- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05460936
Funkční trénink dolních končetin (LIFT) na funkci hrubé motoriky a chůzi u dětí se spastickou CP (LIFT)
8. listopadu 2022 aktualizováno: Riphah International University
Účinky funkčního tréninku dolních končetin (LIFT) na hrubou motoriku a chůzi u dětí se spastickou mozkovou obrnou
Dětská mozková obrna je vývojová porucha způsobená poškozením mozku před, během nebo po narození.
Spastická mozková obrna je jedním z nejčastějších typů dětské mozkové obrny.
Postihuje asi 80 % mozkové obrny.
Spastická CP se vyznačuje zvýšeným svalovým tonusem, trhavými pohyby, ztuhlostí kloubů a svalovým napětím.
Spastic Cerebral primárně ovlivňuje sílu, koordinaci a rovnováhu, což má za následek potíže s chůzí a ovlivňuje fungování hrubé motoriky.
Tyto abnormality ovlivňují velmi základní aktivity každodenního života (ADL).
I když je dítě schopno chodit, motorické dovednosti jsou obvykle narušeny, což je velmi důležité pro zlepšení a udržení funkce hrubé motoriky.
Fyzikální terapie hraje zásadní roli při překonávání těchto problémů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V předchozích studiích byly účinky LIFTu na trup a jádro studiem, avšak údaje o účincích na hrubou motoriku jsou velmi menší.
Kromě toho byly účinky funkčního tréninku dolních končetin na chůzi také omezeny pouze na několik studií.
Minulé studie byly velmi krátké, díky čemuž nebyly správné účinky LIFTu na chůzi a hrubou motoriku příliš dobře pochopeny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 40050
- Nábor
- International Therapy Services Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdul Mannan, MS (PPT)
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 40050
- Nábor
- Rising Sun Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdul Mannan, MS (PPT)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 16 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni stát
- Věk od 7 do 16 let
- Pacienti žijící v blízkosti určeného centra
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s komorbiditami
- Pacienti s kognitivní poruchou
- Pacienti, kteří nejsou schopni plnit příkazy
- Pacienti s anamnézou pádů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční fyzikální terapie
Odporová cvičení Protahovací cvičení kvadricepsů, adduktorů a abduktorů hamstringů.
|
Odporová cvičení Protahovací cvičení kvadricepsů, adduktorů a abduktorů hamstringů.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Funkční trénink dolních končetin
motorické učení, progrese dovedností a odporový trénink s cílem zaměřit se na poruchy rovnováhy, síly a koordinace dolních končetin.
Motorické učení bude založeno na silovém a rovnovážném tréninku pomocí tandemových chůzí, balančních desek a stoje na jedné noze.
Progrese dovedností bude použita k napadání LIFTu a silového tréninku bude dosaženo prováděním sedů-stojů, sedů-lehů, šplhání do schodů a vertikálních skoků.
|
motorické učení, progrese dovedností a odporový trénink s cílem zaměřit se na poruchy rovnováhy, síly a koordinace dolních končetin.
Motorické učení bude založeno na silovém a rovnovážném tréninku pomocí tandemových chůzí, balančních desek a stoje na jedné noze.
Progrese dovedností bude použita k napadání LIFTu a silového tréninku bude dosaženo prováděním sedů-stojů, sedů-lehů, šplhání do schodů a vertikálních skoků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1 minutový test chůze
Časové okno: 8. týden
|
K měření funkční schopnosti dítěte bude použit 1minutový test chůze.
Jedná se o nákladově efektivní a uživatelsky přívětivý nástroj, který z něj činí velmi vhodný nástroj pro použití v různých klinických podmínkách.
Tento nástroj je vybrán z důvodu nízkého rozsahu pozornosti a schopnosti dětí provádět další testy.
Tento test může být proveden v krátké době a poskytne požadované výsledky
|
8. týden
|
|
Postoj na jedné noze
Časové okno: 8. týden
|
A.
Test postoje na jedné noze se používá ke kontrole kontroly rovnováhy spolu s kontrolou statického držení těla na postižené straně.
Tento nástroj je považován za cenný a účinný při monitorování muskuloskeletálního systému; stav a neurologický stav jedince
|
8. týden
|
|
Měření funkce hrubého motoru
Časové okno: 8. týden
|
Měření funkce hrubé motoriky31 je hodnocení s odkazem na kritérium navržené pro použití u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Hodnotí schopnost dítěte dokončit motorické funkce, jako je převalování, plazení, sezení, stání, chůze, běh, používání schodů a skákání.
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bowman EN, Elshaar R, Milligan H, Jue G, Mohr K, Brown P, Watanabe DM, Limpisvasti O. Proximal, Distal, and Contralateral Effects of Blood Flow Restriction Training on the Lower Extremities: A Randomized Controlled Trial. Sports Health. 2019 Mar/Apr;11(2):149-156. doi: 10.1177/1941738118821929. Epub 2019 Jan 14.
- Baldon Rde M, Serrao FV, Scattone Silva R, Piva SR. Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):240-251, A1-A8. doi: 10.2519/jospt.2014.4940. Epub 2014 Feb 25.
- Vereijken A, Aerts I, Jetten J, Tassignon B, Verschueren J, Meeusen R, van Trijffel E. Association between Functional Performance and Return to Performance in High-Impact Sports after Lower Extremity Injury: A Systematic Review. J Sports Sci Med. 2020 Aug 13;19(3):564-576. eCollection 2020 Sep.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. května 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. listopadu 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
25. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR& AHS /22/0715
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na konvenční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království