- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05460936
Funktionel træning i nedre ekstremiteter (LIFT) om grovmotorisk funktion og gang hos børn med spastisk CP (LIFT)
8. november 2022 opdateret af: Riphah International University
Effekter af funktionel træning i nedre ekstremiteter (LIFT) på grovmotorisk funktion og gang hos børn med spastisk cerebral parese
Cerebral parese er en udviklingsforstyrrelse forårsaget af skader på hjernen før, under eller efter fødslen.
Spastisk cerebral parese er en af de mest almindelige typer af cerebral parese.
Det påvirker omkring 80% af cerebral parese.
Spastisk CP er kendetegnet ved øget muskeltonus, rykkende bevægelser, stivhed i leddene og muskelspændinger.
Spastisk Cerebral påvirker primært styrke, koordination og balance, hvilket resulterer i gangbesvær og påvirker den grovmotoriske funktion.
Disse abnormiteter påvirker de helt grundlæggende aktiviteter i dagligdagen (ADL'er).
Selvom barnet er i stand til at gå, er motorikken normalt forstyrret, hvilket er meget vigtigt for at forbedre og vedligeholde den grovmotoriske funktion.
Fysioterapi spiller en afgørende rolle i at overvinde disse problemer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de tidligere undersøgelser har virkningerne af LIFT på krop og kerne været undersøgelser, men dataene om effekterne på de grovmotoriske færdigheder er meget mindre.
Derudover har virkningerne af funktionel træning i nedre ekstremiteter på gangarten også været begrænset til kun få undersøgelser.
De tidligere undersøgelser var af meget kort tidsperiode, på grund af hvilke de korrekte virkninger af LIFT på gang og grovmotoriske færdigheder ikke var særlig godt forstået.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rekruttering
- International Therapy Services Center
-
Ledende efterforsker:
- Abdul Mannan, MS (PPT)
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rekruttering
- Rising Sun Institute
-
Ledende efterforsker:
- Abdul Mannan, MS (PPT)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 16 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at stå
- Alder mellem 7 og 16 år
- Patienter, der bor i nærheden af det udpegede center
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med komorbiditeter
- Patienter med kognitiv svækkelse
- Patienter, der ikke er i stand til at følge kommandoer
- Patienter med en historie med fald
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel fysioterapi
Resistive øvelser Strækøvelser af quadriceps, hamstring-adduktorer og abduktorer.
|
Resistive øvelser Strækøvelser af quadriceps, hamstring-adduktorer og abduktorer.
|
|
EKSPERIMENTEL: Funktionel træning i nedre ekstremiteter
motorisk indlæring, færdighedsudvikling og modstandstræning for at målrette balance-, styrke- og koordinationsforringelser i underekstremiteterne.
Motorisk læring vil være baseret på styrke- og balancetræning ved brug af tandemgange, balancebrætter og et-bensstående.
Færdighedsprogression vil blive brugt til at udfordre LØFT, og styrketræningen vil blive opnået ved at udføre sidde-til-stående, sit-ups, trappestigninger og lodrette hop
|
motorisk indlæring, færdighedsudvikling og modstandstræning for at målrette balance-, styrke- og koordinationsforringelser i underekstremiteterne.
Motorisk læring vil være baseret på styrke- og balancetræning ved brug af tandemgange, balancebrætter og et-bensstående.
Færdighedsprogression vil blive brugt til at udfordre LØFT, og styrketræningen vil blive opnået ved at udføre sidde-til-stående, sit-ups, trappestigninger og lodrette hop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 minuts gangtest
Tidsramme: 8. uge
|
1 minuts gangtest vil blive brugt til at måle barnets funktionsevne.
Dette er et omkostningseffektivt og brugervenligt værktøj, som gør det til et meget velegnet værktøj til brug i forskellige kliniske sammenhænge.
Dette værktøj er valgt på grund af børns lave opmærksomhed og evne til at udføre andre tests.
Denne test kan udføres på kort tid, hvilket giver de nødvendige resultater
|
8. uge
|
|
Enkeltbensstilling
Tidsramme: 8. uge
|
en.
Enkeltbens-standtesten bruges til at kontrollere balancekontrollen sammen med den statiske stillingskontrol på den berørte side.
Dette værktøj anses for værdifuldt og effektivt til overvågning af muskuloskeletale; individets status og neurologiske status
|
8. uge
|
|
Bruttomotorisk funktionsmåling
Tidsramme: 8. uge
|
Gross Motor Function Measure31 er en kriterierefereret vurdering designet til at blive brugt med børn med cerebral parese.
Den evaluerer barnets evne til at fuldføre motoriske funktioner, såsom at rulle, kravle, sidde, stå, gå, løbe, bruge trapper og hoppe.
|
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bowman EN, Elshaar R, Milligan H, Jue G, Mohr K, Brown P, Watanabe DM, Limpisvasti O. Proximal, Distal, and Contralateral Effects of Blood Flow Restriction Training on the Lower Extremities: A Randomized Controlled Trial. Sports Health. 2019 Mar/Apr;11(2):149-156. doi: 10.1177/1941738118821929. Epub 2019 Jan 14.
- Baldon Rde M, Serrao FV, Scattone Silva R, Piva SR. Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):240-251, A1-A8. doi: 10.2519/jospt.2014.4940. Epub 2014 Feb 25.
- Vereijken A, Aerts I, Jetten J, Tassignon B, Verschueren J, Meeusen R, van Trijffel E. Association between Functional Performance and Return to Performance in High-Impact Sports after Lower Extremity Injury: A Systematic Review. J Sports Sci Med. 2020 Aug 13;19(3):564-576. eCollection 2020 Sep.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. maj 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. november 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
25. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
15. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR& AHS /22/0715
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater