- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05460936
Entrenamiento funcional de las extremidades inferiores (LIFT) sobre la función motora gruesa y la marcha en niños con parálisis cerebral espástica (LIFT)
8 de noviembre de 2022 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento funcional de las extremidades inferiores (LIFT) sobre la función motora gruesa y la marcha en niños con parálisis cerebral espástica
La parálisis cerebral es un trastorno del desarrollo causado por daño al cerebro antes, durante o después del nacimiento.
La parálisis cerebral espástica es uno de los tipos más comunes de parálisis cerebral.
Afecta alrededor del 80% de la parálisis cerebral.
La parálisis cerebral espástica se caracteriza por un aumento del tono muscular, movimientos bruscos, rigidez de las articulaciones y tensión muscular.
El cerebro espástico afecta principalmente la fuerza, la coordinación y el equilibrio, lo que resulta en dificultades para caminar y afecta el funcionamiento motor grueso.
Estas anormalidades afectan las actividades muy básicas de la vida diaria (AVD).
Incluso si el niño puede caminar, las habilidades motoras suelen estar alteradas, lo que es muy importante para mejorar y mantener el funcionamiento motor grueso.
La fisioterapia juega un papel vital en la superación de estos problemas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los estudios anteriores se han estudiado los efectos de LIFT en el tronco y el core, sin embargo, los datos sobre los efectos en las habilidades motoras gruesas son muy reducidos.
Además de eso, los efectos del entrenamiento funcional de las extremidades inferiores sobre la marcha también se han limitado a unos pocos estudios.
Los estudios anteriores fueron de un período de tiempo muy corto debido a que los efectos adecuados de LIFT en la marcha y las habilidades motoras gruesas no se entendieron muy bien.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 40050
- Reclutamiento
- International Therapy Services Center
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Investigador principal:
- Abdul Mannan, MS (PPT)
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Lahore, Punjab, Pakistán, 40050
- Reclutamiento
- Rising Sun Institute
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Investigador principal:
- Abdul Mannan, MS (PPT)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 16 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que no pueden ponerse de pie.
- Edad entre 7 a 16 años
- Pacientes que viven cerca del centro designado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con comorbilidades
- Pacientes con deterioro cognitivo
- Pacientes que no son capaces de seguir órdenes.
- Pacientes con antecedentes de caídas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: fisioterapia convencional
Ejercicios resistivos Ejercicio de estiramiento de cuádriceps, aductores y abductores de isquiotibiales.
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Ejercicios resistivos Ejercicio de estiramiento de cuádriceps, aductores y abductores de isquiotibiales.
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento funcional de las extremidades inferiores
aprendizaje motor, progresión de habilidades y entrenamiento de resistencia para abordar los problemas de equilibrio, fuerza y coordinación de las extremidades inferiores.
El aprendizaje motor se basará en el entrenamiento de la fuerza y el equilibrio mediante caminatas en tándem, tablas de equilibrio y bipedestación sobre una sola pierna.
La progresión de habilidades se usará para desafiar el LIFT y el entrenamiento de fuerza se logrará realizando sentadillas, abdominales, subidas de escaleras y saltos verticales.
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aprendizaje motor, progresión de habilidades y entrenamiento de resistencia para abordar los problemas de equilibrio, fuerza y coordinación de las extremidades inferiores.
El aprendizaje motor se basará en el entrenamiento de la fuerza y el equilibrio mediante caminatas en tándem, tablas de equilibrio y bipedestación sobre una sola pierna.
La progresión de habilidades se usará para desafiar el LIFT y el entrenamiento de fuerza se logrará realizando sentadillas, abdominales, subidas de escaleras y saltos verticales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 1 minuto
Periodo de tiempo: Octava semana
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Se utilizará la prueba de caminata de 1 minuto para medir la capacidad funcional del niño.
Esta es una herramienta rentable y fácil de usar que la convierte en una herramienta muy adecuada para ser utilizada en diversos entornos clínicos.
Esta herramienta se selecciona debido a la baja capacidad de atención y la capacidad de los niños para realizar otras pruebas.
Esta prueba se puede realizar en un corto período de tiempo dando los resultados requeridos.
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Octava semana
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Postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: Octava semana
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a.
La prueba de postura con una sola pierna se usa para verificar el control del equilibrio junto con el control de la postura estática en el lado afectado.
Esta herramienta se considera valiosa y eficaz en el seguimiento del sistema musculoesquelético; el estado y el estado neurológico del individuo
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Octava semana
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Medición de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: Octava semana
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Gross Motor Function Measure31 es una evaluación con referencia a criterios diseñada para usarse con niños con parálisis cerebral.
Evalúa la capacidad del niño para completar funciones motoras, como rodar, gatear, sentarse, pararse, caminar, correr, usar escaleras y saltar.
|
Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bowman EN, Elshaar R, Milligan H, Jue G, Mohr K, Brown P, Watanabe DM, Limpisvasti O. Proximal, Distal, and Contralateral Effects of Blood Flow Restriction Training on the Lower Extremities: A Randomized Controlled Trial. Sports Health. 2019 Mar/Apr;11(2):149-156. doi: 10.1177/1941738118821929. Epub 2019 Jan 14.
- Baldon Rde M, Serrao FV, Scattone Silva R, Piva SR. Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):240-251, A1-A8. doi: 10.2519/jospt.2014.4940. Epub 2014 Feb 25.
- Vereijken A, Aerts I, Jetten J, Tassignon B, Verschueren J, Meeusen R, van Trijffel E. Association between Functional Performance and Return to Performance in High-Impact Sports after Lower Extremity Injury: A Systematic Review. J Sports Sci Med. 2020 Aug 13;19(3):564-576. eCollection 2020 Sep.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de mayo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
25 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR& AHS /22/0715
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .