- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05460936
Trening funkcjonalny kończyn dolnych (LIFT) dotyczący funkcji motoryki dużej i chodu u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym (LIFT)
8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ treningu funkcjonalnego kończyn dolnych (LIFT) na funkcje motoryczne i chód u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
Porażenie mózgowe jest zaburzeniem rozwojowym spowodowanym uszkodzeniem mózgu przed, w trakcie lub po urodzeniu.
Spastyczne mózgowe porażenie dziecięce jest jednym z najczęstszych typów mózgowego porażenia dziecięcego.
Dotyczy około 80% mózgowego porażenia dziecięcego.
Spastyczny CP charakteryzuje się zwiększonym napięciem mięśniowym, gwałtownymi ruchami, sztywnością stawów i napięciem mięśni.
Spastyczny mózg wpływa przede wszystkim na siłę, koordynację i równowagę, powodując trudności w chodzie i wpływając na funkcjonowanie motoryczne.
Te nieprawidłowości wpływają na bardzo podstawowe czynności życia codziennego (ADL).
Nawet jeśli dziecko jest w stanie chodzić, zdolności motoryczne są zwykle zaburzone, co jest bardzo ważne dla poprawy i utrzymania dużej motoryki.
Fizjoterapia odgrywa istotną rolę w przezwyciężaniu tych problemów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W poprzednich badaniach wpływ LIFT na tułów i rdzeń był badany, jednak dane dotyczące wpływu na duże zdolności motoryczne są bardzo skąpe.
Poza tym wpływ treningu funkcjonalnego kończyn dolnych na chód również ograniczono do kilku badań.
Wcześniejsze badania obejmowały bardzo krótki okres czasu, przez co właściwy wpływ LIFT na chód i motorykę dużą nie był dobrze poznany.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rekrutacyjny
- International Therapy Services Center
-
Główny śledczy:
- Abdul Mannan, MS (PPT)
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rekrutacyjny
- Rising Sun Institute
-
Główny śledczy:
- Abdul Mannan, MS (PPT)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie stać
- Wiek od 7 do 16 lat
- Pacjenci mieszkający w pobliżu wyznaczonego ośrodka
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami współistniejącymi
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonywać poleceń
- Pacjenci z historią upadków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalna fizjoterapia
Ćwiczenia oporowe Ćwiczenia rozciągające mięśnia czworogłowego uda, przywodzicieli i odwodzicieli.
|
Ćwiczenia oporowe Ćwiczenia rozciągające mięśnia czworogłowego uda, przywodzicieli i odwodzicieli.
|
EKSPERYMENTALNY: Trening funkcjonalny kończyn dolnych
uczenie się motoryczne, rozwój umiejętności i trening oporowy w celu ukierunkowania na zaburzenia równowagi, siły i koordynacji kończyn dolnych.
Nauka motoryczna będzie oparta na treningu siłowym i równoważnym z wykorzystaniem chodu tandemowego, deski równoważnej i stania na jednej nodze.
Postęp umiejętności zostanie wykorzystany do rzucenia wyzwania LIFT, a trening siłowy zostanie osiągnięty poprzez wykonywanie pozycji siedzącej i stojącej, przysiadów, wchodzenia po schodach i skoków w pionie
|
uczenie się motoryczne, rozwój umiejętności i trening oporowy w celu ukierunkowania na zaburzenia równowagi, siły i koordynacji kończyn dolnych.
Nauka motoryczna będzie oparta na treningu siłowym i równoważnym z wykorzystaniem chodu tandemowego, deski równoważnej i stania na jednej nodze.
Postęp umiejętności zostanie wykorzystany do rzucenia wyzwania LIFT, a trening siłowy zostanie osiągnięty poprzez wykonywanie pozycji siedzącej i stojącej, przysiadów, wchodzenia po schodach i skoków w pionie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
1-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
1-minutowy test marszu zostanie wykorzystany do pomiaru zdolności funkcjonalnych dziecka.
Jest to ekonomiczne i przyjazne dla użytkownika narzędzie, co czyni je bardzo odpowiednim narzędziem do stosowania w różnych warunkach klinicznych.
Narzędzie to zostało wybrane ze względu na małą zdolność skupienia uwagi i zdolności dzieci do wykonywania innych testów.
Test ten można przeprowadzić w krótkim czasie, uzyskując wymagane wyniki
|
8. tydzień
|
Postawa na jednej nodze
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
A.
Test stania na jednej nodze służy do sprawdzenia kontroli równowagi wraz ze statyczną kontrolą postawy po stronie chorej.
To narzędzie jest uważane za cenne i skuteczne w monitorowaniu układu mięśniowo-szkieletowego; stan i stan neurologiczny danej osoby
|
8. tydzień
|
Pomiar funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Narzędzie do pomiaru funkcji motoryki dużej31 jest oceną opartą na kryteriach, przeznaczoną do stosowania u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Ocenia zdolność dziecka do wykonywania funkcji motorycznych, takich jak toczenie się, raczkowanie, siedzenie, stanie, chodzenie, bieganie, korzystanie ze schodów i skakanie.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bowman EN, Elshaar R, Milligan H, Jue G, Mohr K, Brown P, Watanabe DM, Limpisvasti O. Proximal, Distal, and Contralateral Effects of Blood Flow Restriction Training on the Lower Extremities: A Randomized Controlled Trial. Sports Health. 2019 Mar/Apr;11(2):149-156. doi: 10.1177/1941738118821929. Epub 2019 Jan 14.
- Baldon Rde M, Serrao FV, Scattone Silva R, Piva SR. Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):240-251, A1-A8. doi: 10.2519/jospt.2014.4940. Epub 2014 Feb 25.
- Vereijken A, Aerts I, Jetten J, Tassignon B, Verschueren J, Meeusen R, van Trijffel E. Association between Functional Performance and Return to Performance in High-Impact Sports after Lower Extremity Injury: A Systematic Review. J Sports Sci Med. 2020 Aug 13;19(3):564-576. eCollection 2020 Sep.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 maja 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 listopada 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
25 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR& AHS /22/0715
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na konwencjonalna fizjoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy