- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05460936
Treinamento Funcional de Membros Inferiores (LIFT) na Função Motora Grossa e Marcha em Crianças com PC Espástica (LIFT)
8 de novembro de 2022 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento funcional de membros inferiores (LIFT) na função motora grossa e marcha em crianças com paralisia cerebral espástica
A Paralisia Cerebral é um distúrbio do desenvolvimento causado por danos no cérebro antes, durante ou após o nascimento.
A Paralisia Cerebral Espástica é um dos tipos mais comuns de Paralisia Cerebral.
Afeta cerca de 80% dos casos de paralisia cerebral.
A PC espástica é caracterizada por aumento do tônus muscular, movimentos espasmódicos, rigidez articular e tensão muscular.
A Espástica Cerebral afeta principalmente a força, a coordenação e o equilíbrio, resultando em dificuldades na marcha e afetando o funcionamento motor grosso.
Essas anormalidades afetam as atividades básicas da vida diária (AVDs).
Mesmo que a criança seja capaz de andar, as habilidades motoras geralmente são perturbadas, o que é muito importante para melhorar e manter o funcionamento motor grosso.
A fisioterapia desempenha um papel vital na superação desses problemas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos estudos anteriores, os efeitos do LIFT no tronco e no núcleo foram estudados, no entanto, os dados sobre os efeitos nas habilidades motoras grossas são muito menores.
Além disso, os efeitos do treinamento funcional de membros inferiores na marcha também foram limitados a apenas alguns estudos.
Os estudos anteriores foram de um período de tempo muito curto, devido aos quais os efeitos adequados do LIFT na marcha e nas habilidades motoras grossas não foram muito bem compreendidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 40050
- Recrutamento
- International Therapy Services Center
-
Investigador principal:
- Abdul Mannan, MS (PPT)
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Lahore, Punjab, Paquistão, 40050
- Recrutamento
- Rising Sun Institute
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Investigador principal:
- Abdul Mannan, MS (PPT)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 16 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que não conseguem ficar em pé
- Idade entre 7 a 16 anos
- Pacientes que vivem perto do centro designado
Critério de exclusão:
- Pacientes com comorbidades
- Pacientes com comprometimento cognitivo
- Pacientes que não são capazes de seguir comandos
- Pacientes com histórico de quedas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: fisioterapia convencional
Exercícios Resistidos Exercício de alongamento de quadríceps, isquiotibiais adutores e abdutores.
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Exercícios Resistidos Exercício de alongamento de quadríceps, isquiotibiais adutores e abdutores.
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EXPERIMENTAL: Treinamento Funcional de Membros Inferiores
aprendizagem motora, progressão de habilidades e treinamento de resistência para atingir as deficiências de equilíbrio, força e coordenação das extremidades inferiores.
O aprendizado motor será baseado no treinamento de força e equilíbrio usando caminhadas em tandem, pranchas de equilíbrio e apoio unipodal.
A progressão da habilidade será usada para desafiar o LIFT e o treinamento de força será alcançado realizando sit-to-stand, abdominais, subidas de escadas e saltos verticais
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aprendizagem motora, progressão de habilidades e treinamento de resistência para atingir as deficiências de equilíbrio, força e coordenação das extremidades inferiores.
O aprendizado motor será baseado no treinamento de força e equilíbrio usando caminhadas em tandem, pranchas de equilíbrio e apoio unipodal.
A progressão da habilidade será usada para desafiar o LIFT e o treinamento de força será alcançado realizando sit-to-stand, abdominais, subidas de escadas e saltos verticais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 1 minuto
Prazo: 8ª semana
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O teste de caminhada de 1 minuto será utilizado para medir a capacidade funcional da criança.
Esta é uma ferramenta econômica e fácil de usar, o que a torna uma ferramenta muito adequada para ser usada em vários ambientes clínicos.
Esta ferramenta é selecionada devido ao baixo tempo de atenção e capacidade das crianças para realizar outros testes.
Este teste pode ser realizado em um curto período de tempo, fornecendo os resultados necessários
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8ª semana
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Postura de perna única
Prazo: 8ª semana
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a.
O teste de apoio unipodal é usado para verificar o controle do equilíbrio juntamente com o controle da postura estática do lado afetado.
Esta ferramenta é considerada valiosa e eficaz no monitoramento do sistema musculoesquelético; estado e estado neurológico do indivíduo
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8ª semana
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Medição da Função Motora Grossa
Prazo: 8ª Semana
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O Gross Motor Function Measure31 é uma avaliação referenciada por critérios desenvolvida para ser usada em crianças com paralisia cerebral.
Avalia a capacidade da criança de completar as funções motoras, como rolar, engatinhar, sentar, ficar em pé, andar, correr, subir escadas e pular.
|
8ª Semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bowman EN, Elshaar R, Milligan H, Jue G, Mohr K, Brown P, Watanabe DM, Limpisvasti O. Proximal, Distal, and Contralateral Effects of Blood Flow Restriction Training on the Lower Extremities: A Randomized Controlled Trial. Sports Health. 2019 Mar/Apr;11(2):149-156. doi: 10.1177/1941738118821929. Epub 2019 Jan 14.
- Baldon Rde M, Serrao FV, Scattone Silva R, Piva SR. Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):240-251, A1-A8. doi: 10.2519/jospt.2014.4940. Epub 2014 Feb 25.
- Vereijken A, Aerts I, Jetten J, Tassignon B, Verschueren J, Meeusen R, van Trijffel E. Association between Functional Performance and Return to Performance in High-Impact Sports after Lower Extremity Injury: A Systematic Review. J Sports Sci Med. 2020 Aug 13;19(3):564-576. eCollection 2020 Sep.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de maio de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
25 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
15 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR& AHS /22/0715
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .