Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell trening i nedre ekstremiteter (LIFT) på grovmotorisk funksjon og gang hos barn med spastisk CP (LIFT)

8. november 2022 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av funksjonell trening i nedre ekstremiteter (LIFT) på grovmotorisk funksjon og gang hos barn med spastisk cerebral parese

Cerebral parese er en utviklingsforstyrrelse forårsaket av skade på hjernen før, under eller etter fødselen. Spastisk cerebral parese er en av de vanligste typene cerebral parese. Det påvirker omtrent 80% av cerebral parese. Spastisk CP er preget av økt muskeltonus, rykkende bevegelser, leddstivhet og muskelstramhet. Spastisk Cerebral påvirker først og fremst styrke, koordinasjon og balanse, noe som resulterer i gangvansker og påvirker grovmotorisk funksjon. Disse abnormitetene påvirker de helt grunnleggende aktivitetene i dagliglivet (ADL). Selv om barnet er i stand til å gå, er motorikken vanligvis forstyrret, noe som er svært viktig for å forbedre og opprettholde grovmotorisk funksjon. Fysioterapi spiller en viktig rolle for å overvinne disse problemene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I de tidligere studiene har effekten av LIFT på stammen og kjernen vært studier, men dataene om effekten på grovmotorikken er svært mindre. I tillegg til det har effekten av funksjonell trening i nedre ekstremiteter på gangen også vært begrenset til kun noen få studier. De tidligere studiene var av svært kort tidsperiode på grunn av at de riktige effektene av LIFT på gangarten og grovmotoriske ferdigheter ikke ble godt forstått.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
        • Rekruttering
        • International Therapy Services Center
        • Hovedetterforsker:
          • Abdul Mannan, MS (PPT)
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
        • Rekruttering
        • Rising Sun Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Abdul Mannan, MS (PPT)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å stå
  • Alder mellom 7 og 16 år
  • Pasienter som bor i nærheten av det angitte senteret

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med komorbiditeter
  • Pasienter med kognitiv svikt
  • Pasienter som ikke er i stand til å følge kommandoer
  • Pasienter med en historie med fall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonell fysioterapi
Resistive øvelser Strekkøvelser av quadriceps, hamstring-adduktorer og abduktorer.
Annen: konvensjonell fysioterapi
Resistive øvelser Strekkøvelser av quadriceps, hamstring-adduktorer og abduktorer.
EKSPERIMENTELL: Funksjonell trening i nedre ekstremiteter
motorisk læring, ferdighetsprogresjon og motstandstrening for å målrette balanse-, styrke- og koordinasjonssvikt i underekstremitetene. Motorisk læring vil være basert på styrke- og balansetrening ved bruk av tandemturer, balansebrett og stående på ett ben. Ferdighetsprogresjon vil bli brukt til å utfordre LØFT, og styrketreningen vil bli oppnådd ved å utføre sitte-å-stå, sit-ups, trappestigninger og vertikale hopp
Annen: Funksjonell trening i nedre ekstremiteter
motorisk læring, ferdighetsprogresjon og motstandstrening for å målrette balanse-, styrke- og koordinasjonssvikt i underekstremitetene. Motorisk læring vil være basert på styrke- og balansetrening ved bruk av tandemturer, balansebrett og stående på ett ben. Ferdighetsprogresjon vil bli brukt til å utfordre LØFT, og styrketreningen vil bli oppnådd ved å utføre sitte-å-stå, sit-ups, trappestigninger og vertikale hopp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1-minutters gåtest
Tidsramme: 8. uke
1-minutters gangtest vil bli brukt for å måle funksjonsevnen til barnet. Dette er et kostnadseffektivt og brukervennlig verktøy som gjør det til et meget egnet verktøy for bruk i ulike kliniske omgivelser. Dette verktøyet er valgt på grunn av barns lave oppmerksomhetsspenn og evnen til å utføre andre tester. Denne testen kan utføres på kort tid og gir de nødvendige resultatene
8. uke
Enkeltbensstilling
Tidsramme: 8. uke
en. En-bens holdningstesten brukes til å kontrollere balansekontrollen sammen med den statiske holdningskontrollen på den berørte siden. Dette verktøyet anses som verdifullt og effektivt for å overvåke muskel- og skjelett; status og nevrologisk status til individet
8. uke
Bruttomotorisk funksjonsmåling
Tidsramme: 8. uke
Gross Motor Function Measure31 er en kriteriereferert vurdering designet for å brukes med barn med cerebral parese. Den evaluerer barnets evne til å fullføre motoriske funksjoner, som å rulle, krype, sitte, stå, gå, løpe, bruke trapper og hoppe.
8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. mai 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

15. november 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

25. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR& AHS /22/0715

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere