Poporodní výsledky v BC
13. července 2022 aktualizováno: Marianne Vidler, University of British Columbia
Posouzení kumulativního výskytu a faktorů spojených s opětovným přijetím do nemocnice a závažnou mateřskou morbiditou po propuštění z porodu v Britské Kolumbii
V každém případě úmrtí matky mnohem více žen zažije život ohrožující komplikace během těhotenství a porodu.
Přesto jsou případy těžké mateřské morbidity (SMM) po porodu často přehlíženy.
Ženy uvedly, že zhruba 15 % případů SMM se poprvé objevilo během šesti týdnů po porodu.
Základní faktory spojené s těmito nemocnostmi jsou pravděpodobně jiné než ty, které se vyskytují před porodem a v době porodu.
K objasnění přesné zátěže SMM v poporodním období v Britské Kolumbii (BC) je nutný další výzkum.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poměr mateřské morbidity k mateřské úmrtnosti se celosvětově zvyšuje (Geller 2018). V zemích s vysokými příjmy Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje rutinně sledovat SMM za účelem posouzení zdraví matek a kvality péče (Geller 2018). Pokud je nám známo, toto je první studie provedená mezi těhotenstvími v BC, jejímž cílem je prozkoumat kumulativní výskyt, načasování a faktory spojené s poporodní mateřskou morbiditou a hospitalizací.
Toto je retrospektivní kohortová studie, která bude využívat data z registru BC Perinatal Data Registry (BCPDR), který obsahuje informace o zdraví matek, plodů a novorozenců z 99 % všech porodů v BC. Primárním hodnoceným výsledkem bude kumulativní výskyt opakovaných hospitalizací a příhod SMM, ke kterým došlo po propuštění z porodu během prvních šesti týdnů (42 dní) po porodu. Sekundární výsledky budou zahrnovat diagnostiku SMM, četnost a načasování poporodních SMM a readmisí a mateřské charakteristiky spojené s těmito příhodami. Multinominální model logistické regrese bude zkoumat souvislost mezi poporodním SMM nebo readmisí a determinanty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
15000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ti, kteří doručili v období od 1. dubna 2008 do 31. března 2021 pomocí dat z registru BC Perinatal Data Registry (BCPDR).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dodáváno v BC od 1. dubna 2008 do 31. března 2021
- Souhlas s údaji shromážděnými BCPDR
Kritéria vyloučení:
• Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Readmise/SMM po porodu propuštění
Všechny ženy ve věku 15–49 let, které byly znovu přijaty do šesti týdnů po porodu propuštění a/nebo zažily alespoň jednu příhodu SMM do šesti týdnů po porodu
|
Tato studie přezkoumá data poskytnutá BCPDR od 1. dubna 2008 do 31. března 2021.
|
|
De novo readmise/ SMM po porodu propuštění
Všechny ženy ve věku 15-49 let, které byly znovu přijaty do šesti týdnů po porodu a/nebo zažily alespoň jednu příhodu SMM po porodu, s výjimkou těch, které zažily SMM během dvou měsíců před porodem nebo během hospitalizace během porodu
|
Tato studie přezkoumá data poskytnutá BCPDR od 1. dubna 2008 do 31. března 2021.
|
|
Žádné zpětné přebírání/ SMM po dodání (KONTROLA)
Všechny ženy ve věku 15-49 let, které nikdy nezažily po porodu readmisi a/nebo SMM
|
Tato studie přezkoumá data poskytnutá BCPDR od 1. dubna 2008 do 31. března 2021.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opětovné přijetí do porodnice
Časové okno: Až šest týdnů po porodu propuštění
|
Kumulativní výskyt žen, které byly znovu přijaty do nemocnice poté, co byly propuštěny po porodu
|
Až šest týdnů po porodu propuštění
|
|
Těžká mateřská morbidita (SMM) event
Časové okno: Až šest týdnů po porodu propuštění
|
Kumulativní výskyt žen, které prodělaly alespoň jednu příhodu SMM, definovaný jako: těžká preeklampsie, HELLP, eklampsie; těžké krvácení; příjem mateřské JIP; chirurgické komplikace; hysterektomie; sepse; embolie, šok, DIC; asistovaná ventilace; srdeční stavy; akutní selhání ledvin; několik ruptur dělohy; cerebrovaskulární příhody; a další typy mateřské morbidity.
|
Až šest týdnů po porodu propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ SMM
Časové okno: Až šest týdnů po porodu
|
Typ zaznamenané události SMM
|
Až šest týdnů po porodu
|
|
Míra hospitalizace a událostí SMM
Časové okno: Až šest týdnů po porodu
|
Četnost žen, které jsou po propuštění znovu přijaty do nemocnice a/nebo zažily alespoň jednu příhodu SMM
|
Až šest týdnů po porodu
|
|
Načasování hospitalizací a událostí SMM
Časové okno: Až šest týdnů po porodu
|
Specifické časové rámce pro ženy, které jsou po propuštění znovu přijaty do nemocnice a/nebo zažily alespoň jednu událost SMM
|
Až šest týdnů po porodu
|
|
Mateřské vlastnosti
Časové okno: Až šest týdnů po porodu
|
Charakteristiky spojené s hospitalizací a událostmi SMM po propuštění z porodu, jako je věk, rasa, geografická poloha, výsledek plodu, způsob porodu a preexistující mateřské komorbidity (hypertenze, diabetes a stavy duševního zdraví).
|
Až šest týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Geller SE, Koch AR, Garland CE, MacDonald EJ, Storey F, Lawton B. A global view of severe maternal morbidity: moving beyond maternal mortality. Reprod Health. 2018 Jun 22;15(Suppl 1):98. doi: 10.1186/s12978-018-0527-2.
- Dzakpasu S, Deb-Rinker P, Arbour L, Darling EK, Kramer MS, Liu S, Luo W, Murphy PA, Nelson C, Ray JG, Scott H, VandenHof M, Joseph KS. Severe maternal morbidity surveillance: Monitoring pregnant women at high risk for prolonged hospitalisation and death. Paediatr Perinat Epidemiol. 2020 Jul;34(4):427-439. doi: 10.1111/ppe.12574. Epub 2019 Aug 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H21-01696
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .