- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05460936
Funktionell träning i nedre extremiteter (LIFT) på grovmotorisk funktion och gång hos barn med spastisk CP (LIFT)
8 november 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av funktionell träning i nedre extremiteter (LIFT) på grovmotorisk funktion och gång hos barn med spastisk cerebral pares
Cerebral pares är en utvecklingsstörning som orsakas av skada på hjärnan före, under eller efter födseln.
Spastisk cerebral pares är en av de vanligaste typerna av cerebral pares.
Det drabbar cirka 80% av cerebral pares.
Spastisk CP kännetecknas av ökad muskeltonus, ryckiga rörelser, stelhet i lederna och muskeltäthet.
Spastisk Cerebral påverkar främst styrka, koordination och balans vilket resulterar i gångsvårigheter och påverkar grovmotorisk funktion.
Dessa avvikelser påverkar de mycket grundläggande aktiviteterna i det dagliga livet (ADL).
Även om barnet kan gå är motoriken vanligtvis störd, vilket är mycket viktigt för att förbättra och bibehålla grovmotoriken.
Sjukgymnastik spelar en viktig roll för att övervinna dessa problem.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I de tidigare studierna har effekterna av LIFT på bålen och kärnan varit studier, men data om effekterna på grovmotoriken är mycket mindre.
Utöver det har effekterna av funktionell träning i nedre extremiteter på gång också begränsats till ett fåtal studier.
De tidigare studierna var av mycket kort tidsperiod på grund av vilka de korrekta effekterna av LIFT på gång och grovmotorik inte var särskilt väl förstått.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rekrytering
- International Therapy Services Center
-
Huvudutredare:
- Abdul Mannan, MS (PPT)
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rekrytering
- Rising Sun Institute
-
Huvudutredare:
- Abdul Mannan, MS (PPT)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 16 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som inte kan stå
- Ålder mellan 7 till 16 år
- Patienter som bor nära det anvisade centret
Exklusions kriterier:
- Patienter med komorbiditeter
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning
- Patienter som inte kan följa kommandon
- Patienter med en historia av fall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionell sjukgymnastik
Resistiva övningar Stretchövningar av quadriceps, hamstringsadduktorer och abduktorer.
|
Resistiva övningar Stretchövningar av quadriceps, hamstringsadduktorer och abduktorer.
|
|
EXPERIMENTELL: Funktionell träning i nedre extremiteter
motorisk inlärning, färdighetsprogression och motståndsträning för att rikta in sig på balans-, styrka- och koordinationsförsämringar i de nedre extremiteterna.
Motorisk inlärning kommer att baseras på styrke- och balansträning med tandempromenader, balansbrädor och stående på ett ben.
Färdighetsprogression kommer att användas för att utmana LIFT och styrketräningen kommer att uppnås genom att sitta att stå, sitta upp, klättra i trappor och vertikala hopp
|
motorisk inlärning, färdighetsprogression och motståndsträning för att rikta in sig på balans-, styrka- och koordinationsförsämringar i de nedre extremiteterna.
Motorisk inlärning kommer att baseras på styrke- och balansträning med tandempromenader, balansbrädor och stående på ett ben.
Färdighetsprogression kommer att användas för att utmana LIFT och styrketräningen kommer att uppnås genom att sitta att stå, sitta upp, klättra i trappor och vertikala hopp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1 minuts gångtest
Tidsram: 8:e veckan
|
1-minuters gångtest kommer att användas för att mäta barnets funktionsförmåga.
Detta är ett kostnadseffektivt och användarvänligt verktyg som gör det till ett mycket lämpligt verktyg att användas i olika kliniska miljöer.
Detta verktyg är valt på grund av barns låga uppmärksamhetsförmåga och förmåga att utföra andra tester.
Detta test kan utföras på kort tid, vilket ger de resultat som krävs
|
8:e veckan
|
|
Enbensställning
Tidsram: 8:e veckan
|
a.
Enbenshållningstestet används för att kontrollera balanskontrollen tillsammans med den statiska hållningskontrollen på den drabbade sidan.
Detta verktyg anses vara värdefullt och effektivt för att övervaka muskuloskeletala; individens status och neurologiska status
|
8:e veckan
|
|
Mätning av bruttomotorfunktion
Tidsram: 8:e veckan
|
Gross Motor Function Measure31 är en kriterierefererad bedömning utformad för att användas med barn med cerebral pares.
Den utvärderar barnets förmåga att utföra motoriska funktioner, såsom att rulla, krypa, sitta, stå, gå, springa, använda trappor och hoppa.
|
8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bowman EN, Elshaar R, Milligan H, Jue G, Mohr K, Brown P, Watanabe DM, Limpisvasti O. Proximal, Distal, and Contralateral Effects of Blood Flow Restriction Training on the Lower Extremities: A Randomized Controlled Trial. Sports Health. 2019 Mar/Apr;11(2):149-156. doi: 10.1177/1941738118821929. Epub 2019 Jan 14.
- Baldon Rde M, Serrao FV, Scattone Silva R, Piva SR. Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):240-251, A1-A8. doi: 10.2519/jospt.2014.4940. Epub 2014 Feb 25.
- Vereijken A, Aerts I, Jetten J, Tassignon B, Verschueren J, Meeusen R, van Trijffel E. Association between Functional Performance and Return to Performance in High-Impact Sports after Lower Extremity Injury: A Systematic Review. J Sports Sci Med. 2020 Aug 13;19(3):564-576. eCollection 2020 Sep.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 maj 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 november 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
25 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2022
Första postat (FAKTISK)
15 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR& AHS /22/0715
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .