamma on kehityshäiriö, jonka aiheuttaa aivovaurio ennen syntymää, sen aikana tai sen jälkeen.
Spastinen aivovamma on yksi yleisimmistä aivovammatyypeistä.
Se vaikuttaa noin 80 %:iin aivohalvauksesta.
Spastiselle CP:lle on ominaista lisääntynyt lihasjänteys, nykivät liikkeet, nivelten jäykkyys ja lihasten kireys.
Spastinen aivovaikutus vaikuttaa ensisijaisesti voimaan, koordinaatioon ja tasapainoon, mikä johtaa kävelyvaikeuksiin ja vaikuttaa motoriseen toimintaan.
Nämä poikkeavuudet vaikuttavat jokapäiväisen elämän perustoimintoihin (ADL).
Vaikka lapsi pystyy kävelemään, motoriset taidot ovat yleensä häiriintyneet, mikä on erittäin tärkeää motorisen toiminnan parantamiseksi ja ylläpitämiseksi.
Fysioterapialla on tärkeä rooli näiden ongelmien ratkaisemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmissa tutkimuksissa LIFTin vaikutuksia vartaloon ja ytimeen on tutkittu, mutta tiedot vaikutuksista bruttomotoriikkaan ovat vähäisempiä.
Tämän lisäksi alaraajojen toiminnallisen harjoittelun vaikutukset kävelyyn on rajoittunut vain muutamiin tutkimuksiin.
Aiemmat tutkimukset olivat hyvin lyhytaikaisia, minkä vuoksi LIFTin oikeaa vaikutusta kävelyyn ja motorisiin taitoihin ei ymmärretty kovin hyvin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rekrytointi
- International Therapy Services Center
-
Päätutkija:
- Abdul Mannan, MS (PPT)
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rekrytointi
- Rising Sun Institute
-
Päätutkija:
- Abdul Mannan, MS (PPT)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty seisomaan
- Ikä 7-16 vuotta
- Potilaat, jotka asuvat nimetyn keskuksen lähellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rinnakkaissairauksia
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan käskyjä
- Potilaat, joilla on ollut kaatumiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen fysioterapia
Resistiiviset harjoitukset Nelipäisen reisilihaksen, reisilihasten adduktoreiden ja sieppaajien venytysharjoitus.
|
Resistiiviset harjoitukset Nelipäisen reisilihaksen, reisilihasten adduktoreiden ja sieppaajien venytysharjoitus.
|
KOKEELLISTA: Alaraajojen toiminnallinen harjoittelu
motorinen oppiminen, taitojen kehittyminen ja vastustusharjoittelu, joka kohdistuu alaraajojen tasapaino-, voima- ja koordinaatiohäiriöihin.
Motorinen oppiminen perustuu voima- ja tasapainoharjoitteluun tandemkävelyillä, tasapainolaudoilla ja yhdellä jalalla seisomalla.
Liftin haastamiseen käytetään taitojen kehittymistä ja voimaharjoittelu suoritetaan istumalla seisomaan, istumaan, portaissa ja pystyhyppyillä.
|
motorinen oppiminen, taitojen kehittyminen ja vastustusharjoittelu, joka kohdistuu alaraajojen tasapaino-, voima- ja koordinaatiohäiriöihin.
Motorinen oppiminen perustuu voima- ja tasapainoharjoitteluun tandemkävelyillä, tasapainolaudoilla ja yhdellä jalalla seisomalla.
Liftin haastamiseen käytetään taitojen kehittymistä ja voimaharjoittelu suoritetaan istumalla seisomaan, istumaan, portaissa ja pystyhyppyillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 8. viikko
|
1 minuutin kävelytestillä mitataan lapsen toimintakykyä.
Tämä on kustannustehokas ja käyttäjäystävällinen työkalu, joka tekee siitä erittäin sopivan työkalun käytettäväksi erilaisissa kliinisissä olosuhteissa.
Tämä työkalu on valittu, koska lasten keskittymiskyky on alhainen ja kyky suorittaa muita testejä.
Tämä testi voidaan suorittaa lyhyessä ajassa ja antaa vaaditut tulokset
|
8. viikko
|
Yksijalkainen asento
Aikaikkuna: 8. viikko
|
a.
Yhden jalan asennon testiä käytetään tasapainon hallinnan tarkistamiseen sekä staattisen asennon hallintaan vaurioituneella puolella.
Tätä työkalua pidetään arvokkaana ja tehokkaana tuki- ja liikuntaelinten seurannassa; yksilön tila ja neurologinen tila
|
8. viikko
|
Moottorin kokonaistoiminnan mittaus
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Bruttomotoristen toimintojen mittaus31 on kriteeriin perustuva arviointi, joka on suunniteltu käytettäväksi aivovammaisten lasten kanssa.
Se arvioi lapsen kykyä suorittaa motorisia toimintoja, kuten pyörimistä, ryömimistä, istumista, seisomista, kävelyä, juoksemista, portaiden käyttöä ja hyppäämistä.
|
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bowman EN, Elshaar R, Milligan H, Jue G, Mohr K, Brown P, Watanabe DM, Limpisvasti O. Proximal, Distal, and Contralateral Effects of Blood Flow Restriction Training on the Lower Extremities: A Randomized Controlled Trial. Sports Health. 2019 Mar/Apr;11(2):149-156. doi: 10.1177/1941738118821929. Epub 2019 Jan 14.
- Baldon Rde M, Serrao FV, Scattone Silva R, Piva SR. Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):240-251, A1-A8. doi: 10.2519/jospt.2014.4940. Epub 2014 Feb 25.
- Vereijken A, Aerts I, Jetten J, Tassignon B, Verschueren J, Meeusen R, van Trijffel E. Association between Functional Performance and Return to Performance in High-Impact Sports after Lower Extremity Injury: A Systematic Review. J Sports Sci Med. 2020 Aug 13;19(3):564-576. eCollection 2020 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR& AHS /22/0715
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset perinteinen fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat