- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05460936
Функциональная тренировка нижних конечностей (LIFT) для улучшения общей моторики и походки у детей со спастической формой ДЦП (LIFT)
8 ноября 2022 г. обновлено: Riphah International University
Влияние функциональной тренировки нижних конечностей (LIFT) на общую моторику и походку у детей со спастическим церебральным параличом
Церебральный паралич — это нарушение развития, вызванное повреждением головного мозга до, во время или после рождения.
Спастический церебральный паралич является одним из наиболее распространенных видов церебрального паралича.
Он затрагивает около 80% случаев церебрального паралича.
Спастический ДЦП характеризуется повышенным мышечным тонусом, судорожными движениями, тугоподвижностью суставов и ригидностью мышц.
Спастический церебральный в первую очередь влияет на силу, координацию и равновесие, что приводит к затруднениям при ходьбе и влиянию на крупную моторику.
Эти аномалии влияют на самые основные виды повседневной деятельности (ADL).
Даже если ребенок может ходить, двигательные навыки обычно нарушаются, что очень важно для улучшения и поддержания крупной моторики.
Физиотерапия играет жизненно важную роль в преодолении этих проблем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В предыдущих исследованиях изучалось влияние LIFT на туловище и кор, однако данных о влиянии на крупную моторику очень мало.
В дополнение к этому влияние функциональной тренировки нижних конечностей на походку также было ограничено лишь несколькими исследованиями.
Прошлые исследования проводились за очень короткий период времени, из-за чего надлежащее влияние LIFT на походку и общую моторику не очень хорошо изучено.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 40050
- Рекрутинг
- International Therapy Services Center
-
Главный следователь:
- Abdul Mannan, MS (PPT)
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 40050
- Рекрутинг
- Rising Sun Institute
-
Главный следователь:
- Abdul Mannan, MS (PPT)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые не могут стоять
- Возраст от 7 до 16 лет
- Пациенты, проживающие рядом с назначенным центром
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями
- Пациенты с когнитивными нарушениями
- Пациенты, не способные выполнять команды
- Пациенты с падениями в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: обычная физиотерапия
Упражнения с сопротивлением Упражнения на растяжку четырехглавой мышцы бедра, приводящих и отводящих мышц бедра.
|
Упражнения с сопротивлением Упражнения на растяжку четырехглавой мышцы бедра, приводящих и отводящих мышц бедра.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Функциональная тренировка нижних конечностей
двигательное обучение, развитие навыков и тренировка с отягощениями для устранения нарушений баланса, силы и координации нижних конечностей.
Обучение моторике будет основано на тренировке силы и равновесия с использованием тандемных прогулок, балансировочных досок и стояния на одной ноге.
Развитие навыков будет использоваться, чтобы бросить вызов ПОДЪЕМУ, а силовые тренировки будут достигнуты путем выполнения приседаний, приседаний, подъемов по лестнице и вертикальных прыжков.
|
двигательное обучение, развитие навыков и тренировка с отягощениями для устранения нарушений баланса, силы и координации нижних конечностей.
Обучение моторике будет основано на тренировке силы и равновесия с использованием тандемных прогулок, балансировочных досок и стояния на одной ноге.
Развитие навыков будет использоваться, чтобы бросить вызов ПОДЪЕМУ, а силовые тренировки будут достигнуты путем выполнения приседаний, приседаний, подъемов по лестнице и вертикальных прыжков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 1-минутной ходьбы
Временное ограничение: 8 неделя
|
Тест 1-минутной ходьбы будет использоваться для измерения функциональных возможностей ребенка.
Это экономичный и удобный инструмент, который делает его очень подходящим инструментом для использования в различных клинических условиях.
Этот инструмент выбран из-за низкой концентрации внимания и способности детей выполнять другие тесты.
Этот тест может быть проведен за короткое время, что даст требуемые результаты.
|
8 неделя
|
|
Стойка на одной ноге
Временное ограничение: 8 неделя
|
а.
Тест с опорой на одной ноге используется для проверки контроля равновесия наряду с контролем статической позы на пораженной стороне.
Этот инструмент считается ценным и эффективным при мониторинге опорно-двигательного аппарата; состояние и неврологический статус человека
|
8 неделя
|
|
Измерение общей двигательной функции
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Измерение общей двигательной функции31 представляет собой оценку на основе критериев, предназначенную для использования у детей с церебральным параличом.
Он оценивает способность ребенка выполнять двигательные функции, такие как перекатывание, ползание, сидение, стояние, ходьба, бег, использование лестницы и прыжки.
|
8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bowman EN, Elshaar R, Milligan H, Jue G, Mohr K, Brown P, Watanabe DM, Limpisvasti O. Proximal, Distal, and Contralateral Effects of Blood Flow Restriction Training on the Lower Extremities: A Randomized Controlled Trial. Sports Health. 2019 Mar/Apr;11(2):149-156. doi: 10.1177/1941738118821929. Epub 2019 Jan 14.
- Baldon Rde M, Serrao FV, Scattone Silva R, Piva SR. Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):240-251, A1-A8. doi: 10.2519/jospt.2014.4940. Epub 2014 Feb 25.
- Vereijken A, Aerts I, Jetten J, Tassignon B, Verschueren J, Meeusen R, van Trijffel E. Association between Functional Performance and Return to Performance in High-Impact Sports after Lower Extremity Injury: A Systematic Review. J Sports Sci Med. 2020 Aug 13;19(3):564-576. eCollection 2020 Sep.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 мая 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 ноября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
25 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR& AHS /22/0715
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .