紀元前の産後の転帰
2022年7月13日 更新者：Marianne Vidler、University of British Columbia
ブリティッシュコロンビア州における出産退院後の再入院および重度の母体罹患率に関連する累積発生率および要因の評価
妊産婦が亡くなるたびに、より多くの女性が妊娠中や出産中に生命を脅かす合併症を経験しています。
しかし、重度の妊産婦罹患率 (SMM) のケースは、出産後に見落とされることがよくあります。
女性は、SMM 症例の約 15% が出産後 6 週間以内に最初に発生したと報告しています。
これらの罹患率に関連する根本的な要因は、出産前や出産時に発生するものとは異なる可能性があります。
ブリティッシュ コロンビア州 (BC) における産後の期間における SMM の正確な負荷を解明するには、さらなる研究が必要です。
調査の概要
詳細な説明
妊産婦死亡率に対する妊産婦罹患率の比率は、世界的に増加しています (Geller 2018)。 高所得国では、世界保健機関 (WHO) は、妊産婦の健康とケアの質を評価するために定期的に SMM を監視することを推奨しています (Geller 2018)。 私たちの知る限り、これはBC州の妊娠で実施された最初の研究であり、産後の母体の罹患率と再入院に関連する累積発生率、タイミング、および要因を調べることを目的としています。
これは遡及的コホート研究であり、BC 州のすべての分娩の 99% からの母体、胎児、新生児の健康情報を含む BC Perinatal Data Registry (BCPDR) のデータを使用します。 評価される主要なアウトカムは、出産から最初の 6 週間 (42 日) 以内に出産退院後に発生する再入院および SMM イベントの累積発生率です。 副次的な結果には、SMM 診断、分娩後の SMM と再入院の割合とタイミング、およびこれらのイベントに関連する母体の特徴が含まれます。 多項ロジスティック回帰モデルは、産後の SMM または再入院と決定要因との関連を調べます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
15000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～49年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
BC Perinatal Data Registry (BCPDR) のデータを使用して、2008 年 4 月 1 日から 2021 年 3 月 31 日までの間に出産した人。
説明
包含基準:
- BC で 2008 年 4 月 1 日から 2021 年 3 月 31 日まで配信
- BCPDR によって収集されたデータへの同意
除外基準:
• なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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再入院/SMM 出産後の退院
出産退院後 6 週間までに再入院した、および/または出産後 6 週間までに少なくとも 1 つの SMM イベントを経験した 15 ～ 49 歳のすべての女性
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この調査では、2008 年 4 月 1 日から 2021 年 3 月 31 日までに BCPDR によって提供されたデータを確認します。
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De novo再入院/SMM分娩後退院
出産退院後 6 週間以内に再入院した 15 ～ 49 歳のすべての女性、および/または出産後に少なくとも 1 回の SMM イベントを経験した女性。
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この調査では、2008 年 4 月 1 日から 2021 年 3 月 31 日までに BCPDR によって提供されたデータを確認します。
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出産後の再入院/SMMはいつでもありません（コントロール）
出産後の再入院および/またはSMMを一度も経験していない15～49歳のすべての女性
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この調査では、2008 年 4 月 1 日から 2021 年 3 月 31 日までに BCPDR によって提供されたデータを確認します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産院再入院
時間枠：出産後最大6週間の退院
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産後退院後に再入院した女性の累積発生率
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出産後最大6週間の退院
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重度の妊産婦罹患率（SMM）イベント
時間枠：出産後最大6週間の退院
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重度子癇前症、HELLP、子癇として定義される、少なくとも 1 つの SMM イベントを経験した女性の累積発生率。重度の出血;母体の ICU 入院;外科的合併症;子宮摘出術;敗血症;塞栓症、ショック、DIC;補助換気;心臓病;急性腎不全;いくつかの子宮破裂;脳血管事故;およびその他の種類の母体の罹患率。
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出産後最大6週間の退院
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SMMタイプ
時間枠：産後6週間まで
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経験した SMM イベントの種類
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産後6週間まで
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再入院率とSMMイベント
時間枠：産後6週間まで
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退院後に再入院した、および/または少なくとも 1 つの SMM イベントを経験した女性の頻度
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産後6週間まで
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再入院と SMM イベントのタイミング
時間枠：産後6週間まで
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退院後に再入院した女性、および/または少なくとも1回のSMMイベントを経験した女性のための特定の時間枠
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産後6週間まで
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母体の特徴
時間枠：産後6週間まで
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再入院および分娩退院後の SMM イベントに関連する特徴。年齢、人種、地理的位置、胎児の転帰、分娩方法、既存の母体併存症 (高血圧、糖尿病、精神的健康状態) など。
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産後6週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Geller SE, Koch AR, Garland CE, MacDonald EJ, Storey F, Lawton B. A global view of severe maternal morbidity: moving beyond maternal mortality. Reprod Health. 2018 Jun 22;15(Suppl 1):98. doi: 10.1186/s12978-018-0527-2.
- Dzakpasu S, Deb-Rinker P, Arbour L, Darling EK, Kramer MS, Liu S, Luo W, Murphy PA, Nelson C, Ray JG, Scott H, VandenHof M, Joseph KS. Severe maternal morbidity surveillance: Monitoring pregnant women at high risk for prolonged hospitalisation and death. Paediatr Perinat Epidemiol. 2020 Jul;34(4):427-439. doi: 10.1111/ppe.12574. Epub 2019 Aug 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (予想される)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月13日
最初の投稿 (実際)
2022年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月13日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。