Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele training van de onderste ledematen (LIFT) op de grove motoriek en het lopen bij kinderen met spastische CP (LIFT)

8 november 2022 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van functionele training van de onderste ledematen (LIFT) op de grove motoriek en het lopen bij kinderen met spastische cerebrale parese

Cerebrale parese is een ontwikkelingsstoornis die wordt veroorzaakt door schade aan de hersenen voor, tijdens of na de geboorte. Spastische cerebrale parese is een van de meest voorkomende vormen van cerebrale parese. Het treft ongeveer 80% van de hersenverlamming. Spastische CP wordt gekenmerkt door verhoogde spiertonus, schokkerige bewegingen, gewrichtsstijfheid en spierstrakheid. Spastic Cerebral tast voornamelijk kracht, coördinatie en evenwicht aan, wat resulteert in loopproblemen en het aantasten van de grove motoriek. Deze afwijkingen beïnvloeden de basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL's). Zelfs als het kind kan lopen, is de motoriek meestal verstoord, wat erg belangrijk is om de grove motoriek te verbeteren en te behouden. Fysiotherapie speelt een cruciale rol bij het overwinnen van deze problemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de eerdere studies zijn de effecten van LIFT op de romp en core onderzocht, maar de gegevens over de effecten op de grove motoriek zijn zeer gering. Daarnaast zijn de effecten van functionele training van de onderste extremiteit op het lopen beperkt gebleven tot slechts enkele studies. De eerdere onderzoeken waren van zeer korte duur, waardoor de juiste effecten van LIFT op het lopen en de grove motoriek niet erg goed werden begrepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
        • Werving
        • International Therapy Services Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdul Mannan, MS (PPT)
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
        • Werving
        • Rising Sun Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdul Mannan, MS (PPT)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die niet kunnen staan
  • Leeftijd tussen de 7 en 16 jaar
  • Patiënten die in de buurt van het aangewezen centrum wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met comorbiditeit
  • Patiënten met cognitieve stoornissen
  • Patiënten die commando's niet kunnen opvolgen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van vallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: conventionele fysiotherapie
Weerstandsoefeningen Rekoefening van quadriceps, hamstringadductoren en abductoren.
Ander: conventionele fysiotherapie
Weerstandsoefeningen Rekoefening van quadriceps, hamstringadductoren en abductoren.
EXPERIMENTEEL: Functionele training van de onderste ledematen
motorisch leren, vaardigheidsontwikkeling en weerstandstraining om de balans-, kracht- en coördinatiestoornissen van de onderste ledematen aan te pakken. Motorisch leren zal gebaseerd zijn op kracht- en balanstraining met behulp van tandemwandelingen, balansborden en staan ​​op één been. Vaardigheidsvoortgang zal worden gebruikt om de LIFT uit te dagen en de krachttraining zal worden bereikt door sit-to-stand, sit-ups, traplopen en verticale sprongen uit te voeren
Ander: Functionele training van de onderste ledematen
motorisch leren, vaardigheidsontwikkeling en weerstandstraining om de balans-, kracht- en coördinatiestoornissen van de onderste ledematen aan te pakken. Motorisch leren zal gebaseerd zijn op kracht- en balanstraining met behulp van tandemwandelingen, balansborden en staan ​​op één been. Vaardigheidsvoortgang zal worden gebruikt om de LIFT uit te dagen en de krachttraining zal worden bereikt door sit-to-stand, sit-ups, traplopen en verticale sprongen uit te voeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wandeltest van 1 minuut
Tijdsspanne: 8e week
1 minuut looptest zal worden gebruikt om het functionele vermogen van het kind te meten. Dit is een kosteneffectieve en gebruiksvriendelijke tool, waardoor het een zeer geschikte tool is om in verschillende klinische settings te gebruiken. Deze tool is gekozen vanwege de lage aandachtsspanne en het vermogen van kinderen om andere tests uit te voeren. Deze test kan in korte tijd worden uitgevoerd en geeft de vereiste resultaten
8e week
Enkele beenstand
Tijdsspanne: 8e week
A. De standentest op één been wordt gebruikt om de balanscontrole te controleren, samen met de statische houdingscontrole aan de aangedane zijde. Deze tool wordt als waardevol en effectief beschouwd bij het bewaken van het bewegingsapparaat; status en neurologische status van het individu
8e week
Meting van de grove motorische functie
Tijdsspanne: 8e Week
De Gross Motor Function Measure31 is een beoordeling op basis van criteria die is ontworpen om te worden gebruikt bij kinderen met hersenverlamming. Het evalueert het vermogen van het kind om motorische functies uit te voeren, zoals rollen, kruipen, zitten, staan, lopen, rennen, traplopen en springen.
8e Week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 mei 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 november 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

25 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR& AHS /22/0715

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren